Дистанционное управление весом по телефону и в социальных сетях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение является серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку 68% населения США имеют либо избыточный вес, либо страдают ожирением. Потеря веса и поддержание потери веса сложны. Традиционно успешные программы по снижению веса представляют собой еженедельные поведенческие консультации, в которых сочетается ограничение калорий и физическая активность. Традиционные еженедельные встречи «лицом к лицу» могут быть доступны не всем.
В качестве альтернативы для снижения и поддержания веса, созданной исследователями KUMC, используются еженедельные групповые телефонные конференции. Хотя этот метод приводил к равной потере веса с меньшей нагрузкой для участников по сравнению с традиционным форматом «лицом к лицу», набор веса во время поддерживающей терапии все еще оставался высоким.
В этом исследовании будет изучен новый метод доставки (платформа социальных сетей «Facebook») по сравнению с групповыми телефонными конференциями. На платформе социальных сетей участники смогут общаться с другими участниками своей группы, комментируя сообщения других участников или публикуя сообщения сами. Программы, предоставляемые в социальных сетях, потенциально могут стать более экономичным подходом к охвату большой группы людей.
Участники, имеющие право на участие и решившие участвовать в этом исследовании, будут принимать участие в мероприятиях, связанных с исследованием, в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 45 кг/м^2
- Иметь доступ к компьютеру, смартфону или планшету
- Дайте информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Невозможно участвовать в ПА умеренной интенсивности (например, ходьба)
- Участие в программе по снижению веса или физической активности в течение предыдущих 6 мес.
- Более 3-х 30-минутных подходов запланированных упражнений в неделю
- Нестабильный вес (±4,6 кг) в течение 3 мес. перед приемом
- Нежелание быть рандомизированным в 1 из 2 исследовательских групп
- Сообщите о беременности в течение предыдущих 6 мес., кормлении грудью в настоящее время или планируемой беременности в следующие 6 мес.
- Серьезный медицинский риск, такой как рак, недавнее сердечное заболевание (т. инфаркт, инсульт, ангиопластика) в соответствии с определением основного лечащего врача через разрешение на участие в расследовании.
- Текущее использование нейролептиков или нелеченая депрессия
- Соблюдение специализированных диетических режимов, т. е. множественная пищевая аллергия, вегетарианская, макробиотическая
- Компульсивное переедание по шкале компульсивного переедания
- Проживание в одном домохозяйстве с другим участником исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КВМП-ГП
Еженедельные групповые звонки в течение 6 месяцев.
Групповые телефонные звонки будут длиться около 45 минут каждый.
Телефонные звонки будут включать группы из 12-18 участников.
|
Программа управления весом Канзасского университета — групповые телефонные звонки
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: КВМП-СМ
Участники взаимодействуют через закрытую группу Facebook.
Каждую неделю в течение 6 месяцев участники должны выполнять новые задания.
|
Программа управления весом Канзасского университета — социальные сети (Facebook)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до месяца 6
|
Изменение от исходного уровня до месяца 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до месяца 6
|
Изменение от исходного уровня до месяца 6
|
|
|
Физическая активность - шаги
Временное ограничение: Месяц 6
|
Измеряется с помощью шагомера для еженедельного отчета о шагах в день.
|
Месяц 6
|
|
Физическая активность - всего минут
Временное ограничение: Месяц 6
|
Среднее общее количество минут физической активности в неделю
|
Месяц 6
|
|
Физическая активность — уровень активности ActiGraph (счетчик в минуту; CPM)
Временное ограничение: 7 дней
|
Среднее число отсчетов ActiGraph в минуту за 7-дневный период.
Уровень активности основан на контрольных точках, используемых в NHANES, как описано Трояно.
Используемые точки отсечки будут Sedentary: 0–99 CPM; Легкий: 100 – цена за тысячу показов в 2019 году; Умеренный: 2020 – 5998 цен за тысячу показов; Энергичный: 5999 - ∞ CPM.
|
7 дней
|
|
Оценка диеты - журнал самоотчетов
Временное ограничение: Месяц 6
|
Участники будут заполнять журнал диетического питания, включая 2 рабочих дня и 1 выходной день, используя приложение MyFitnessPal до посещения исходного уровня и 6-го месяца.
|
Месяц 6
|
|
Оценка качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до месяца 6
|
Измерено с использованием краткой формы 36 (SF-12) обследования состояния здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до месяца 6
|
|
Качество жизни – в зависимости от веса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до месяца 6
|
Измерено с помощью опросника SHIELD-WQ-9.
|
Изменение от исходного уровня до месяца 6
|
|
Осуществимость вмешательств - соблюдение протокольных процедур
Временное ограничение: Месяц 6
|
Соблюдение участниками диеты, физической активности и посещение/участие в сеансах по снижению веса.
|
Месяц 6
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ затрат на вмешательства
Временное ограничение: Месяц 6
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002758
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .