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Remote-Bereitstellung von Gewichtsmanagement per Telefon und sozialen Medien

23. März 2020 aktualisiert von: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene Methoden zur Gewichtskontrolle zu vergleichen: soziale Medien im Vergleich zu einem traditionellen Pflegemodell.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, da 68 % der US-Bevölkerung entweder übergewichtig oder fettleibig sind. Gewichtsverlust und Gewichtserhaltung sind schwierig. Traditionell handelt es sich bei erfolgreichen Abnehmprogrammen um wöchentliche verhaltensbasierte Kurse, die eine Kombination aus Kalorieneinschränkung und körperlicher Aktivität nutzen. Herkömmliche wöchentliche „persönliche“ Treffen sind möglicherweise nicht für jeden machbar.

Eine von KUMC-Forschern entwickelte Alternative zur Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung sind wöchentliche Gruppentelefonkonferenzen. Während diese Methode im Vergleich zum traditionellen „Face-to-Face“-Format zu einem gleichmäßigen Gewichtsverlust bei geringerer Belastung für die Teilnehmer führte, war die Gewichtszunahme während der Erhaltung immer noch hoch.

In dieser Studie wird eine neue Zustellungsmethode (Social-Media-Plattform „Facebook“) im Vergleich zu Gruppentelefonkonferenzen untersucht. Auf der Social-Media-Plattform können Teilnehmer mit anderen Teilnehmern ihrer Gruppe in Kontakt treten, indem sie Beiträge anderer Teilnehmer kommentieren oder selbst Nachrichten veröffentlichen. Über soziale Medien bereitgestellte Programme könnten ein kostengünstigerer Ansatz sein, um eine große Gruppe von Einzelpersonen zu erreichen.

Teilnehmer, die berechtigt sind und sich für die Teilnahme an dieser Studie entschieden haben, nehmen 6 Monate lang an studienbezogenen Aktivitäten teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) von 30 bis 45 kg/m²
  • Zugriff auf einen Computer, ein Smartphone oder ein Tablet haben
  • Geben Sie Ihr Einverständnis zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, an PA mit mittlerer Intensität teilzunehmen (z. B. Gehen)
  • Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsreduktion oder körperlicher Aktivität in den letzten 6 Monaten.
  • Mehr als 3 geplante 30-minütige Trainingseinheiten pro Woche
  • Nicht gewichtsstabil (±4,6 kg) für 3 Monate. vor der Einnahme
  • Nicht bereit, in eine der beiden Studiengruppen randomisiert zu werden
  • Geben Sie an, dass Sie in den letzten 6 Monaten schwanger waren, derzeit stillen oder in den folgenden 6 Monaten eine Schwangerschaft geplant haben.
  • Ernsthaftes medizinisches Risiko wie Krebs, kürzliches Herzereignis (d. h. Herzinfarkt, Schlaganfall, Angioplastie), wie vom PCP der Person über die Genehmigung zur Teilnahme an der Untersuchung festgelegt
  • Aktuelle Einnahme von Antipsychotika oder unbehandelte Depression
  • Einhaltung spezieller Diätpläne, z. B. bei mehreren Nahrungsmittelallergien, vegetarisch, makrobiotisch
  • Binge-Eating-Störung, bewertet anhand der Binge-Eating-Skala
  • Leben im selben Haushalt wie ein anderer Studienteilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: KWMP-GP
Wöchentliche Gruppentelefonate für 6 Monate. Gruppentelefonate dauern jeweils etwa 45 Minuten. An den Telefongesprächen nehmen Gruppen von 12 bis 18 Teilnehmern teil.
Verhalten: Gruppentelefonanrufe
Gewichtsmanagementprogramm der University of Kansas – Gruppentelefonanrufe
Andere Namen:
  • KWMP-GP
Experimental: KWMP-SM
Die Teilnehmer interagieren über eine private Facebook-Gruppe. Neue Aktivitäten, die die Teilnehmer 6 Monate lang jede Woche absolvieren können.
Verhalten: Sozialen Medien
Gewichtsmanagementprogramm der University of Kansas – Soziale Medien (Facebook)
Andere Namen:
  • KWMP-SM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat
Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BMI
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat
Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat
Körperliche Aktivität – Schritte
Zeitfenster: Monat 6
Gemessen mit einem Schrittzähler, um die Schritte pro Tag wöchentlich zu melden
Monat 6
Körperliche Aktivität – Gesamtminuten
Zeitfenster: Monat 6
Durchschnitt der Gesamtminuten körperlicher Aktivität pro Woche
Monat 6
Körperliche Aktivität – ActiGraph-Aktivitätsniveau (Anzahl/Minute; CPM)
Zeitfenster: 7 Tage
Durchschnittliche ActiGraph-Zählungen/Minute über einen Zeitraum von 7 Tagen. Aktivitätsniveau basierend auf den in NHANES verwendeten Schnittpunkten, wie von Troiano beschrieben. Die verwendeten Schnittpunkte sind sesshaft: 0–99 CPM; Leicht: 100 – 2019 CPM; Mäßig: 2020 – 5998 CPM; Kräftig: 5999 - ∞ CPM.
7 Tage
Ernährungsbewertung – selbstberichtetes Protokoll
Zeitfenster: Monat 6
Die Teilnehmer führen mithilfe der MyFitnessPal-Anwendung vor den Baseline- und Monat-6-Besuchen ein Protokoll über die Nahrungsaufnahme durch, einschließlich zwei Wochentagen und einem Wochenendtag.
Monat 6
Bewertung der Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat
Gemessen anhand der Gesundheitsumfrage Short Form 36 (SF-12).
Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat
Lebensqualität – gewichtsbezogen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat
Gemessen mit dem SHIELD-WQ-9-Fragebogen
Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat
Durchführbarkeit von Interventionen – Einhaltung der Protokollverfahren
Zeitfenster: Monat 6
Einhaltung der Diät durch die Teilnehmer, körperliche Aktivität und Anwesenheit/Teilnahme an Sitzungen zur Gewichtsabnahme.
Monat 6

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kostenanalyse von Interventionen
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

Blue Cross Blue Shield
Kansas City Area Life Sciences Institute, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002758

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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