전화 및 소셜 미디어를 통한 체중 관리 원격 전달
2020년 3월 23일 업데이트: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
이 연구의 목적은 두 가지 체중 관리 전달 방법인 소셜 미디어와 전통적인 관리 모델을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 미국 인구의 68%가 과체중 또는 비만이기 때문에 주요 공중 보건 문제입니다. 체중 감량과 체중 감량 유지가 어렵습니다. 전통적으로 성공적인 체중 감량 프로그램은 칼로리 제한과 신체 활동의 조합을 활용하는 주간 행동 기반 클리닉입니다. 전통적인 "대면" 주간 회의는 모든 사람에게 적합하지 않을 수 있습니다.
KUMC 연구원이 만든 체중 감량 및 체중 유지를 제공하는 대안은 매주 그룹 전화 회의를 사용합니다. 이 방법은 기존의 "대면" 형식과 비교할 때 참가자의 부담이 적고 동일한 체중 감소를 가져왔지만 유지 관리 중 체중 회복률은 여전히 높았습니다.
본 연구는 그룹 전화 컨퍼런스 콜과 비교하여 새로운 전달 방식(소셜 미디어 플랫폼 "Facebook")을 조사할 것이다. 소셜 미디어 플랫폼에서 참가자는 다른 참가자의 게시물에 댓글을 달거나 직접 메시지를 게시하여 그룹의 다른 참가자와 어울릴 수 있습니다. 소셜 미디어 제공 프로그램은 많은 개인 그룹에 접근할 수 있는 보다 비용 효율적인 접근 방식이 될 가능성이 있습니다.
자격이 있고 이 연구에 참여하기로 결정된 참가자는 6개월 동안 연구 관련 활동에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~45kg/m^2의 체질량 지수(BMI)
- 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 참여 동의 제공
제외 기준:
- 중간 강도의 PA(즉, 걷기)에 참여할 수 없음
- 이전 6개월 동안 체중 감량 또는 신체 활동 프로그램 참여.
- 주당 3회 이상 30분의 계획된 운동
- 3개월 동안 체중이 안정적이지 않음(±4.6kg). 섭취하기 전에
- 2개의 연구 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정되는 것을 꺼림
- 이전 6개월 동안 임신, 현재 수유 중이거나 다음 6개월 동안 계획된 임신을 보고하십시오.
- 암, 최근 심장 사건(예: 심장 마비, 뇌졸중, 혈관 성형술) 조사에 참여하기 위해 승인을 통해 개인의 PCP가 결정
- 항정신병 약물 또는 치료되지 않은 우울증의 현재 사용
- 전문 식이요법 준수, 즉 다양한 음식 알레르기, 채식주의자, 매크로바이오틱
- 폭식 척도에 의해 평가되는 폭식 장애
- 다른 연구 참가자와 같은 집에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: KWMP-GP
6개월 동안 매주 그룹 통화를 합니다.
그룹 통화는 각각 약 45분 동안 지속됩니다.
전화 통화에는 12-18명의 참가자 그룹이 포함됩니다.
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캔자스 대학교 체중 관리 프로그램 - 그룹 전화 통화
다른 이름들:
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실험적: KWMP-SM
참가자는 비공개 Facebook 그룹을 통해 상호 작용합니다.
참가자가 6개월 동안 매주 완료해야 하는 새로운 활동.
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캔자스 대학교 체중 관리 프로그램 - 소셜 미디어(Facebook)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
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기준선에서 6개월차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI의 변화
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
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기준선에서 6개월차로 변경
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신체 활동 - 단계
기간: 6개월
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만보계를 사용하여 측정하여 매주 일일 걸음 수를 보고합니다.
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6개월
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신체 활동 - 총 시간(분)
기간: 6개월
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주당 신체 활동의 평균 총 시간(분)
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6개월
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신체 활동 - ActiGraph 활동 수준(개수/분; CPM)
기간: 7 일
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7일 동안 평균 ActiGraph 카운트/분.
Troiano가 설명한 대로 NHANES에서 사용되는 컷 포인트를 기반으로 한 활동 수준.
사용되는 컷 포인트는 좌식: 0 - 99 CPM; 빛: 100 - 2019 CPM; 보통: 2020 - 5998 CPM; 활발한: 5999 - ∞ CPM.
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7 일
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식이 평가 - 자가 보고 로그
기간: 6개월
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참가자는 기준선 및 6개월 방문 전에 MyFitnessPal 애플리케이션을 사용하여 주중 2일 및 주말 1일을 포함한 식이 섭취 로그를 작성합니다.
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6개월
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삶의 질 평가(SF-36)
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
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Short Form 36(SF-12) 건강 조사를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선에서 6개월차로 변경
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삶의 질 - 체중 관련
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
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SHIELD-WQ-9 설문지를 사용하여 측정
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기준선에서 6개월차로 변경
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개입의 타당성 - 프로토콜 절차 준수
기간: 6개월
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참가자는 식이요법, 신체 활동 및 체중 감량 세션 참석/참가를 준수합니다.
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중재 비용 분석
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002758
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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