Levering op afstand van gewichtsbeheersing via telefoon en sociale media
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een groot probleem voor de volksgezondheid, aangezien 68% van de Amerikaanse bevolking overgewicht of obesitas heeft. Gewichtsverlies en behoud van gewichtsverlies is moeilijk. Traditioneel zijn succesvolle programma's voor gewichtsverlies wekelijkse op gedrag gebaseerde clinics die een combinatie van caloriebeperking en fysieke activiteit gebruiken. Traditionele wekelijkse bijeenkomsten van aangezicht tot aangezicht zijn misschien niet voor iedereen haalbaar.
Een alternatief voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud gecreëerd door KUMC-onderzoekers maakt gebruik van wekelijkse telefonische groepsgesprekken. Hoewel deze methode een gelijk gewichtsverlies opleverde met minder lasten voor de deelnemers in vergelijking met het traditionele "face to face"-formaat, was de gewichtstoename tijdens onderhoud nog steeds hoog.
Deze studie zal een nieuwe leveringsmethode (social media platform "Facebook") onderzoeken in vergelijking met de telefonische groepsgesprekken. Op het socialemediaplatform kunnen deelnemers socialiseren met andere deelnemers in hun groep door te reageren op berichten van andere deelnemers of zelf berichten te plaatsen. Door sociale media geleverde programma's kunnen een meer kosteneffectieve benadering zijn om een grote groep individuen te bereiken.
Deelnemers die in aanmerking komen en hebben besloten deel te nemen aan dit onderzoek, zullen gedurende 6 maanden deelnemen aan studiegerelateerde activiteiten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) van 30 tot 45 kg/m^2
- Toegang hebben tot een computer, smartphone of tablet
- Geef geïnformeerde toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om deel te nemen aan PA met matige intensiteit (d.w.z. lopen)
- Deelname aan een programma voor gewichtsverlies of lichaamsbeweging in de afgelopen 6 mnd.
- Meer dan 3 periodes van 30 minuten geplande training/week
- Niet gewichtsstabiel (±4,6 kg) gedurende 3 mnd. voor inname
- Niet bereid om gerandomiseerd te worden naar 1 van de 2 studiegroepen
- Zwanger zijn in de afgelopen 6 maanden, momenteel borstvoeding geven of geplande zwangerschap in de volgende 6 maanden.
- Ernstig medisch risico zoals kanker, recente cardiale gebeurtenis (d.w.z. hartaanval, beroerte, angioplastiek) zoals bepaald door de huisarts van het individu via de toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Huidig gebruik van antipsychotica of onbehandelde depressie
- Naleving van gespecialiseerde dieetregimes, d.w.z. meerdere voedselallergieën, vegetarisch, macrobiotisch
- Eetbuistoornis zoals beoordeeld door de Binge Eating Scale
- In hetzelfde huishouden wonen als een andere studiedeelnemer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: KWMP-GP
Wekelijkse groepsgesprekken gedurende 6 maanden.
Groepsgesprekken duren elk ongeveer 45 minuten.
Er wordt gebeld met groepen van 12-18 deelnemers.
|
Gewichtsbeheersingsprogramma van de Universiteit van Kansas - Groepstelefoontjes
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KWMP-SM
Deelnemers communiceren via een besloten Facebook-groep.
Gedurende 6 maanden elke week nieuwe activiteiten voor deelnemers.
|
Gewichtsbeheersingsprogramma van de Universiteit van Kansas - Sociale media (Facebook)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar maand 6
|
Verander van basislijn naar maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar maand 6
|
Verander van basislijn naar maand 6
|
|
|
Lichamelijke activiteit - stappen
Tijdsspanne: Maand 6
|
Gemeten met stappenteller om stappen per dag op wekelijkse basis te rapporteren
|
Maand 6
|
|
Lichamelijke activiteit - totaal aantal minuten
Tijdsspanne: Maand 6
|
Gemiddelde van het totale aantal minuten fysieke activiteit per week
|
Maand 6
|
|
Lichamelijke activiteit - ActiGraph-activiteitsniveau (aantal/minuut; CPM)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Gemiddelde ActiGraph-tellingen/minuut over een periode van 7 dagen.
Activiteitsniveau gebaseerd op snijpunten gebruikt in NHANES zoals beschreven door Troiano.
De gebruikte snijpunten zijn Sedentair: 0 - 99 CPM; Licht: 100 - 2019 CPM; Matig: 2020 - 5998 CPM; Krachtig: 5999 - ∞ CPM.
|
7 dagen
|
|
Dieetbeoordeling - zelfgerapporteerd logboek
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemers vullen het logboek van de inname via de voeding in, inclusief 2 weekdagen en 1 weekenddag, met behulp van de MyFitnessPal-applicatie voorafgaand aan de baseline- en maand 6-bezoeken.
|
Maand 6
|
|
Beoordeling kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar maand 6
|
Gemeten met behulp van de Short Form 36 (SF-12) Gezondheidsenquête.
|
Verander van basislijn naar maand 6
|
|
Kwaliteit van leven - Gewichtsgerelateerd
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar maand 6
|
Gemeten met behulp van de SHIELD-WQ-9-vragenlijst
|
Verander van basislijn naar maand 6
|
|
Haalbaarheid van interventies - naleving van protocolprocedures
Tijdsspanne: Maand 6
|
Naleving van het dieet door deelnemers, fysieke activiteit en deelname aan/deelname aan afslanksessies.
|
Maand 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kostenanalyse van interventies
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002758
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .