Ekstern levering av vektkontroll via telefon og sosiale medier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er et stort folkehelseproblem siden 68 % av den amerikanske befolkningen enten er overvektig eller overvektig. Vekttap og vedlikehold av vekttap er vanskelig. Tradisjonelt er vellykkede vekttapprogrammer ukentlige atferdsbaserte klinikker som bruker en kombinasjon av kalorirestriksjon og fysisk aktivitet. Tradisjonelle "ansikt til ansikt" ukentlige møter er kanskje ikke gjennomførbare for alle.
Et alternativ for å gi vekttap og vektvedlikehold laget av KUMC-forskere bruker ukentlige gruppetelefonkonferanser. Mens denne metoden ga likt vekttap med færre byrder for deltakerne sammenlignet med det tradisjonelle "ansikt til ansikt"-formatet, var vektreduksjonen under vedlikehold fortsatt høy.
Denne studien vil undersøke en ny leveringsmetode (sosial medieplattform "Facebook") sammenlignet med gruppetelefonkonferanser. På den sosiale medieplattformen vil deltakerne kunne sosialisere med andre deltakere i gruppen deres ved å kommentere innlegg fra andre deltakere eller legge ut meldinger selv. Sosiale medier leverte programmer har potensial til å være en mer kostnadseffektiv tilnærming for å nå en stor gruppe enkeltpersoner.
Deltakere som er kvalifisert og bestemte seg for å delta i denne studien, vil delta i studierelaterte aktiviteter i 6 måneder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) på 30 til 45 kg/m^2
- Ha tilgang til en datamaskin, smarttelefon eller nettbrett
- Gi informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke delta i moderat intensitet PA (dvs. gåing)
- Deltakelse i et vekttap- eller fysisk aktivitetsprogram de siste 6 mnd.
- Mer enn 3,30 minutter med planlagt trening/uke
- Ikke vektstabil (±4,6 kg) i 3 mnd. før inntak
- Ikke villig til å bli randomisert til 1 av de 2 studiegruppene
- Rapporter om å være gravid i løpet av de siste 6 månedene, ammende eller planlagt graviditet i løpet av de neste 6 månedene.
- Alvorlig medisinsk risiko som kreft, nylig hjertehendelse (dvs. hjerteinfarkt, slag, angioplastikk) som bestemt av individets PCP via klareringen for å delta i undersøkelsen
- Nåværende bruk av antipsykotika eller ubehandlet depresjon
- Overholdelse av spesialiserte diettregimer, dvs. flere matallergier, vegetarisk, makrobiotisk
- Overstadig spiseforstyrrelse som vurderes av Binge Eating Scale
- Bor i samme husstand som en annen studiedeltaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KWMP-GP
Ukentlig gruppetelefonsamtaler i 6 måneder.
Gruppetelefonsamtaler vil vare i omtrent 45 minutter hver.
Telefonsamtaler vil omfatte grupper på 12-18 deltakere.
|
University of Kansas Weight Management Program - Gruppetelefonsamtaler
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: KWMP-SM
Deltakerne samhandler gjennom en privat Facebook-gruppe.
Nye aktiviteter for deltakerne å gjennomføre hver uke i 6 måneder.
|
University of Kansas vektkontrollprogram – sosiale medier (Facebook)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 6
|
Endre fra baseline til måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i BMI
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 6
|
Endre fra baseline til måned 6
|
|
|
Fysisk aktivitet - trinn
Tidsramme: Måned 6
|
Målt ved hjelp av skritteller for å rapportere trinn per dag på ukentlig basis
|
Måned 6
|
|
Fysisk aktivitet - totalt minutter
Tidsramme: Måned 6
|
Gjennomsnittlig antall minutter per uke med fysisk aktivitet
|
Måned 6
|
|
Fysisk aktivitet - ActiGraph aktivitetsnivå (telling/minutt; CPM)
Tidsramme: 7 dager
|
Gjennomsnittlig ActiGraph-tall/minutt over en 7-dagers periode.
Aktivitetsnivå basert på kuttpunkter brukt i NHANES som beskrevet av Troiano.
Kuttpunkter som brukes vil være stillesittende: 0 - 99 CPM; Lys: 100 - 2019 CPM; Moderat: 2020 – 5998 CPM; Kraftig: 5999 - ∞ CPM.
|
7 dager
|
|
Kostholdsvurdering - egenrapportert logg
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakerne vil fylle ut diettinntaksloggen, inkludert 2 ukedager og 1 helgedag, ved å bruke MyFitnessPal-applikasjonen før baseline- og måned 6-besøk.
|
Måned 6
|
|
Livskvalitetsvurdering (SF-36)
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 6
|
Målt ved bruk av Short Form 36 (SF-12) Health Survey.
|
Endre fra baseline til måned 6
|
|
Livskvalitet - Vektrelatert
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 6
|
Målt ved hjelp av SHIELD-WQ-9 spørreskjema
|
Endre fra baseline til måned 6
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjoner - overholdelse av protokollprosedyrer
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakernes overholdelse av kosthold, fysisk aktivitet og tilstedeværelse/deltagelse i vektreduksjonsøkter.
|
Måned 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnadsanalyse av intervensjoner
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002758
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .