Fjärrleverans av viktkontroll via telefon och sociala medier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett stort folkhälsoproblem eftersom 68 % av USA:s befolkning är antingen överviktiga eller feta. Viktminskning och viktminskning underhåll är svårt. Traditionellt är framgångsrika viktminskningsprogram veckovis beteendebaserade kliniker som använder en kombination av kalorirestriktion och fysisk aktivitet. Traditionella "ansikte mot ansikte" veckomöten kanske inte är genomförbara för alla.
Ett alternativ för att ge viktminskning och viktunderhåll skapat av KUMC-forskare använder veckovisa grupptelefonkonferenssamtal. Även om denna metod gav lika viktminskning med färre bördor för deltagarna jämfört med det traditionella "ansikte mot ansikte"-formatet, var viktåtervinningen under underhåll fortfarande hög.
Denna studie kommer att undersöka en ny leveransmetod (social medieplattform "Facebook") jämfört med grupptelefonkonferenssamtal. I den sociala medieplattformen kommer deltagarna att kunna umgås med andra deltagare i sin grupp genom att kommentera inlägg från andra deltagare eller själva lägga upp meddelanden. Sociala medier levererade program har potential att vara ett mer kostnadseffektivt tillvägagångssätt för att nå en stor grupp individer.
Deltagare som är berättigade och beslutat att delta i denna studie kommer att delta i studierelaterade aktiviteter under 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) på 30 till 45 kg/m^2
- Ha tillgång till en dator, smartphone eller surfplatta
- Ge informerat samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- Kan inte delta i måttlig intensitet PA (dvs promenader)
- Deltagande i ett viktminsknings- eller fysisk aktivitetsprogram under de senaste 6 månaderna.
- Mer än 3, 30 minuter planerad träning/vecka
- Ej viktstabil (±4,6 kg) i 3 månader. före intag
- Vill inte bli randomiserad till 1 av de 2 studiegrupperna
- Rapportera att du är gravid under de senaste 6 månaderna, ammar för närvarande eller planerad graviditet under de följande 6 månaderna.
- Allvarlig medicinsk risk som cancer, nyligen inträffad hjärthändelse (d.v.s. hjärtinfarkt, stroke, angioplastik) som bestäms av individens PCP via tillståndet att delta i utredningen
- Nuvarande användning av antipsykotika eller obehandlad depression
- Följsamhet till specialiserade dietregimer, d.v.s. flera födoämnesallergier, vegetarisk, makrobiotisk
- Hetsätningsstörning enligt bedömningen av hetsätningsskalan
- Bor i samma hushåll som en annan studiedeltagare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KWMP-GP
Gruppsamtal varje vecka i 6 månader.
Grupptelefonsamtal tar cirka 45 minuter vardera.
Telefonsamtal kommer att omfatta grupper om 12-18 deltagare.
|
University of Kansas viktkontrollprogram - grupptelefonsamtal
Andra namn:
|
|
Experimentell: KWMP-SM
Deltagarna interagerar genom en privat Facebook-grupp.
Nya aktiviteter för deltagarna att genomföra varje vecka i 6 månader.
|
University of Kansas viktkontrollprogram - sociala medier (Facebook)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 6
|
Ändra från baslinje till månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i BMI
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 6
|
Ändra från baslinje till månad 6
|
|
|
Fysisk aktivitet - steg
Tidsram: Månad 6
|
Mäts med hjälp av stegräknare för att rapportera steg per dag på veckobasis
|
Månad 6
|
|
Fysisk aktivitet - totalt minuter
Tidsram: Månad 6
|
Genomsnitt av totalt antal minuter per vecka av fysisk aktivitet
|
Månad 6
|
|
Fysisk aktivitet - ActiGraph-aktivitetsnivå (räkning/minut; CPM)
Tidsram: 7 dagar
|
Genomsnittligt ActiGraph-antal/minut under en 7-dagarsperiod.
Aktivitetsnivå baserad på skärpunkter som används i NHANES enligt beskrivning av Troiano.
Cut points som används kommer att vara stillasittande: 0 - 99 CPM; Ljus: 100 - 2019 CPM; Måttlig: 2020 - 5998 CPM; Kraftig: 5999 - ∞ CPM.
|
7 dagar
|
|
Kostbedömning - självrapporterad logg
Tidsram: Månad 6
|
Deltagarna kommer att fylla i dietintagslogg, inklusive 2 vardagar och 1 helgdag, med hjälp av MyFitnessPal-applikationen före baslinjebesök och månad 6 besök.
|
Månad 6
|
|
Livskvalitetsbedömning (SF-36)
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 6
|
Uppmätt med hjälp av Short Form 36 (SF-12) Health Survey.
|
Ändra från baslinje till månad 6
|
|
Livskvalitet - Viktrelaterad
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 6
|
Uppmätt med SHIELD-WQ-9 frågeformulär
|
Ändra från baslinje till månad 6
|
|
Genomförbarhet av interventioner - efterlevnad av protokollprocedurer
Tidsram: Månad 6
|
Deltagarna följer diet, fysisk aktivitet och närvaro/deltagande i viktminskningssessioner.
|
Månad 6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kostnadsanalys av interventioner
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002758
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .