Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne dostarczanie kontroli wagi przez telefon i media społecznościowe

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych metod zarządzania wagą, mediów społecznościowych i tradycyjnego modelu opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ 68% populacji USA ma nadwagę lub otyłość. Utrata masy ciała i jej utrzymanie jest trudne. Tradycyjnie skuteczne programy odchudzania to cotygodniowe kliniki behawioralne, które wykorzystują kombinację ograniczenia kalorii i aktywności fizycznej. Tradycyjne cotygodniowe spotkania „twarzą w twarz” mogą nie być wykonalne dla wszystkich.

Stworzona przez badaczy KUMC alternatywa dla zapewnienia utraty i utrzymania wagi polega na cotygodniowych grupowych telefonicznych połączeniach konferencyjnych. Chociaż ta metoda dawała równą utratę wagi przy mniejszym obciążeniu dla uczestników w porównaniu z tradycyjnym formatem „twarzą w twarz”, powrót wagi podczas utrzymania był nadal wysoki.

Badanie to zbada nową metodę dostarczania (platforma mediów społecznościowych „Facebook”) w porównaniu z grupowymi telefonicznymi połączeniami konferencyjnymi. Na platformie mediów społecznościowych uczestnicy będą mogli kontaktować się z innymi uczestnikami swojej grupy, komentując posty innych uczestników lub publikując wiadomości samodzielnie. Programy dostarczane w mediach społecznościowych mogą być bardziej opłacalnym podejściem do dotarcia do dużej grupy osób.

Uczestnicy, którzy kwalifikują się i zdecydowali się wziąć udział w tym badaniu, wezmą udział w działaniach związanych z badaniem przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 30 do 45 kg/m^2
  • Mieć dostęp do komputera, smartfona lub tabletu
  • Wyraź świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można uczestniczyć w PA o umiarkowanej intensywności (tj. Chodzeniu)
  • Uczestnictwo w programie odchudzania lub aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Więcej niż 3, 30-minutowe okresy zaplanowanych ćwiczeń na tydzień
  • Brak stabilności wagi (±4,6 kg) przez 3 miesiące. przed spożyciem
  • Brak chęci randomizacji do 1 z 2 grup badawczych
  • Zgłoś, że byłaś w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy, obecnie karmisz piersią lub planujesz ciążę w ciągu następnych 6 miesięcy.
  • Poważne ryzyko medyczne, takie jak rak, niedawny incydent sercowy (tj. zawał serca, udar mózgu, angioplastyka) zgodnie z ustaleniami PCP danej osoby poprzez zezwolenie na udział w badaniu
  • Obecne stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub nieleczona depresja
  • Przestrzeganie specjalistycznych reżimów dietetycznych, tj. wielorakie alergie pokarmowe, wegetariańskie, makrobiotyczne
  • Zaburzenie z napadami objadania się oceniane za pomocą skali objadania się
  • Mieszkanie w tym samym gospodarstwie domowym co inny uczestnik badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: KWMP-GP
Cotygodniowe rozmowy grupowe przez 6 miesięcy. Rozmowy grupowe będą trwały około 45 minut każda. Rozmowy telefoniczne obejmą grupy 12-18 uczestników.
Behawioralne: Grupowe rozmowy telefoniczne
Program zarządzania wagą University of Kansas - Rozmowy telefoniczne grupowe
Inne nazwy:
  • KWMP-GP
Eksperymentalny: KWMP-SM
Uczestnicy komunikują się za pośrednictwem prywatnej grupy na Facebooku. Nowe zajęcia dla uczestników do wykonania co tydzień przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Media społecznościowe
Program zarządzania wagą Uniwersytetu Kansas — media społecznościowe (Facebook)
Inne nazwy:
  • KWMP-SM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6
Aktywność fizyczna - kroki
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Mierzone za pomocą krokomierza do raportowania dziennych kroków co tydzień
Miesiąc 6
Aktywność fizyczna - suma minut
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Średnia sumy minut tygodniowo aktywności fizycznej
Miesiąc 6
Aktywność fizyczna — poziom aktywności ActiGraph (liczba/minutę; CPM)
Ramy czasowe: 7 dni
Średnia liczba zliczeń ActiGraph na minutę w okresie 7 dni. Poziom aktywności oparty na punktach odcięcia użytych w NHANES, zgodnie z opisem Troiano. Użyte punkty cięcia będą siedzące: 0 - 99 CPM; Lekki: 100 - 2019 CPM; Umiarkowane: 2020 – 5998 CPM; Energiczny: 5999 - ∞ CPM.
7 dni
Ocena dietetyczna - dziennik samoopisowy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnicy uzupełnią dziennik spożycia, w tym 2 dni powszednie i 1 dzień weekendowy, korzystając z aplikacji MyFitnessPal przed wizytami wyjściowymi i po 6 miesiącach.
Miesiąc 6
Ocena jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6
Mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowotnego Short Form 36 (SF-12).
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6
Jakość życia — związana z wagą
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6
Mierzone za pomocą kwestionariusza SHIELD-WQ-9
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6
Wykonalność interwencji – przestrzeganie procedur protokołu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Przestrzeganie przez uczestników diety, aktywność fizyczna oraz obecność/udział w sesjach odchudzających.
Miesiąc 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza kosztów interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

Blue Cross Blue Shield
Kansas City Area Life Sciences Institute, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002758

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupowe rozmowy telefoniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj