Painonhallinnan etätoimitus puhelimitse ja sosiaalisessa mediassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on merkittävä kansanterveysongelma, sillä 68 % Yhdysvaltain väestöstä on joko ylipainoisia tai lihavia. Painonpudotus ja painonpudotuksen ylläpito on vaikeaa. Perinteisesti onnistuneet painonpudotusohjelmat ovat viikoittaisia käyttäytymiseen perustuvia klinikoita, joissa käytetään kalorirajoituksen ja fyysisen aktiivisuuden yhdistelmää. Perinteiset "kasvotusten" viikoittaiset tapaamiset eivät välttämättä ole mahdollisia kaikille.
KUMC:n tutkijoiden luoma vaihtoehto painonpudotukselle ja -ylläpidolle käyttää viikoittaisia ryhmäneuvottelupuheluita. Vaikka tämä menetelmä tuotti saman painonpudotuksen ja vähemmän rasituksia osallistujille verrattuna perinteiseen "kasvotusten" -muotoon, painon palautuminen ylläpidon aikana oli edelleen korkea.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uutta toimitustapaa (sosiaalisen median alusta "Facebook") verrattuna ryhmäpuheluihin. Sosiaalisen median alustassa osallistujat voivat seurustella muiden ryhmänsä osallistujien kanssa kommentoimalla muiden osallistujien viestejä tai lähettämällä viestejä itse. Sosiaalisen median toimittamat ohjelmat voivat olla kustannustehokkaampi tapa tavoittaa suuri joukko ihmisiä.
Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja päättäneet osallistua tähän tutkimukseen, osallistuvat tutkimukseen liittyviin toimiin 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 30-45 kg/m^2
- Pääset käyttämään tietokonetta, älypuhelinta tai tablettia
- Anna tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua kohtalaisen intensiteetin PA:han (eli kävelyyn)
- Osallistuminen painonpudotus- tai liikuntaohjelmaan edellisten 6 kuukauden aikana.
- Yli 3, 30 min suunniteltua harjoitusta viikossa
- Ei painovakaa (±4,6 kg) 3 kuukauden ajan. ennen ottoa
- Ei halua olla satunnaistettu yhteen kahdesta tutkimusryhmästä
- Ilmoita raskaana olemisesta edellisten 6 kuukauden aikana, tällä hetkellä imetyksen aikana tai suunnitellun raskauden aikana seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Vakava lääketieteellinen riski, kuten syöpä, äskettäinen sydäntapahtuma (esim. sydänkohtaus, aivohalvaus, angioplastia), jonka yksilön PCP määrittää tutkimukseen osallistumisen kautta
- Nykyinen psykoosilääkkeiden käyttö tai hoitamaton masennus
- Erikoisruokavalioiden noudattaminen, eli useat ruoka-aineallergiat, kasvissyöjä, makrobiootti
- Ahmimishäiriö ahmimissyömisasteikolla arvioituna
- Asuu samassa taloudessa toisen tutkimukseen osallistuneen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: KWMP-GP
Viikoittainen ryhmäpuhelut 6 kuukauden ajan.
Ryhmäpuhelut kestävät noin 45 minuuttia.
Puheluissa on 12-18 osallistujan ryhmiä.
|
Kansasin yliopiston painonhallintaohjelma - ryhmäpuhelut
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KWMP-SM
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa yksityisen Facebook-ryhmän kautta.
Uusia aktiviteetteja osallistujille joka viikko kuuden kuukauden ajan.
|
Kansasin yliopiston painonhallintaohjelma - sosiaalinen media (Facebook)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
|
|
Fyysinen aktiivisuus - askeleet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Mitattu askelmittarilla ilmoittamaan askeleet päivässä viikoittain
|
Kuukausi 6
|
|
Fyysinen aktiivisuus - minuuttia yhteensä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Fyysisen aktiivisuuden kokonaisminuuttien keskiarvo viikossa
|
Kuukausi 6
|
|
Fyysinen aktiivisuus – ActiGraph-aktiivisuustaso (laskenta/minuutti; CPM)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Keskimääräiset ActiGraph-määrät minuutissa 7 päivän aikana.
Aktiivisuus perustuu NHANESissa käytettyihin leikkauspisteisiin Troianon kuvailemalla tavalla.
Käytetyt leikkauspisteet ovat istuvia: 0 - 99 CPM; Valo: 100 - 2019 CPM; Keskitaso: 2020 - 5998 CPM; Voimakas: 5999 - ∞ CPM.
|
7 päivää
|
|
Ruokavalion arviointi - itse ilmoittama loki
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujat täyttävät ravinnonsaantilokin, mukaan lukien 2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä, käyttämällä MyFitnessPal-sovellusta ennen lähtötilanteen ja kuukauden 6 käyntiä.
|
Kuukausi 6
|
|
Elämänlaadun arviointi (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Mitattu käyttämällä lyhyttä lomake 36 (SF-12) terveyskyselyä.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
|
Elämänlaatu – painoon liittyvä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Mitattu SHIELD-WQ-9 -kyselylomakkeella
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
|
Interventioiden toteutettavuus - protokollamenettelyjen noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujien ruokavalion noudattaminen, fyysinen aktiivisuus ja osallistuminen/osallistuminen painonpudotusistuntoihin.
|
Kuukausi 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interventioiden kustannusanalyysi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002758
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .