Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernlevering af vægtstyring via telefon og sociale medier

23. marts 2020 opdateret af: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige leveringsmetoder til vægtstyring, sociale medier versus en traditionel plejemodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et stort folkesundhedsproblem, da 68% af den amerikanske befolkning enten er overvægtige eller fede. Vægttab og vægttab vedligeholdelse er svært. Traditionelt er vellykkede vægttabsprogrammer ugentlige adfærdsbaserede klinikker, som bruger en kombination af kaloriebegrænsning og fysisk aktivitet. Traditionelle "ansigt til ansigt" ugentlige møder er muligvis ikke gennemførlige for alle.

Et alternativ til at give vægttab og vægtvedligeholdelse skabt af KUMC-forskere bruger ugentlige gruppetelefonmøder. Mens denne metode producerede lige vægttab med færre byrder for deltagerne sammenlignet med det traditionelle "ansigt til ansigt"-format, var vægtgenvindingen under vedligeholdelse stadig høj.

Denne undersøgelse vil undersøge en ny leveringsmetode (social medieplatform "Facebook") sammenlignet med gruppetelefonkonferenceopkald. På den sociale medieplatform vil deltagerne være i stand til at socialisere med andre deltagere i deres gruppe ved at kommentere indlæg fra andre deltagere eller selv sende beskeder. Programmer leveret af sociale medier har potentiale til at være en mere omkostningseffektiv tilgang til at nå ud til en stor gruppe af individer.

Deltagere, der er kvalificerede og besluttede at deltage i denne undersøgelse, vil deltage i undersøgelsesrelaterede aktiviteter i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) på 30 til 45 kg/m^2
  • Har adgang til en computer, smartphone eller tablet
  • Giv informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at deltage i moderat intensitet PA (dvs. gang)
  • Deltagelse i et vægttab eller fysisk aktivitetsprogram i de foregående 6 mdr.
  • Mere end 3,30 minutters planlagt træning/uge
  • Ikke vægtstabil (±4,6 kg) i 3 mdr. før indtagelse
  • Ønsker ikke at blive randomiseret til 1 af de 2 studiegrupper
  • Rapportér, at du er gravid i de foregående 6 måneder, ammer i øjeblikket eller planlagt graviditet i de følgende 6 måneder.
  • Alvorlig medicinsk risiko såsom kræft, nylig hjertebegivenhed (dvs. hjerteanfald, slagtilfælde, angioplastik) som bestemt af individets PCP via tilladelsen til at deltage i undersøgelsen
  • Nuværende brug af antipsykotika eller ubehandlet depression
  • Overholdelse af specialiserede diætregimer, dvs. flere fødevareallergier, vegetarisk, makrobiotisk
  • Binge eating disorder vurderet ved Binge Eating Scale
  • Bor i samme husstand som en anden undersøgelsesdeltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KWMP-GP
Ugentlige gruppetelefonopkald i 6 måneder. Gruppetelefonopkald varer cirka 45 minutter hver. Telefonopkald vil omfatte grupper på 12-18 deltagere.
Adfærdsmæssigt: Gruppe telefonopkald
University of Kansas Weight Management Program - Gruppetelefonopkald
Andre navne:
  • KWMP-GP
Eksperimentel: KWMP-SM
Deltagerne interagerer gennem en privat Facebook-gruppe. Nye aktiviteter for deltagerne at gennemføre hver uge i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Sociale medier
University of Kansas vægtstyringsprogram - sociale medier (Facebook)
Andre navne:
  • KWMP-SM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6
Skift fra baseline til måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6
Skift fra baseline til måned 6
Fysisk aktivitet - trin
Tidsramme: Måned 6
Målt ved hjælp af skridttæller til at rapportere skridt om dagen på en ugentlig basis
Måned 6
Fysisk aktivitet - i alt minutter
Tidsramme: Måned 6
Gennemsnit af fysisk aktivitet i alt pr. uge
Måned 6
Fysisk aktivitet - ActiGraph aktivitetsniveau (tæller/minut; CPM)
Tidsramme: 7 dage
Gennemsnitlige ActiGraph-tal/minut over en 7-dages periode. Aktivitetsniveau baseret på cut points brugt i NHANES som beskrevet af Troiano. De anvendte snitpunkter vil være stillesiddende: 0 - 99 CPM; Lys: 100 - 2019 CPM; Moderat: 2020 - 5998 CPM; Kraftig: 5999 - ∞ CPM.
7 dage
Kostvurdering - selvrapporteret log
Tidsramme: Måned 6
Deltagerne vil udfylde diætindtagslog, inklusive 2 hverdage og 1 weekenddag, ved at bruge MyFitnessPal-applikationen før baseline- og måned 6-besøg.
Måned 6
Livskvalitetsvurdering (SF-36)
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6
Målt ved hjælp af Short Form 36 (SF-12) Health Survey.
Skift fra baseline til måned 6
Livskvalitet - Vægtrelateret
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6
Målt ved hjælp af SHIELD-WQ-9 spørgeskema
Skift fra baseline til måned 6
Gennemførlighed af indgreb - overholdelse af protokolprocedurer
Tidsramme: Måned 6
Deltageres overholdelse af kost, fysisk aktivitet og deltagelse/deltagelse i vægttabssessioner.
Måned 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningsanalyse af interventioner
Tidsramme: Måned 6
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

Blue Cross Blue Shield
Kansas City Area Life Sciences Institute, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002758

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe telefonopkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner