Livraison à distance de la gestion du poids par téléphone et médias sociaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème majeur de santé publique puisque 68% de la population américaine est en surpoids ou obèse. La perte de poids et le maintien de la perte de poids sont difficiles. Traditionnellement, les programmes de perte de poids réussis sont des cliniques comportementales hebdomadaires qui utilisent une combinaison de restriction calorique et d'activité physique. Les réunions hebdomadaires traditionnelles "en face à face" peuvent ne pas être réalisables pour tout le monde.
Une alternative pour fournir une perte de poids et un maintien du poids créée par les chercheurs de KUMC utilise des conférences téléphoniques de groupe hebdomadaires. Bien que cette méthode produise une perte de poids égale avec moins de fardeaux pour les participants par rapport au format traditionnel "face à face", la reprise de poids pendant l'entretien était encore élevée.
Cette étude examinera une nouvelle méthode de livraison (plate-forme de médias sociaux "Facebook") par rapport aux conférences téléphoniques de groupe. Sur la plate-forme de médias sociaux, les participants pourront socialiser avec d'autres participants de leur groupe en commentant les publications d'autres participants ou en publiant eux-mêmes des messages. Les programmes diffusés sur les médias sociaux ont le potentiel d'être une approche plus rentable pour atteindre un grand groupe d'individus.
Les participants éligibles et ayant décidé de participer à cette étude participeront à des activités liées à l'étude pendant 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) de 30 à 45 kg/m^2
- Avoir accès à un ordinateur, un smartphone ou une tablette
- Donner son consentement éclairé pour participer
Critère d'exclusion:
- Incapable de participer à une activité physique d'intensité modérée (c'est-à-dire marcher)
- Participation à un programme de perte de poids ou d'activité physique au cours des 6 derniers mois.
- Plus de 3 épisodes de 30 minutes d'exercices planifiés/semaine
- Poids instable (±4,6 kg) pendant 3 mois. avant la prise
- Ne veut pas être randomisé dans 1 des 2 groupes d'étude
- Déclarez avoir été enceinte au cours des 6 derniers mois, allaitante ou planifiée dans les 6 mois suivants.
- Risque médical grave tel que cancer, événement cardiaque récent (c.-à-d. crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, angioplastie) tel que déterminé par le PCP de l'individu via l'autorisation de participer à l'enquête
- Utilisation actuelle d'antipsychotiques ou dépression non traitée
- Adhésion à des régimes alimentaires spécialisés, c'est-à-dire allergies alimentaires multiples, végétarien, macrobiotique
- Trouble de l'hyperphagie boulimique évalué par l'échelle de l'hyperphagie boulimique
- Vivant dans le même ménage qu'un autre participant à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: KWMP-GP
Appels téléphoniques de groupe hebdomadaires pendant 6 mois.
Les appels téléphoniques de groupe dureront environ 45 minutes chacun.
Les appels téléphoniques comprendront des groupes de 12 à 18 participants.
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Programme de gestion du poids de l'Université du Kansas - Appels téléphoniques de groupe
Autres noms:
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Expérimental: KWMP-SM
Les participants interagissent via un groupe Facebook privé.
De nouvelles activités pour les participants à compléter chaque semaine pendant 6 mois.
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Programme de gestion du poids de l'Université du Kansas - Réseaux sociaux (Facebook)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids
Délai: Passer de la ligne de base au mois 6
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Passer de la ligne de base au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'IMC
Délai: Passer de la ligne de base au mois 6
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Passer de la ligne de base au mois 6
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Activité physique - étapes
Délai: Mois 6
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Mesuré à l'aide d'un podomètre pour signaler les pas par jour sur une base hebdomadaire
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Mois 6
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Activité physique - minutes totales
Délai: Mois 6
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Moyenne du nombre total de minutes par semaine d'activité physique
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Mois 6
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Activité physique - Niveau d'activité ActiGraph (Comptage/Minute ; CPM)
Délai: 7 jours
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Nombre moyen d'ActiGraph par minute sur une période de 7 jours.
Niveau d'activité basé sur les seuils utilisés dans la NHANES tel que décrit par Troiano.
Les points de coupure utilisés seront sédentaires : 0 - 99 CPM ; Léger : 100 - 2019 CPM ; Modéré : 2020 - 5998 CPM ; Vigoureux : 5999 - ∞ CPM.
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7 jours
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Évaluation diététique - journal autodéclaré
Délai: Mois 6
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Les participants rempliront un journal des apports alimentaires, y compris 2 jours de semaine et 1 jour de week-end, à l'aide de l'application MyFitnessPal avant les visites de référence et du mois 6.
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Mois 6
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Évaluation de la qualité de vie (SF-36)
Délai: Passer de la ligne de base au mois 6
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Mesuré à l'aide du formulaire court 36 (SF-12) Health Survey.
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Passer de la ligne de base au mois 6
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Qualité de vie - Liée au poids
Délai: Passer de la ligne de base au mois 6
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Mesuré à l'aide du questionnaire SHIELD-WQ-9
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Passer de la ligne de base au mois 6
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Faisabilité des interventions - respect des procédures du protocole
Délai: Mois 6
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Adhésion des participants au régime alimentaire, à l'activité physique et à la présence/participation aux séances de perte de poids.
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Mois 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyse des coûts des interventions
Délai: Mois 6
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002758
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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