Súlykontroll távoli kézbesítése telefonon és közösségi médián keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás jelentős közegészségügyi probléma, mivel az Egyesült Államok lakosságának 68%-a túlsúlyos vagy elhízott. A fogyás és a fogyás fenntartása nehéz. Hagyományosan a sikeres súlycsökkentő programok heti viselkedésen alapuló klinikák, amelyek a kalóriakorlátozás és a fizikai aktivitás kombinációját alkalmazzák. A hagyományos „szemtől szembe” heti találkozók nem mindenki számára megvalósíthatók.
A KUMC kutatói által kidolgozott alternatíva a fogyás és a testsúly fenntartása érdekében a heti csoportos telefonos konferenciahívásokat alkalmazza. Míg ez a módszer a hagyományos "szemtől szemben" formátumhoz képest azonos súlycsökkenést eredményezett, kevesebb terhet róva a résztvevőkre, a súlygyarapodás a karbantartás során továbbra is magas volt.
Ez a tanulmány egy új kézbesítési módot ("Facebook" közösségi médiaplatformot) vizsgál a csoportos telefonos konferenciahívásokhoz képest. A közösségi média platformon a résztvevők szocializálódhatnak a csoportjuk többi résztvevőjével azáltal, hogy megjegyzéseket fűznek más résztvevők bejegyzéseihez, vagy maguk küldenek üzeneteket. A közösségi médiában közvetített programok költséghatékonyabb megközelítést jelenthetnek az egyének nagy csoportjának eléréséhez.
Azok a résztvevők, akik jogosultak és úgy döntöttek, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, 6 hónapig a vizsgálattal kapcsolatos tevékenységekben vesznek részt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 30-45 kg/m2
- Hozzáférhet számítógéphez, okostelefonhoz vagy táblagéphez
- Adjon tájékozott hozzájárulást a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem tud részt venni közepes intenzitású PA-ban (azaz gyaloglásban)
- Részvétel fogyókúrás vagy fizikai aktivitási programban az előző 6 hónapban.
- Több mint 3, 30 perces tervezett edzés/hét
- Nem súlystabil (±4,6 kg) 3 hónapig. bevitel előtt
- Nem hajlandó véletlenszerűen besorolni a 2 vizsgálati csoport egyikébe
- Terhesség bejelentése az előző 6 hónapban, jelenleg szoptató vagy a következő 6 hónapban tervezett terhesség.
- Súlyos egészségügyi kockázat, például rák, közelmúltbeli szívesemény (pl. szívinfarktus, stroke, angioplasztika), amelyet az egyén PCP-je határozza meg a vizsgálatban való részvételhez szükséges engedélyen keresztül
- Antipszichotikumok vagy kezeletlen depresszió jelenlegi alkalmazása
- Speciális étrend betartása, azaz többszörös ételallergia, vegetáriánus, makrobiotikus
- A mértéktelen evési zavar a Binge Eating Scale szerint
- Egy háztartásban él egy másik vizsgálati résztvevővel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: KWMP-GP
Heti csoportos telefonhívások 6 hónapig.
A csoportos telefonhívások egyenként körülbelül 45 percig tartanak.
A telefonhívások 12-18 fős csoportokban zajlanak majd.
|
Kansasi Egyetem Súlykontroll Program - Csoportos telefonhívások
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KWMP-SM
A résztvevők egy privát Facebook-csoporton keresztül kommunikálnak egymással.
6 hónapon keresztül minden héten új tevékenységeket kell végrehajtani a résztvevők számára.
|
Kansasi Egyetem Súlykontroll Programja – közösségi média (Facebook)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 6. hónapra
|
Változás az alaphelyzetről a 6. hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI változása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 6. hónapra
|
Változás az alaphelyzetről a 6. hónapra
|
|
|
Fizikai aktivitás – lépések
Időkeret: 6. hónap
|
Lépésszámlálóval mérve heti rendszerességgel jelentheti a napi lépéseket
|
6. hónap
|
|
Fizikai aktivitás - összesen perc
Időkeret: 6. hónap
|
A heti fizikai aktivitás összes percének átlaga
|
6. hónap
|
|
Fizikai aktivitás – ActiGraph aktivitási szint (számlálás/perc; CPM)
Időkeret: 7 nap
|
Átlagos ActiGraph számlálások/perc 7 napos időszak alatt.
Az aktivitási szint az NHANES-ben használt vágási pontokon alapul, Troiano leírása szerint.
A felhasznált vágási pontok ülők lesznek: 0 - 99 CPM; Fény: 100 - 2019 CPM; Mérsékelt: 2020 - 5998 CPM; Erőteljes: 5999 - ∞ CPM.
|
7 nap
|
|
Táplálkozási értékelés – saját bevallású napló
Időkeret: 6. hónap
|
A résztvevők az alapvonal és a 6. havi látogatások előtt a MyFitnessPal alkalmazással töltik ki az étrendi beviteli naplót, beleértve 2 hétköznapot és 1 hétvégét.
|
6. hónap
|
|
Életminőség-értékelés (SF-36)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 6. hónapra
|
A Short Form 36 (SF-12) állapotfelmérés segítségével mérve.
|
Változás az alaphelyzetről a 6. hónapra
|
|
Életminőség - Súlyhoz kapcsolódó
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 6. hónapra
|
A SHIELD-WQ-9 kérdőív segítségével mérve
|
Változás az alaphelyzetről a 6. hónapra
|
|
A beavatkozások megvalósíthatósága – a protokolleljárások betartása
Időkeret: 6. hónap
|
A résztvevők az étrend betartása, a fizikai aktivitás és a súlycsökkentő foglalkozásokon való részvétel/részvétel.
|
6. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beavatkozások költségelemzése
Időkeret: 6. hónap
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002758
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .