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PCOS患者の排卵とインスリン抵抗性に対するラマダン断食の影響

2018年10月14日 更新者:Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah、Ain Shams University

長期間の断食は、インスリン抵抗性の多嚢胞性卵巣症候群の悪循環を断ち切ることができますか?

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) には、生殖 (高アンドロゲン症、月経不順、無排卵、不妊症、妊娠合併症)、代謝 [インスリン抵抗性 (IR)、2 型糖尿病 (T2DM) の増加、および心血管疾患 (CVD) リスクを含む不均一な臨床症状があります。要因] と心理的特徴 (生活の質の悪化と不安と抑うつの増加) ラマダン中の長期断食が、多嚢胞性卵巣症候群のインスリン抵抗性状態を打破し、その後排卵を改善し、卵巣刺激なしで自然妊娠が起こるかどうか.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

調査の質問:

ラマダン中の長期間の断食が、多嚢胞性卵巣症候群のインスリン抵抗性状態を打破し、メタボリックシンドロームを改善するかどうかという問題が提起されています.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al Qahirah
      • Cairo、Al Qahirah、エジプト
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

• アイン・シャムス大学産科病院の生殖および内分泌クリニックに来院し、午前5時から午後7時まで30日間絶食し、次の4か月以内に排卵を誘発する予定のない妊娠可能年齢のPCOの女性。妊娠中。

説明

包含基準:

  • アインシャムス大学産科病院の生殖および内分泌クリニックに来院し、午前5時から午後7時まで30日間絶食し、次の4か月以内に排卵を誘発して妊娠する予定のない妊娠可能年齢のPCOの女性.
  • PCO以外の疾患はありません。
  • 最初の血液サンプルが採取された後、絶食月の後に、次の4ヶ月間排卵誘発を開始しないようにうなずきます。

除外基準:

  • -既知のアンドロゲン分泌腫瘍。
  • 卵巣刺激薬の PCO
  • 他の医学的疾患を伴うPCO。
  • 午前 5 時から午後 7 時までの 30 日間の断食を遵守しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄体中プロゲステロンによって測定される自然排卵
時間枠:一か月
排卵は、30日間の長期断食(ラマダン)の後、最初の周期の22日目にプロゲステロンレベルによって監視されます。
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠
時間枠:4ヶ月
断食後4ヶ月以内に排卵誘発なしで妊娠を記録します。
4ヶ月
空腹時血糖/インスリン比
時間枠:一か月
インスリン抵抗性 (IR) 測定: 8 時間の絶食。 血漿グルコース (FPG) および空腹時インスリン (FIN) は、化学発光イムノアッセイによって測定されます。 グルコース/インスリンの比率は、IRの程度を表します
一か月
血漿アディポネクチン
時間枠:一か月
血漿アディポネクチンは、30日間の絶食の前後に測定されます
一か月
プラズマレジスチン
時間枠:一か月
血漿レジスチンは、30日間の絶食の前後に測定されます
一か月
プラズマガーリン
時間枠:一か月
血漿ガーリンは、30日間の絶食の前後に測定されます
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed M kotb, MD、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月14日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
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