- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02499289
Effekt av Ramadan-faste på eggløsning og insulinresistens hos pasienter med PCOS
14. oktober 2018 oppdatert av: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Bryter forlenget faste den onde sirkelen av polycystisk ovariesyndrom av insulinresistens?
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) har en heterogen klinisk presentasjon som omfatter reproduktiv (hyperandrogenisme, menstruasjonsuregelmessighet, anovulasjon, infertilitet, graviditetskomplikasjoner), metabolsk [insulinresistens (IR), økt type 2 diabetes mellitus (T2DM) og kardiovaskulær sykdom (CVD) risiko. faktorer] og psykologiske egenskaper (forverret livskvalitet og økt angst og depresjon) Hvorvidt langvarig faste under Ramadan bryter insulinresistenstilstanden ved polycystisk ovariesyndrom og deretter forbedre eggløsningen og spontan graviditet vil skje uten eggstokkstimulering.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spørsmål om studien:
Spørsmålet reises om forlenget faste under Ramadan bryter insulinresistenstilstanden til polycystisk ovariesyndrom og forbedrer det metabolske syndromet, reduserer langvarig faste glukosenivået, insulinnivået, insulinresistensmarkører som adipokiner og forbedrer deretter ovariefunksjonen og forårsaker spontan eggløsning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
• Kvinner med PCO i fertil alder som oppsøkte reproduksjons- og endokrinologiske klinikker ved Ain Shams universitetsfødselssykehus, og friske til å faste i 30 dager fra kl. gravid.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med PCO i fertil alder som presenterte seg ved reproduksjons- og endokrinologiske klinikker ved Ain Shams University Maternity Hospital, og friske til å faste i 30 dager fra kl. .
- Har ingen andre medisinske sykdommer enn PCO.
- Welling å ikke starte noen eggløsningsinduksjon de neste 4 månedene etter første blodprøve ble tatt og etter fastemåneden.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent androgen-utskillende svulst.
- PCO på eggstokkstimulerende medisiner
- PCO med annen medisinsk sykdom.
- Ikke-overholdelse av faste 30 dager fra kl. 05.00-19.00.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spontan eggløsning målt ved midluteal progesteron
Tidsramme: en måned
|
Eggløsning vil bli overvåket av progesteronnivået på 22. dag av første syklus etter 30 dager med forlenget daglig faste (Ramadan).
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk graviditet
Tidsramme: fire måneder
|
Vi vil registrere eventuelle graviditeter i løpet av de neste 4 månedene etter fasting uten eggløsning.
|
fire måneder
|
fastende glukose/insulin-forhold
Tidsramme: en måned
|
Insulinresistens (IR) måling: faste 8 timer.
Plasmaglukose (FPG) og fastende insulin (FIN) vil bli målt ved kjemiluminescerende immunoassay.
Forholdet mellom glukose/insulin representerer graden av IR
|
en måned
|
Plasma adiponectin
Tidsramme: en måned
|
Plasma adiponectin vil bli målt før og etter 30 dagers faste
|
en måned
|
plasmaresistin
Tidsramme: en måned
|
Plasmaresistin vil bli målt før og etter 30 dagers faste
|
en måned
|
plasma gherlin
Tidsramme: en måned
|
Plasma-gherlin vil bli målt før og etter 30 dagers faste
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCOS FASTING
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina