Efeito do jejum do Ramadã na ovulação e resistência à insulina em pacientes com SOP
14 de outubro de 2018 atualizado por: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
O Jejum Prolongado Quebra o Círculo Vicioso da Síndrome do Ovário Policístico da Resistência à Insulina?
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) tem uma apresentação clínica heterogênea que compreende reprodução (hiperandrogenismo, irregularidade menstrual, anovulação, infertilidade, complicações na gravidez), metabólica [resistência à insulina (IR), aumento do risco de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) e doença cardiovascular (DCV) fatores] e características psicológicas (piora da qualidade de vida e aumento da ansiedade e depressão).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Questão do estudo:
A questão é levantada se o jejum prolongado durante o Ramadã quebra o estado de resistência à insulina da síndrome do ovário policístico e melhora a síndrome metabólica, o jejum prolongado diminui o nível de glicose, nível de insulina, marcadores de resistência à insulina, como adipocinas e, posteriormente, melhora a função ovariana e causa ovulação espontânea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egito
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
• Mulheres com PCO em idade reprodutiva que se apresentaram em clínicas de reprodução e endocrinologia no Ain Shams University Maternity Hospital, e jejuam por 30 dias das 5h às 19h e não planejam induzir sua ovulação nos próximos 4 meses para obter grávida.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com PCO em idade reprodutiva que se apresentaram em clínicas de reprodução e endocrinologia no Ain Shams University Maternity Hospital, e jejuam por 30 dias das 5h às 19h e não planejam induzir sua ovulação nos próximos 4 meses para engravidar .
- Não tem nenhuma outra doença médica além da PCO.
- Welling não iniciar nenhuma indução de ovulação nos próximos 4 meses após a primeira coleta de sangue e após o mês de jejum.
Critério de exclusão:
- Tumor secretor de androgênio conhecido.
- PCO em medicamentos de estimulação ovariana
- PCO com qualquer outra doença médica.
- Desobediência ao jejum 30 dias das 5h às 19h.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ovulação espontânea medida pela progesterona lútea média
Prazo: um mês
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A ovulação será monitorada pelo nível de progesterona no 22º dia do primeiro ciclo após 30 dias de jejum diário prolongado (Ramadã).
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidez clinica
Prazo: quatro meses
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Registraremos qualquer gravidez que ocorra nos próximos 4 meses após o jejum sem qualquer indução de ovulação.
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quatro meses
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relação glicose/insulina em jejum
Prazo: um mês
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Medição da resistência à insulina (IR): jejum de 8 horas.
Glicose plasmática (FPG) e insulina de jejum (FIN) serão dosadas por imunoensaio quimioluminescente.
A proporção de glicose/insulina representa o grau de IR
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um mês
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Adiponectina plasmática
Prazo: um mês
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A adiponectina plasmática será medida antes e após 30 dias de jejum
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um mês
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resistina plasmática
Prazo: um mês
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A resistina plasmática será dosada antes e após 30 dias de jejum
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um mês
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grelina plasmática
Prazo: um mês
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Gherlin plasmático será medido antes e após 30 dias de jejum
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCOS FASTING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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