Ramadan-paaston vaikutus ovulaatioon ja insuliiniresistenssiin potilailla, joilla on PCOS
sunnuntai 14. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Katkaiseeko pitkäkestoinen paasto insuliiniresistenssin monirakkuisten munasarjojen oireyhtymän noidankehän?
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymällä (PCOS) on heterogeeninen kliininen esitys, johon kuuluu lisääntymisriski (hyperandrogenismi, kuukautisten epäsäännöllisyys, anovulaatio, hedelmättömyys, raskauskomplikaatiot), metabolinen [insuliiniresistenssi (IR), lisääntynyt tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski. tekijät] ja psykologiset ominaisuudet (heikentynyt elämänlaatu ja lisääntynyt ahdistuneisuus ja masennus) Onko pitkittynyt paasto ramadanin aikana rikkonut munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän insuliiniresistenssitilan ja parantaa ovulaatiota ja spontaani raskaus tapahtuu ilman munasarjojen stimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kysymys:
Herää kysymys, murtaako pitkittynyt paasto ramadanin aikana munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän insuliiniresistenssitilan ja parantaako metabolista oireyhtymää, alentaako pitkittynyt paasto glukoositasoa, insuliinitasoa, insuliiniresistenssin markkereita, kuten adipokiineja, parantaako munasarjojen toimintaa ja aiheuttaa spontaanin ovulaation.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypti
- Faculty of medicine, Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
• Naiset, joilla on PCO hedelmällisessä iässä, jotka esiintyivät lisääntymis- ja endokrinologian klinikoilla Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa ja jotka paastosivat 30 päivää klo 5.00–19.00, eivätkä aio saada aikaan ovulaatiotaan seuraavien 4 kuukauden aikana. raskaana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on PCO hedelmällisessä iässä, jotka esiintyivät lisääntymis- ja endokrinologian klinikoilla Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa ja jotka paastosivat 30 päivää klo 5.00–19.00 eivätkä aio saada aikaan ovulaationaan seuraavan 4 kuukauden aikana tullakseen raskaaksi .
- Hänellä ei ole muita lääketieteellisiä sairauksia kuin PCO.
- On hyvä olla aloittamatta ovulaation induktiota seuraavien 4 kuukauden aikana ensimmäisen verinäytteen ottamisen jälkeen ja paastokuukauden jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu androgeenia erittävä kasvain.
- Munasarjojen stimulaatiolääkkeiden PCO
- PCO minkä tahansa muun lääketieteellisen sairauden kanssa.
- Paaston noudattamatta jättäminen 30 päivää klo 5-19.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spontaani ovulaatio mitattuna keskiluteaalisella progesteronilla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Ovulaatiota seurataan progesteronitasolla ensimmäisen syklin 22. päivänä 30 päivän pitkittyneen päivittäisen paaston (ramadan) jälkeen.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskaus
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Kirjaamme kaikki raskaudet, jotka tapahtuvat seuraavien 4 kuukauden aikana paaston jälkeen ilman ovulaation induktiota.
|
neljä kuukautta
|
|
paastoglukoosin/insuliinin suhde
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Insuliiniresistenssin (IR) mittaus: paasto 8 tuntia.
Plasman glukoosi (FPG) ja paastoinsuliini (FIN) mitataan kemiluminesenssi-immunomäärityksellä.
Glukoosin/insuliinin suhde edustaa IR-astetta
|
yksi kuukausi
|
|
Plasman adiponektiini
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Plasman adiponektiini mitataan ennen ja jälkeen 30 päivän paaston
|
yksi kuukausi
|
|
plasmaresistiini
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Plasman resistiini mitataan ennen ja jälkeen 30 päivän paaston
|
yksi kuukausi
|
|
plasma gherlin
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Plasmaherliini mitataan ennen ja jälkeen 30 päivän paaston
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCOS FASTING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .