Efecto del ayuno de Ramadán sobre la ovulación y la resistencia a la insulina en pacientes con SOP
14 de octubre de 2018 actualizado por: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
¿El ayuno prolongado rompe el círculo vicioso del síndrome de ovario poliquístico de la resistencia a la insulina?
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) tiene una presentación clínica heterogénea que comprende el riesgo reproductivo (hiperandrogenismo, irregularidad menstrual, anovulación, infertilidad, complicaciones del embarazo), metabólico [resistencia a la insulina (RI), aumento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y enfermedad cardiovascular (ECV) factores] y características psicológicas (empeoramiento de la calidad de vida y aumento de la ansiedad y la depresión) Si el ayuno prolongado durante el Ramadán rompe el estado de resistencia a la insulina del síndrome de ovario poliquístico y posteriormente mejora la ovulación y el embarazo espontáneo ocurrirá sin estimulación ovárica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Pregunta del estudio:
Se plantea la cuestión de si el ayuno prolongado durante el Ramadán rompe el estado de resistencia a la insulina del síndrome de ovario poliquístico y mejora el síndrome metabólico. El ayuno prolongado disminuye el nivel de glucosa, el nivel de insulina, los marcadores de resistencia a la insulina como las adipocinas y, posteriormente, mejora la función ovárica y provoca la ovulación espontánea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipto
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
• Mujeres con PCO en edad fértil que se presentaron en clínicas reproductivas y de endocrinología en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams y que esperan ayunar durante 30 días desde las 5 a. m. hasta las 7 p. m. y no planean inducir su ovulación en los próximos 4 meses para obtener embarazada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con PCO en edad fértil que se presentaron en clínicas reproductivas y de endocrinología en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams, y que desean ayunar durante 30 días de 5 a. m. a 7 p. m. y no planean inducir su ovulación en los próximos 4 meses para quedar embarazadas .
- No tiene otras enfermedades médicas que no sean PCO.
- Welling para no iniciar ninguna inducción de la ovulación en los próximos 4 meses después de la toma de la primera muestra de sangre y después del mes de ayuno.
Criterio de exclusión:
- Tumor secretor de andrógenos conocido.
- PCO en medicamentos de estimulación ovárica
- PCO con cualquier otra enfermedad médica.
- Incumplimiento del ayuno de 30 días de 5 am a 7 pm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ovulación espontánea medida por la progesterona lútea media
Periodo de tiempo: un mes
|
La ovulación será monitoreada por el nivel de progesterona el día 22 del primer ciclo después de 30 días de ayuno diario prolongado (Ramadán).
|
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
embarazo clinico
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
Registraremos cualquier embarazo que ocurra en los próximos 4 meses después del ayuno sin ninguna inducción de ovulación.
|
cuatro meses
|
|
cociente glucosa/insulina en ayunas
Periodo de tiempo: un mes
|
Medición de resistencia a la insulina (IR): ayuno de 8 horas.
La glucosa plasmática (FPG) y la insulina en ayunas (FIN) se medirán mediante inmunoensayo quimioluminiscente.
La proporción de glucosa/insulina representa el grado de IR
|
un mes
|
|
Adiponectina plasmática
Periodo de tiempo: un mes
|
La adiponectina plasmática se medirá antes y después de 30 días de ayuno.
|
un mes
|
|
resistina plasmática
Periodo de tiempo: un mes
|
La resistina plasmática se medirá antes y después de 30 días de ayuno.
|
un mes
|
|
gherlina plasmática
Periodo de tiempo: un mes
|
La gherlina plasmática se medirá antes y después de 30 días de ayuno.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCOS FASTING
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .