Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние голодания в Рамадан на овуляцию и резистентность к инсулину у пациентов с СПКЯ

14 октября 2018 г. обновлено: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Разрывает ли длительное голодание порочный круг синдрома поликистоза яичников и инсулинорезистентности?

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) имеет гетерогенную клиническую картину, включающую репродуктивные (гиперандрогения, нарушения менструального цикла, ановуляция, бесплодие, осложнения беременности), метаболические [инсулинорезистентность (ИР), повышенный риск сахарного диабета 2 типа (СД2) и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) факторы] и психологические особенности (ухудшение качества жизни и повышенная тревожность и депрессия) Прервет ли длительное голодание во время Рамадана состояние инсулинорезистентности при синдроме поликистозных яичников и впоследствии улучшит ли овуляцию и произойдет ли спонтанная беременность без стимуляции яичников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Синдром поликистоза яичников

Подробное описание

Вопрос исследования:

Поднимается вопрос, нарушает ли длительное голодание во время Рамадана состояние резистентности к инсулину при синдроме поликистозных яичников и улучшает ли метаболический синдром, снижает ли длительное голодание уровень глюкозы, уровень инсулина, маркеры резистентности к инсулину, такие как адипокины, и впоследствии улучшает ли функция яичников и вызывает спонтанную овуляцию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- Al Qahirah
  - Cairo, Al Qahirah, Египет
    - Faculty of Medicine, Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

• Женщины с поликистозом яичников в детородном возрасте, обратившиеся в клинику репродуктивной и эндокринологии в родильном доме Университета Айн-Шамс и готовые голодать в течение 30 дней с 5:00 до 19:00 и не планирующие индуцировать овуляцию в ближайшие 4 месяца, чтобы получить беременная.

Описание

Критерии включения:

Женщины с поликистозом яичников в детородном возрасте, обратившиеся в клинику репродуктивной и эндокринологии в родильном доме Университета Айн-Шамс, голодающие в течение 30 дней с 5:00 до 19:00 и не планирующие индуцировать овуляцию в ближайшие 4 месяца, чтобы забеременеть. .
Никаких других заболеваний, кроме поликистозных яичников, не имеет.
Желание не начинать индукцию овуляции в течение следующих 4 месяцев после взятия первой пробы крови и после месяца голодания.

Критерий исключения:

Известные опухоли, секретирующие андрогены.
PCO на препаратах для стимуляции яичников
PCO с любым другим медицинским заболеванием.
Несоблюдение голодания 30 дней с 5 до 19 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
спонтанная овуляция измеряется среднелютеиновым прогестероном Временное ограничение: один месяц	Овуляцию будут контролировать по уровню прогестерона на 22-й день первого цикла после 30-дневного продолжительного ежедневного голодания (Рамадан).	один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
клиническая беременность Временное ограничение: четыре месяца	Мы будем регистрировать любую беременность, наступившую в течение следующих 4 месяцев после голодания без какой-либо индукции овуляции.	четыре месяца
соотношение глюкоза/инсулин натощак Временное ограничение: один месяц	Измерение инсулинорезистентности (ИР): натощак 8 часов. Глюкоза плазмы (FPG) и инсулин натощак (FIN) будут измеряться с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа. Соотношение глюкоза/инсулин представляет собой степень ИР	один месяц
Плазменный адипонектин Временное ограничение: один месяц	Плазменный адипонектин будет измеряться до и после 30 дней голодания.	один месяц
резистин плазмы Временное ограничение: один месяц	Резистин плазмы будет измеряться до и после 30 дней голодания.	один месяц
плазменный герлин Временное ограничение: один месяц	Уровень герлина в плазме будет измеряться до и после 30-дневного голодания.	один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

Главный следователь: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2018 г.

Последняя проверка