Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ramadánského půstu na ovulaci a inzulínovou rezistenci u pacientů s PCOS

14. října 2018 aktualizováno: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Prolomí dlouhodobé hladovění začarovaný kruh syndromu polycystických ovarií a inzulínové rezistence?

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) má heterogenní klinický obraz zahrnující reprodukční (hyperandrogenismus, menstruační nepravidelnosti, anovulace, neplodnost, těhotenské komplikace), metabolické [inzulínová rezistence (IR), zvýšené riziko diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a kardiovaskulární onemocnění (CVD) faktory] a psychologické rysy (zhoršená kvalita života a zvýšená úzkost a deprese) Zda prodloužený půst během ramadánu prolomí stav inzulínové rezistence syndromu polycystických ovarií a následně zlepší ovulaci a spontánní otěhotnění proběhne bez stimulace vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Otázka studie:

Vyvstává otázka, zda prodloužené hladovění během ramadánu prolomí stav inzulínové rezistence syndromu polycystických ovarií a zlepší metabolický syndrom, zda dlouhodobé hladovění sníží hladinu glukózy, hladinu inzulínu, markery inzulínové rezistence, jako jsou adipokiny a následně zlepší funkci vaječníků a způsobí spontánní ovulaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypt
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

• Ženy s PCO v plodném věku, které se dostavily na reprodukční a endokrinologické kliniky v porodnici Ain Shams University, hladověly po dobu 30 dnů od 5:00 do 19:00 a neplánují v příštích 4 měsících vyvolat ovulaci, aby dosáhly těhotná.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s PCO v plodném věku, které se dostavily na reprodukční a endokrinologické kliniky v porodnici Ain Shams University, hladověly po dobu 30 dnů od 5:00 do 19:00 a neplánují v příštích 4 měsících vyvolat ovulaci, aby otěhotněly .
  • Nemá žádná jiná zdravotní onemocnění kromě PCO.
  • Wellingové nezačínat s indukcí ovulace v následujících 4 měsících po prvním odběru krve a po měsíci nalačno.

Kritéria vyloučení:

  • Známý nádor vylučující androgen.
  • PCO u léků na stimulaci vaječníků
  • PCO s jakýmkoli jiným zdravotním onemocněním.
  • Nedodržování půstu 30 dní od 5 do 19 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spontánní ovulace měřená středním luteálním progesteronem
Časové okno: jeden měsíc
Ovulace bude monitorována hladinou progesteronu 22. den prvního cyklu po 30 dnech prodlouženého denního hladovění (ramadán).
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické těhotenství
Časové okno: čtyři měsíce
Zaznamenáme jakékoli těhotenství, ke kterému dojde během následujících 4 měsíců po hladovění, bez jakékoli indukce ovulace.
čtyři měsíce
poměr glukózy/inzulinu nalačno
Časové okno: jeden měsíc
Měření inzulinové rezistence (IR): nalačno 8 hodin. Plazmatická glukóza (FPG) a inzulin nalačno (FIN) budou měřeny chemiluminiscenční imunoanalýzou. Poměr glukóza/inzulin představuje stupeň IR
jeden měsíc
Plazmatický adiponektin
Časové okno: jeden měsíc
Plazmatický adiponektin bude měřen před a po 30 dnech hladovění
jeden měsíc
plazmový resistin
Časové okno: jeden měsíc
Plazmatický rezistin bude měřen před a po 30 dnech půstu
jeden měsíc
plazmový okurka
Časové okno: jeden měsíc
Před a po 30 dnech půstu bude měřen plazmatický okurek
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCOS FASTING

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit