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Wirkung des Fastens im Ramadan auf den Eisprung und die Insulinresistenz bei Patienten mit PCOS

14. Oktober 2018 aktualisiert von: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Durchbricht längeres Fasten den Teufelskreis des polyzystischen Ovarialsyndroms der Insulinresistenz?

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) weist ein heterogenes klinisches Erscheinungsbild auf, das reproduktives (Hyperandrogenismus, Menstruationsunregelmäßigkeit, Anovulation, Unfruchtbarkeit, Schwangerschaftskomplikationen), metabolisches [Insulinresistenz (IR), erhöhtes Risiko für Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) umfasst Faktoren] und psychologische Merkmale (verschlechterte Lebensqualität und erhöhte Angst und Depression) Ob längeres Fasten während des Ramadan den Insulinresistenzzustand des polyzystischen Ovarialsyndroms bricht und anschließend den Eisprung verbessert und eine spontane Schwangerschaft ohne Stimulation der Eierstöcke eintritt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frage der Studie:

Es wird die Frage aufgeworfen, ob verlängertes Fasten während des Ramadan den Insulinresistenzzustand des polyzystischen Ovarialsyndroms durchbricht und das metabolische Syndrom verbessert, verlängertes Fasten den Glukosespiegel, den Insulinspiegel und Insulinresistenzmarker wie Adipokine senkt und anschließend die Eierstockfunktion verbessert und einen spontanen Eisprung verursacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Ägypten
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

• Frauen mit PCO im gebärfähigen Alter, die sich in Reproduktions- und Endokrinologiekliniken des Ain Shams University Maternity Hospital vorstellten und 30 Tage lang von 5 bis 19 Uhr fasten und nicht planen, ihren Eisprung in den nächsten 4 Monaten herbeizuführen schwanger.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit PCO im gebärfähigen Alter, die sich in Reproduktions- und Endokrinologiekliniken des Ain Shams University Maternity Hospital vorstellten und 30 Tage lang von 5 bis 19 Uhr fasten und nicht planen, ihren Eisprung in den nächsten 4 Monaten auszulösen, um schwanger zu werden .
  • Hat außer PCO keine anderen medizinischen Erkrankungen.
  • Welling, in den nächsten 4 Monaten nach der ersten Blutentnahme und nach dem Fastenmonat keine Ovulationsinduktion zu beginnen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter Androgen sezernierender Tumor.
  • PCO bei Medikamenten zur Stimulation der Eierstöcke
  • PCO mit jeder anderen medizinischen Krankheit.
  • Nichteinhaltung des Fastens 30 Tage von 5-19 Uhr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
spontane Ovulation gemessen durch Progesteron in der Mitte der Lutea
Zeitfenster: ein Monat
Der Eisprung wird anhand des Progesteronspiegels am 22. Tag des ersten Zyklus nach 30 Tagen verlängertem täglichem Fasten (Ramadan) überwacht.
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: vier Monate
Wir werden jede Schwangerschaft aufzeichnen, die in den nächsten 4 Monaten nach dem Fasten ohne Ovulationsinduktion eintritt.
vier Monate
Nüchtern-Glukose/Insulin-Verhältnis
Zeitfenster: ein Monat
Messung der Insulinresistenz (IR): 8 Stunden nüchtern. Plasmaglukose (FPG) und Nüchterninsulin (FIN) werden durch Chemilumineszenz-Immunoassay gemessen. Das Verhältnis von Glucose/Insulin repräsentiert den IR-Grad
ein Monat
Plasma-Adiponektin
Zeitfenster: ein Monat
Plasma-Adiponectin wird vor und nach 30 Tagen Fasten gemessen
ein Monat
Plasmaresistenz
Zeitfenster: ein Monat
Die Plasmaresistenz wird vor und nach 30 Tagen Fasten gemessen
ein Monat
Plasma-Gherlin
Zeitfenster: ein Monat
Plasma Gherlin wird vor und nach 30 Tagen Fasten gemessen
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCOS FASTING

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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