Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Ramadan-faste på ægløsning og insulinresistens hos patienter med PCOS

14. oktober 2018 opdateret af: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Bryder langvarig faste den onde cirkel af polycystisk ovariesyndrom af insulinresistens?

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) har en heterogen klinisk præsentation, der omfatter reproduktiv (hyperandrogenisme, menstruationsuregelmæssighed, anovulation, infertilitet, graviditetskomplikationer), metabolisk [insulinresistens (IR), øget type 2-diabetes mellitus (T2DM) og kardiovaskulær sygdom (CVD) faktorer] og psykologiske træk (forværret livskvalitet og øget angst og depression) Hvorvidt langvarig faste under ramadanen bryder insulinresistenstilstanden ved polycystisk ovariesyndrom og efterfølgende forbedrer ægløsningen og spontan graviditet vil ske uden ovariestimulering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Spørgsmål til undersøgelsen:

Spørgsmålet rejses, om forlænget faste under ramadanen bryder insulinresistenstilstanden af ​​polycystisk ovariesyndrom og forbedrer det metaboliske syndrom, nedsætter forlænget faste glukoseniveauet, insulinniveauet, insulinresistensmarkører såsom adipokiner og efterfølgende forbedrer ovariefunktionen og forårsager spontan ægløsning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Kvinder med PCO i den fødedygtige alder, som præsenterede sig på reproduktions- og endokrinologiske klinikker på Ain Shams University Maternity Hospital, og som var ved at faste i 30 dage fra kl. 5 til kl. gravid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med PCO i den fødedygtige alder, som præsenterede sig på reproduktions- og endokrinologiske klinikker på Ain Shams University Maternity Hospital, og som var ved at faste i 30 dage fra kl. 5 til kl. .
  • Har ikke andre medicinske sygdomme end PCO.
  • Welling ikke at starte nogen ægløsningsinduktion i de næste 4 måneder efter den første blodprøve blev taget og efter fastemåneden.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt androgenudskillende tumor.
  • PCO på ovariestimulerende medicin
  • PCO med enhver anden medicinsk sygdom.
  • Manglende overholdelse af faste 30 dage fra kl. 5-19.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spontan ægløsning målt ved midluteal progesteron
Tidsramme: en måned
Ægløsningen vil blive overvåget af progesteronniveauet på den 22. dag i første cyklus efter 30 dages forlænget daglig faste (Ramadan).
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditet
Tidsramme: fire måneder
Vi vil registrere enhver graviditet, der er sket inden for de næste 4 måneder efter fasten uden nogen form for ægløsning.
fire måneder
fastende glucose/insulin-forhold
Tidsramme: en måned
Insulinresistens (IR) måling: faste 8 timer. Plasmaglukose (FPG) og fastende insulin (FIN) vil blive målt ved kemiluminescerende immunoassay. Forholdet mellem glucose/insulin repræsenterer graden af ​​IR
en måned
Plasma adiponectin
Tidsramme: en måned
Plasma adiponectin vil blive målt før og efter 30 dages faste
en måned
plasma resistin
Tidsramme: en måned
Plasmaresistin vil blive målt før og efter 30 dages faste
en måned
plasma gherlin
Tidsramme: en måned
Plasma-gherlin vil blive målt før og efter 30 dages faste
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

3
Abonner