- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02499289
Effekt af Ramadan-faste på ægløsning og insulinresistens hos patienter med PCOS
Bryder langvarig faste den onde cirkel af polycystisk ovariesyndrom af insulinresistens?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spørgsmål til undersøgelsen:
Spørgsmålet rejses, om forlænget faste under ramadanen bryder insulinresistenstilstanden af polycystisk ovariesyndrom og forbedrer det metaboliske syndrom, nedsætter forlænget faste glukoseniveauet, insulinniveauet, insulinresistensmarkører såsom adipokiner og efterfølgende forbedrer ovariefunktionen og forårsager spontan ægløsning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypten
- Faculty of medicine, Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med PCO i den fødedygtige alder, som præsenterede sig på reproduktions- og endokrinologiske klinikker på Ain Shams University Maternity Hospital, og som var ved at faste i 30 dage fra kl. 5 til kl. .
- Har ikke andre medicinske sygdomme end PCO.
- Welling ikke at starte nogen ægløsningsinduktion i de næste 4 måneder efter den første blodprøve blev taget og efter fastemåneden.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt androgenudskillende tumor.
- PCO på ovariestimulerende medicin
- PCO med enhver anden medicinsk sygdom.
- Manglende overholdelse af faste 30 dage fra kl. 5-19.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spontan ægløsning målt ved midluteal progesteron
Tidsramme: en måned
|
Ægløsningen vil blive overvåget af progesteronniveauet på den 22. dag i første cyklus efter 30 dages forlænget daglig faste (Ramadan).
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditet
Tidsramme: fire måneder
|
Vi vil registrere enhver graviditet, der er sket inden for de næste 4 måneder efter fasten uden nogen form for ægløsning.
|
fire måneder
|
|
fastende glucose/insulin-forhold
Tidsramme: en måned
|
Insulinresistens (IR) måling: faste 8 timer.
Plasmaglukose (FPG) og fastende insulin (FIN) vil blive målt ved kemiluminescerende immunoassay.
Forholdet mellem glucose/insulin repræsenterer graden af IR
|
en måned
|
|
Plasma adiponectin
Tidsramme: en måned
|
Plasma adiponectin vil blive målt før og efter 30 dages faste
|
en måned
|
|
plasma resistin
Tidsramme: en måned
|
Plasmaresistin vil blive målt før og efter 30 dages faste
|
en måned
|
|
plasma gherlin
Tidsramme: en måned
|
Plasma-gherlin vil blive målt før og efter 30 dages faste
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCOS FASTING
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet