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- 임상시험 NCT02499289
라마단 단식이 PCOS 환자의 배란 및 인슐린 저항성에 미치는 영향
2018년 10월 14일 업데이트: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
장기 단식은 인슐린 저항성 다낭성 난소 증후군의 악순환을 끊는가?
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 생식(안드로겐 과다증, 월경 불규칙, 무배란, 불임, 임신 합병증), 대사[인슐린 저항성(IR), 제2형 당뇨병(T2DM) 및 심혈관 질환(CVD) 위험 증가를 포함하는 이질적인 임상 양상을 보입니다. 요인] 및 심리적 특성(삶의 질 저하 및 불안 및 우울증 증가) 라마단 기간 동안 장기간의 단식이 다낭성 난소 증후군의 인슐린 저항 상태를 깨고 배란을 개선하는지 여부와 난소 자극 없이 자연 임신이 이루어집니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
연구 질문:
라마단 기간 동안 장기간의 단식이 다낭성 난소 증후군의 인슐린 저항성 상태를 깨고 대사 증후군을 개선하는지 여부에 대한 의문이 제기됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, 이집트
- Faculty of medicine, Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
• Ain Shams University Maternity Hospital의 생식 및 내분비 클리닉에 내원하고 오전 5시부터 오후 7시까지 30일 동안 금식하고 향후 4개월 동안 배란을 유도할 계획이 없는 가임기 PCO 여성 임신한.
설명
포함 기준:
- 아인샴스대학교 산부인과 산부인과 내분비내과에 내원한 가임기 PCO 여성으로 오전 5시부터 오후 7시까지 30일간 금식하며 향후 4개월간 배란유도를 계획하지 않고 임신을 계획하는 여성 .
- PCO 이외의 다른 의학적 질병이 없습니다.
- 웰링은 첫 번째 혈액 샘플을 채취한 후 4개월과 금식 후 4개월 동안 배란 유도를 시작하지 않습니다.
제외 기준:
- 알려진 안드로겐 분비 종양.
- 난소 자극 약물에 대한 PCO
- 다른 의학적 질병이 있는 PCO.
- 오전 5시부터 오후 7시까지 30일 단식 불이행.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중황체 프로게스테론으로 측정한 자연 배란
기간: 한달
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배란은 30일의 연장된 일일 단식(라마단) 후 첫 번째 주기의 22일째에 프로게스테론 수치로 모니터링됩니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신
기간: 4개월
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배란 유도 없이 금식 후 4개월 이내에 발생하는 모든 임신을 기록합니다.
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4개월
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공복 혈당/인슐린 비율
기간: 한달
|
인슐린 저항성(IR) 측정: 8시간 금식.
혈장 글루코스(FPG) 및 공복 인슐린(FIN)은 화학발광 면역분석에 의해 측정될 것이다.
포도당/인슐린의 비율은 IR의 정도를 나타냅니다.
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한달
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혈장 아디포넥틴
기간: 한달
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혈장 아디포넥틴은 30일 금식 전후에 측정됩니다.
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한달
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플라즈마 레지스틴
기간: 한달
|
플라즈마 레지스틴은 30일 금식 전후에 측정됩니다.
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한달
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플라즈마 게를린
기간: 한달
|
혈장 게를린은 30일 단식 전후에 측정됩니다.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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