- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02499289
Wpływ postu Ramadan na owulację i insulinooporność u pacjentek z PCOS
Czy przedłużony post przerywa błędne koło zespołu policystycznych jajników insulinooporności?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kwestia badania:
Powstaje pytanie, czy przedłużony post w czasie ramadanu przełamuje insulinooporność zespołu policystycznych jajników i poprawia zespół metaboliczny, czy przedłużony post obniża poziom glukozy, poziom insuliny, markery insulinooporności, takie jak adipokiny, a następnie poprawia czynność jajników i powoduje spontaniczną owulację.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipt
- Faculty of medicine, Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z PCO w wieku rozrodczym, które zgłosiły się do poradni reprodukcyjnej i endokrynologicznej w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym Ain Shams i poszczą przez 30 dni od 5:00 do 19:00 i nie planują wywołania owulacji w ciągu najbliższych 4 miesięcy, aby zajść w ciążę .
- Nie ma żadnych innych chorób poza PCO.
- Wellinga, aby nie rozpoczynał żadnej indukcji owulacji w ciągu najbliższych 4 miesięcy po pobraniu pierwszej próbki krwi i po miesiącu postu.
Kryteria wyłączenia:
- Znany guz wydzielający androgeny.
- PCO na leki stymulujące jajniki
- PCO z jakąkolwiek inną chorobą medyczną.
- Nieprzestrzeganie postu 30 dni od 5:00 do 19:00.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spontaniczna owulacja mierzona progesteronem w środku lutei
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Owulacja będzie monitorowana przez poziom progesteronu w 22. dniu pierwszego cyklu po 30 dniach przedłużonego codziennego postu (Ramadan).
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Będziemy rejestrować każdą ciążę, która wydarzy się w ciągu najbliższych 4 miesięcy po poście bez żadnej indukcji owulacji.
|
cztery miesiące
|
|
stosunek glukozy do insuliny na czczo
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Pomiar insulinooporności (IR): na czczo 8 godzin.
Glukoza w osoczu (FPG) i insulina na czczo (FIN) będą mierzone za pomocą chemiluminescencyjnego testu immunologicznego.
Stosunek glukoza/insulina reprezentuje stopień IR
|
jeden miesiąc
|
|
Adiponektyna osocza
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Adiponektyna w osoczu będzie mierzona przed i po 30 dniach postu
|
jeden miesiąc
|
|
rezystyna osocza
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Oporność w osoczu będzie mierzona przed i po 30 dniach postu
|
jeden miesiąc
|
|
gerlina osocza
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Stężenie gerliny w osoczu będzie mierzone przed i po 30 dniach postu
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCOS FASTING
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone