Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postu Ramadan na owulację i insulinooporność u pacjentek z PCOS

14 października 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Czy przedłużony post przerywa błędne koło zespołu policystycznych jajników insulinooporności?

Zespół policystycznych jajników (PCOS) ma niejednorodny obraz kliniczny obejmujący rozrodczość (hiperandrogenizm, nieregularne miesiączki, brak owulacji, bezpłodność, powikłania ciąży), metaboliczny [insulinooporność (IR), zwiększone ryzyko cukrzycy typu 2 (T2DM) i chorób sercowo-naczyniowych (CVD) czynników] i cech psychologicznych (pogorszenie jakości życia oraz wzrost lęku i depresji) Czy długotrwałe głodzenie w czasie ramadanu przełamuje stan insulinooporności zespołu policystycznych jajników, a następnie poprawia owulację i samoistną ciążę nastąpi bez stymulacji jajników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Kwestia badania:

Powstaje pytanie, czy przedłużony post w czasie ramadanu przełamuje insulinooporność zespołu policystycznych jajników i poprawia zespół metaboliczny, czy przedłużony post obniża poziom glukozy, poziom insuliny, markery insulinooporności, takie jak adipokiny, a następnie poprawia czynność jajników i powoduje spontaniczną owulację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egipt
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

• Kobiety z PCO w wieku rozrodczym, które zgłosiły się do poradni reprodukcyjnej i endokrynologicznej w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym Ain Shams i poszczą przez 30 dni od 5:00 do 19:00 i nie planują indukowania owulacji w ciągu najbliższych 4 miesięcy, aby uzyskać w ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z PCO w wieku rozrodczym, które zgłosiły się do poradni reprodukcyjnej i endokrynologicznej w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym Ain Shams i poszczą przez 30 dni od 5:00 do 19:00 i nie planują wywołania owulacji w ciągu najbliższych 4 miesięcy, aby zajść w ciążę .
  • Nie ma żadnych innych chorób poza PCO.
  • Wellinga, aby nie rozpoczynał żadnej indukcji owulacji w ciągu najbliższych 4 miesięcy po pobraniu pierwszej próbki krwi i po miesiącu postu.

Kryteria wyłączenia:

  • Znany guz wydzielający androgeny.
  • PCO na leki stymulujące jajniki
  • PCO z jakąkolwiek inną chorobą medyczną.
  • Nieprzestrzeganie postu 30 dni od 5:00 do 19:00.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spontaniczna owulacja mierzona progesteronem w środku lutei
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Owulacja będzie monitorowana przez poziom progesteronu w 22. dniu pierwszego cyklu po 30 dniach przedłużonego codziennego postu (Ramadan).
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: cztery miesiące
Będziemy rejestrować każdą ciążę, która wydarzy się w ciągu najbliższych 4 miesięcy po poście bez żadnej indukcji owulacji.
cztery miesiące
stosunek glukozy do insuliny na czczo
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Pomiar insulinooporności (IR): na czczo 8 godzin. Glukoza w osoczu (FPG) i insulina na czczo (FIN) będą mierzone za pomocą chemiluminescencyjnego testu immunologicznego. Stosunek glukoza/insulina reprezentuje stopień IR
jeden miesiąc
Adiponektyna osocza
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Adiponektyna w osoczu będzie mierzona przed i po 30 dniach postu
jeden miesiąc
rezystyna osocza
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Oporność w osoczu będzie mierzona przed i po 30 dniach postu
jeden miesiąc
gerlina osocza
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Stężenie gerliny w osoczu będzie mierzone przed i po 30 dniach postu
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

3
Subskrybuj