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Effetto del digiuno del Ramadan sull'ovulazione e sulla resistenza all'insulina nei pazienti con PCOS

14 ottobre 2018 aggiornato da: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Il digiuno prolungato interrompe il circolo vizioso della sindrome dell'ovaio policistico dell'insulino-resistenza?

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) ha una presentazione clinica eterogenea comprendente rischio riproduttivo (iperandrogenismo, irregolarità mestruale, anovulazione, infertilità, complicanze della gravidanza), metabolico [insulino-resistenza (IR), aumento del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e rischio di malattie cardiovascolari (CVD) fattori] e caratteristiche psicologiche (peggioramento della qualità della vita e aumento di ansia e depressione) Se il digiuno prolungato durante il Ramadan interrompe lo stato di insulino-resistenza della sindrome dell'ovaio policistico e successivamente migliora l'ovulazione e la gravidanza spontanea avverrà senza stimolazione ovarica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Domanda dello studio:

Viene sollevata la questione se il digiuno prolungato durante il Ramadan interrompa lo stato di insulino-resistenza della sindrome dell'ovaio policistico e migliori la sindrome metabolica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egitto
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

• Donne con PCO in età fertile che si sono presentate presso le cliniche di riproduzione ed endocrinologia presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams, e stanno bene a digiuno per 30 giorni dalle 5:00 alle 19:00 e non pianificano di indurre l'ovulazione nei prossimi 4 mesi per ottenere incinta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con PCO in età fertile che si sono presentate presso le cliniche di riproduzione ed endocrinologia presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams, e stanno digiunando per 30 giorni dalle 5:00 alle 19:00 e non pianificano di indurre l'ovulazione nei prossimi 4 mesi per rimanere incinta .
  • Non ha altre malattie mediche diverse dalla PCO.
  • Welling di non iniziare alcuna induzione dell'ovulazione nei successivi 4 mesi dopo il primo prelievo di sangue e dopo un mese di digiuno.

Criteri di esclusione:

  • Tumore noto che secerne androgeni.
  • PCO sui farmaci per la stimolazione ovarica
  • PCO con qualsiasi altra malattia medica.
  • Inosservanza del digiuno 30 giorni dalle 5:00 alle 19:00.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ovulazione spontanea misurata dal progesterone medio-luteale
Lasso di tempo: un mese
L'ovulazione sarà monitorata dal livello di progesterone il 22° giorno del primo ciclo dopo 30 giorni di digiuno giornaliero prolungato (Ramadan).
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravidanza clinica
Lasso di tempo: quattro mesi
Registreremo qualsiasi gravidanza avvenuta nei prossimi 4 mesi dopo il digiuno senza alcuna induzione dell'ovulazione.
quattro mesi
rapporto glucosio/insulina a digiuno
Lasso di tempo: un mese
Misurazione dell'insulino-resistenza (IR): digiuno 8 ore. Il glucosio plasmatico (FPG) e l'insulina a digiuno (FIN) saranno misurati mediante immunodosaggio in chemiluminescenza. Il rapporto glucosio/insulina rappresenta il grado di IR
un mese
Adiponectina plasmatica
Lasso di tempo: un mese
L'adiponectina plasmatica verrà misurata prima e dopo 30 giorni di digiuno
un mese
resistina plasmatica
Lasso di tempo: un mese
La resistenza plasmatica sarà misurata prima e dopo 30 giorni di digiuno
un mese
gheriglio plasmatico
Lasso di tempo: un mese
Il gherlino plasmatico verrà misurato prima e dopo 30 giorni di digiuno
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCOS FASTING

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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