Effet du jeûne du Ramadan sur l'ovulation et la résistance à l'insuline chez les patientes atteintes du SOPK
14 octobre 2018 mis à jour par: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Le jeûne prolongé rompt-il le cercle vicieux du syndrome des ovaires polykystiques de résistance à l'insuline ?
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) a une présentation clinique hétérogène comprenant le risque reproductif (hyperandrogénie, irrégularité menstruelle, anovulation, infertilité, complications de la grossesse), métabolique [résistance à l'insuline (IR), augmentation du diabète sucré de type 2 (T2DM) et risque de maladie cardiovasculaire (CVD) facteurs] et les caractéristiques psychologiques (dégradation de la qualité de vie et augmentation de l'anxiété et de la dépression) Si le jeûne prolongé pendant le Ramadan brise l'état de résistance à l'insuline du syndrome des ovaires polykystiques et améliore par la suite l'ovulation et la grossesse spontanée se produira sans stimulation ovarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Question de l'étude :
La question se pose de savoir si le jeûne prolongé pendant le Ramadan rompt l'état de résistance à l'insuline du syndrome des ovaires polykystiques et améliore le syndrome métabolique, le jeûne prolongé diminue-t-il le niveau de glucose, le niveau d'insuline, les marqueurs de résistance à l'insuline tels que les adipokines et améliore par la suite la fonction ovarienne et provoque l'ovulation spontanée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egypte
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
• Les femmes atteintes de PCO en âge de procréer qui se sont présentées dans les cliniques de reproduction et d'endocrinologie de la maternité universitaire d'Ain Shams, et qui jeûnent pendant 30 jours de 5 h à 19 h et ne prévoient pas de provoquer son ovulation dans les 4 prochains mois pour obtenir Enceinte.
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes atteintes de PCO en âge de procréer qui se sont présentées dans les cliniques de reproduction et d'endocrinologie de la maternité universitaire d'Ain Shams, et qui jeûnent pendant 30 jours de 5 h à 19 h et ne prévoient pas de provoquer son ovulation dans les 4 prochains mois pour tomber enceinte .
- N'a pas d'autres maladies médicales autres que le PCO.
- Welling de ne commencer aucune induction d'ovulation dans les 4 mois suivant la prise du premier échantillon de sang et après le mois de jeûne.
Critère d'exclusion:
- Tumeur connue sécrétant des androgènes.
- PCO sur les médicaments de stimulation ovarienne
- PCO avec toute autre maladie médicale.
- Non-respect du jeûne 30 jours de 5h à 19h.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ovulation spontanée mesurée par la progestérone médio-lutéale
Délai: un mois
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L'ovulation sera surveillée par le niveau de progestérone au 22e jour du premier cycle après 30 jours de jeûne quotidien prolongé (Ramadan).
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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grossesse clinique
Délai: quatre mois
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Nous enregistrerons toute grossesse survenue au cours des 4 prochains mois après le jeûne sans induction d'ovulation.
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quatre mois
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rapport glycémie à jeun/insuline
Délai: un mois
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Mesure de la résistance à l'insuline (IR) : jeûne 8 heures.
La glycémie plasmatique (FPG) et l'insuline à jeun (FIN) seront mesurées par dosage immunologique chimiluminescent.
Le rapport glucose/insuline représente le degré d'IR
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un mois
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Adiponectine plasmatique
Délai: un mois
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L'adiponectine plasmatique sera mesurée avant et après 30 jours de jeûne
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un mois
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plasma résistine
Délai: un mois
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La résistine plasmatique sera mesurée avant et après 30 jours de jeûne
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un mois
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plasma cornichon
Délai: un mois
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Le plasma gherlin sera mesuré avant et après 30 jours de jeûne
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Première publication (Estimation)
16 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCOS FASTING
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .