Effect van Ramadan-vasten op ovulatie en insulineresistentie bij patiënten met PCOS
14 oktober 2018 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Doorbreekt langdurig vasten de vicieuze cirkel van het polycysteus ovariumsyndroom of insulineresistentie?
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) heeft een heterogene klinische presentatie, bestaande uit reproductief (hyperandrogenisme, menstruele onregelmatigheid, anovulatie, onvruchtbaarheid, zwangerschapscomplicaties), metabolisch [insulineresistentie (IR), verhoogd type 2 diabetes mellitus (T2DM) en hart- en vaatziekten (CVD) risico factoren] en psychologische kenmerken (verslechterde kwaliteit van leven en toegenomen angst en depressie) Of langdurig vasten tijdens de ramadan de toestand van insulineresistentie van polycysteus ovariumsyndroom verbreekt en vervolgens de ovulatie verbetert en spontane zwangerschap zal plaatsvinden zonder ovariële stimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vraag van de studie:
De vraag rijst of langdurig vasten tijdens de ramadan de toestand van insulineresistentie van het polycysteus ovariumsyndroom verbreekt en het metabool syndroom verbetert. Langdurig vasten verlaagt de glucosespiegel, insulinespiegel, insulineresistentiemarkers zoals adipokines en verbetert vervolgens de ovariële functie en veroorzaakt spontane ovulatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypte
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
• Vrouwen met PCO in de vruchtbare leeftijd die zich presenteerden bij reproductieve en endocrinologische klinieken in het Ain Shams University Maternity Hospital, en die 30 dagen van 05.00 uur tot 19.00 uur moeten vasten en niet van plan zijn om haar ovulatie in de komende 4 maanden op te wekken zwanger.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes met PCO in de vruchtbare leeftijd die zich presenteerden bij reproductieve en endocrinologische klinieken in het Ain Shams University Maternity Hospital, en die 30 dagen van 05.00 uur tot 19.00 uur moeten vasten en niet van plan zijn om haar ovulatie in de komende 4 maanden op te wekken om zwanger te worden .
- Heeft geen andere medische aandoeningen dan PCO.
- U mag geen ovulatie-inductie starten in de volgende 4 maanden nadat het eerste bloedmonster is genomen en na de vastenmaand.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende androgeenafscheidende tumor.
- PCO op ovariële stimulatiemedicatie
- PCO met een andere medische ziekte.
- Niet-naleving van vasten 30 dagen van 05.00 uur tot 19.00 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spontane ovulatie gemeten door midluteale progesteron
Tijdsspanne: een maand
|
Ovulatie wordt gecontroleerd door het progesterongehalte op de 22e dag van de eerste cyclus na 30 dagen langdurig dagelijks vasten (Ramadan).
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: vier maanden
|
We registreren elke zwangerschap die plaatsvindt in de komende 4 maanden na vasten zonder ovulatie-inductie.
|
vier maanden
|
|
nuchtere glucose/insuline ratio
Tijdsspanne: een maand
|
Insulineresistentie (IR) meten: 8 uur vasten.
Plasmaglucose (FPG) en nuchtere insuline (FIN) zullen worden gemeten door middel van een chemiluminescente immunoassay.
De verhouding glucose/insuline vertegenwoordigt de mate van IR
|
een maand
|
|
Plasma-adiponectine
Tijdsspanne: een maand
|
Plasma-adiponectine wordt gemeten voor en na 30 dagen vasten
|
een maand
|
|
plasma resistine
Tijdsspanne: een maand
|
Plasmaresistentie wordt gemeten voor en na 30 dagen vasten
|
een maand
|
|
plasma augurk
Tijdsspanne: een maand
|
Plasma-gherlin wordt gemeten voor en na 30 dagen vasten
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCOS FASTING
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .