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進行性固形腫瘍およびリンパ腫の被験者を対象とした ASTX660 の第 1-2 相試験

2026年3月17日 更新者：Taiho Oncology, Inc.

進行性固形腫瘍およびリンパ腫を有する被験者におけるASTX660の安全性、薬物動態、および予備的活性に関する第1-2相研究

これは、ASTX660 の安全性を評価し、最大耐量 (MTD)、推奨される第 2 相用量 (RP2D)、および推奨される投与レジメンを決定し、予備的な有効性を得る、非盲検の用量漸増第 1/2 相試験です。標準的な延命措置が利用できない進行性固形腫瘍またはリンパ腫を有する被験者における薬物動態（PK）およびターゲットエンゲージメントデータ。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

ASTX660 は、非臨床モデルで強力なアポトーシス促進活性および腫瘍増殖阻害活性を有することが示されている、アポトーシスタンパク質の細胞阻害剤 (cIAP) 1 およびアポトーシスタンパク質の X リンク阻害剤 (XIAP) の合成低分子二重アンタゴニストです。 研究の第 1 相部分 (完了) により、MTD、RP2D、および推奨される投薬計画が決定されます。 フェーズ 2 の部分では、選択した腫瘍タイプの活性を評価します。 被験者は、病気の進行、死亡、または許容できない治療関連の毒性が発生するまで、または研究がスポンサーによって終了されるまで、研究全体を通して割り当てられた治療を受け続けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

253

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、852558
        • HonorHealth Research Institute
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • UC Davis Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Simlow Cancer Hospital at Yale
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at John Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC)
    • New Jersey
      • Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
        • Summit Medical Group - Florham Park Campus/Atlantic Health
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • New York Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14450
        • Rochester Skin Lymphoma Medical Group
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University and Wexner Medical Center, James Cancer Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • West Penn Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Hollings Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77079
        • CliniCore Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • START- South Texas Accelerated Research Therapeutics
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virgina Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • University of Washington, Seattle Cancer Care Alliance
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Queen Elizabeth Hospital
      • Glasgow、イギリス、G12 0XL
        • Beatson Cancer Center and University of Glasgow
      • London、イギリス、NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust, Christie Hospital
    • East Midlands
      • Leicester、East Midlands、イギリス、LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • University Hospital Southhampton NHS Foundation Trust - Somers Cancer Research
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
        • Churchill Hospital, Oxford University Hospital NHS Trust
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
      • Brescia、イタリア、25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
      • Milan、イタリア
        • Instituto Europeo di Oncologia
      • Monza、イタリア
        • Azienda Socio Santaria Territoriale Monza- Osperdale San Gerado
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Athority-Qeii HSC
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M56 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Preview
    • Giona
      • Girona、Giona、スペイン
        • Institut Catala D'oncologia
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • imCORE - Clínica Universidad de Navarra
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1083
        • Semmelweis Egyetem - I. sz. Belgyógyászati Klinika
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Nyíregyháza、ハンガリー
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak Es Egyetemi Oktatokorhaz
  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33000
        • Institut Bergonié, Unicancer
      • Nice、フランス、06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Oncologie Médicale
      • Rouen、フランス、1,76-38
        • Centre Henri Becquerel, Hematology
      • Toulouse、フランス、31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopôle, Department d'Hématologie
      • Tours、フランス、37044
        • CRU de Tours - Hôpital Bretonneau, Hématologie -Thérapy Cellulaire
    • Cedex
      • Villejuif、Cedex、フランス、94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus (IGR)
    • Lyon
      • Pierre-Bénite、Lyon、フランス、69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1000
        • Intitut Jules Boredt
    • Namur
      • Yvoir、Namur、ベルギー、B-5530
        • Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -プロトコルと研究手順を理解し遵守し、研究に伴うリスクを理解し、研究固有の手順が実行される前に書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
  2. 18歳以上の男女。

  3. -組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍または転移性または切除不能なリンパ腫を持ち、標準的な延命措置が利用できない被験者。 第 2 相試験で選択される特定の腫瘍タイプは、プロトコルに詳述されています。

    a. フェーズ 2 コホート 3 の場合、2016 年の世界保健機関 (WHO) 分類で定義されているように、被験者は組織学的に確認された PTCL (局所病理学レポート) を持っている必要があります。 次のサブタイプがこの研究に適格です：成人T細胞リンパ腫/白血病、結節外ナチュラルキラー（NK）/T細胞リンパ腫鼻型、腸疾患関連T細胞リンパ腫、単形性上皮向性腸T細胞リンパ腫、肝脾T-細胞リンパ腫、皮下脂肪織炎様 T 細胞リンパ腫、他に特定されていない末梢 T 細胞リンパ腫、血管免疫芽球性 T 細胞リンパ腫、濾胞性 T 細胞リンパ腫、T 濾胞性ヘルパー (THF) 表現型を伴う結節性末梢 T 細胞、および未分化大細胞リンパ腫。

  4. 第 2 相コホート 3 および 4 では、患者は進行性疾患の証拠が文書化されており、少なくとも 2 回以上の全身療法を受けている必要があります。

    1. -CD30陽性リンパ腫の被験者は、ブレンツキシマブベドチンが現地で承認され入手可能であるという条件で、ブレンツキシマブベドチンを受け取ったか、不適格であるか、または不耐性でなければなりません。
    2. -菌状息肉症またはセザリー症候群の被験者は、モガムリズマブが現地で承認され入手可能であるという条件で、モガムリズマブを投与された、不適格または不耐性である必要があります。

  5. プロトコルの第 2 相部分のみで、被験者は癌の種類に適した反応基準に従って測定可能な疾患を持っている必要があります。

    a. フェーズ 2 コホート 3 (PTCL) では、造影 CT による測定可能な疾患 (少なくとも 1 つの結節病変 > 1.5 cm または結節外病変 > 1.0 cm) が必要です。

  6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2。

  7. 以下の実験データによって証明されるように、許容可能な臓器機能:

    1. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) <=2.0 * 正常値の上限 (ULN)。
    2. 総血清ビリルビン <=1.5 * ULN

    3. 絶対好中球数 (ANC):

      • 第 1 相および第 2 相 (既知のリンパ腫を有する第 2 相の被験者を除く。つまり、コホート 3 または 4 には適用されない) >=1500 細胞/mm3
      • 既知のリンパ腫を有するフェーズ 2 被験者: >=1000 細胞/mm3 (骨髄にリンパ腫を有する被験者では >750 細胞/mm3)

    4. 血小板数:

      • フェーズ 1 および 2 (既知のリンパ腫を有するフェーズ 2 の被験者を除く。つまり、コホート 3 または 4 には適用されない) >=100,000 細胞/mm3
      • 既知のリンパ腫を有するフェーズ 2 被験者: >= 50,000 細胞/mm3; >=25,000 細胞/mm3 骨髄にリンパ腫がある被験者
    5. -血清クレアチニンレベル<= 1.5 * ULN、または計算（Cockcroft-Gault式またはその他の受け入れられた式によって）または測定クレアチニンクリアランス> = 50 mL /分。
    6. アミラーゼとリパーゼ<=ULN。
  8. 出産の可能性のある女性（Clinical Trial Facilitation Group [CTFG]の推奨による。詳細についてはプロトコルを参照）は、妊娠中または授乳中であってはならず、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければなりません。 出産の可能性のある女性および出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、2つの非常に効果的な避妊法（プロトコルに記載されているとおり）を実践することに同意する必要があり、治療を受けている間は妊娠したり、子供を父親にしたりしないことに同意する必要があります。治験薬および治療終了後少なくとも3か月間。 非常に効果的であると考えられる避妊手段には、排卵の抑制、子宮内避妊器具、子宮内ホルモン放出システム、両側卵管閉塞、性的禁欲、および外科的に成功した精管切除術。 禁欲は、それが被験者の好みの通常のライフスタイルと一致する場合にのみ許容されます。 定期的な禁欲（例えば、カレンダー法、排卵法、症候温法、または排卵後の方法）および離脱は、避妊法として受け入れられない。

除外基準:

  1. -ASTX660、医薬品の賦形剤、または研究治療レジメンの他の成分に対する過敏症。
  2. 全身疾患による医学的リスクが低い（例： 研究中の適格な疾患に加えて、活動的な制御されていない感染症）。
  3. -生命を脅かす病気、重大な臓器系機能不全、または研究者の意見では、被験者の安全性または研究結果の完全性を損なう可能性がある、またはASTX660の吸収または代謝を妨げる可能性があるその他の状態。

  4. -次の条件の1つ以上によって証明される、心疾患の病歴またはリスクがある：

    1. 異常な左心室駆出率 (LVEF; <50%) または心エコー図 ECHO または複数ゲート取得スキャン (MUGA)。
    2. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能分類によるグレード3以上の重症度のうっ血性心不全 活動の著しい制限があり、安静時のみ快適な被験者として定義されています。
    3. -過去3か月（90日）以内の夜間入院の必要性によって定義される、狭心症または高血圧を含む不安定な心臓病。
    4. -完全な左脚ブロック、心臓ブロック、心臓ペースメーカーまたは重大な不整脈の病歴または存在。
    5. -QT間隔を延長し、torsades de pointesを誘発する可能性があり、ASTX660による治療の少なくとも2週間前に中止できない医療との同時治療。 [フェーズ 1 のみに適用]。
    6. -QTc延長症候群または心室性双頭症を含む心室性不整脈の個人歴。
    7. -測定可能なQTc間隔（フリデリシア補正またはバゼット補正のいずれかによる）が470ミリ秒以上の12誘導心電図のスクリーニング）。
    8. -治験責任医師の意見では、被験者を心臓リスクの増加にさらす可能性のあるその他の状態。
  5. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴、または活動性B型肝炎ウイルス（HBV）または活動性C型肝炎ウイルス（HCV）感染と一致する血清反応陽性の結果。
  6. グレード2以上の神経障害[フェーズ1に適用]。 グレード3以上の神経障害[フェーズ2に適用]。
  7. -安定しているか、以前に治療されていない限り、既知の脳転移。
  8. -既知の重大な精神疾患またはアクティブなアルコールやその他の物質乱用などのその他の状態 研究者の意見では、プロトコルの治療または評価を遵守しないリスクが高い傾向があります。

  9. 以下のように、試験治療（ASTX660）の初回投与前の指定された時間枠内の以前の抗がん治療または治療：

    1. -3週間以内の細胞毒性化学療法または放射線療法、および遭遇した治療関連の毒性（脱毛症を除く）がグレード1以下[フェーズ1]またはグレード2以下[フェーズ2]に解決されていない。
    2. -2週間前までの局所および放射線を含む皮膚向け治療。
    3. -前4週間以内のモノクローナル抗体、および遭遇した治療関連の毒性がグレード1以下[フェーズ1]またはグレード2以下[フェーズ2]に解決されていない。
    4. -研究治療前の2週間または5半減期のいずれか長い方の範囲内の小分子または生物学的製剤（調査中または承認済み）および遭遇した治療関連の毒性がグレード1以下[フェーズ1]またはグレード2以下[フェーズ2]に解決されていない]。
    5. CAR-T注入から少なくとも6週間が経過している必要があり、被験者は疾患の進行を経験しており、末梢血に循環CAR-T細胞が残っていない必要があります（局所評価に基づく）。 遭遇した治療関連の毒性は、グレード1以下に解決されている必要があります。
  10. -現在積極的な治療を必要とする同時の二次悪性腫瘍。ただし、内分泌療法で安定しているか、内分泌療法に反応している乳がんまたは前立腺がんまたは表在性膀胱がん[フェーズ2]を除く。
  11. -既知の中枢神経系（CNS）リンパ腫[フェーズ2]。
  12. 同種移植の既往のある患者は、グレード 3 以上の移植片対宿主病（GVHD）または全身免疫抑制を必要とする臨床的に重大な GVHD を有していてはなりません [フェーズ 2]。
  13. 全身性コルチコステロイド > 20 mg プレドニゾン相当 (患者が研究登録前に 3 週間以上連続して服用しており、放射線学的進行が文書化されている場合を除く) [第 2 相]。 研究に参加する前の少なくとも3週間、中または低効力の局所コルチコステロイドの安定した用量が許可されます[フェーズ2]。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フェーズ 1 - パート 1 (完了)
MTD およびデータ安全性審査委員会 (DSRC) が同意する MTD 未満の用量として定義される MTD および RP2D を特定するための用量漸増段階では、標的関与および/または臨床活性の適切な薬理学的証拠が示されます。 被験者は、ASTX660を1日1回、28日サイクルの隔週で連続7日間投与されます（つまり、[7日間オン/ 7日間オフ]×2; 1〜7日目および15〜21日目に毎日投与）。 開始用量は、RP2Dが決定されるまで、それぞれ3〜6人の評価可能な被験者の連続コホートで段階的に増加します（標準的な3 + 3研究デザイン）。
薬：ASTX660
上記の
他の名前：
  • 進行性固形腫瘍およびリンパ腫に対するASTX660の治療
実験的：フェーズ 1 - パート 2 (完了)
隔週の毎日の投薬レジメンを使用して、RP2DでASTX660の忍容性を確認するための用量拡大段階。 合計 12 人の被験者 (パート 1 で RP2D で治療された 3 または 6 人の被験者を含む) が RP2D で治療されます。
薬：ASTX660
上記の
他の名前：
  • 進行性固形腫瘍およびリンパ腫に対するASTX660の治療
実験的：フェーズ 1 - パート 3 (オプション)
オプションのパート 3 の目的は、パート 1 および 2 から新たに得られた安全性、PK、および薬力学 (PD) データに基づいて、ASTX660 の代替投薬レジメンを探索できるようにすることです (元の隔週投薬レジメンを使用)。 DSRCの同意を得て。 パート 3 が実施される場合、標準的な 3+3 研究デザインを使用して、1 つ以上のコホートに最大 18 人の評価可能な被験者を登録する計画です。
薬：ASTX660
上記の
他の名前：
  • 進行性固形腫瘍およびリンパ腫に対するASTX660の治療
実験的：フェーズ 2 - コホート 1
再発性/転移性頭頸部扁平上皮がん (HNSCC) に対する ASTX660 による治療は、標準治療後に反応しないか再発しました。
薬：ASTX660
上記の
他の名前：
  • 進行性固形腫瘍およびリンパ腫に対するASTX660の治療
実験的：フェーズ 2 - コホート 2
再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対するASTX660による治療。
薬：ASTX660
上記の
他の名前：
  • 進行性固形腫瘍およびリンパ腫に対するASTX660の治療
実験的：フェーズ 2 - コホート 3
進行性または再発した末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）に対するASTX660による治療。
薬：ASTX660
上記の
他の名前：
  • 進行性固形腫瘍およびリンパ腫に対するASTX660の治療
実験的：フェーズ 2 - コホート 4
再発または難治性の皮膚 T 細胞リンパ腫 (CTCL) に対する ASTX660 による治療。
薬：ASTX660
上記の
他の名前：
  • 進行性固形腫瘍およびリンパ腫に対するASTX660の治療
実験的：フェーズ 2 - コホート 5
ASTX660に対する感受性を付与する可能性のある分子的特徴（例、NF-κB経路の発癌性活性化またはc-IAP1またはc-IAP2をコードする遺伝子座の増幅が記録されている）によって特徴付けられる他の腫瘍タイプに対するASTX660による治療、確認待ちAstex医療モニターによる書面で。
薬：ASTX660
上記の
他の名前：
  • 進行性固形腫瘍およびリンパ腫に対するASTX660の治療
実験的：フェーズ 2 - コホート 6
標準治療後に反応しない、または再発した子宮頸がんに対するASTX660による治療。
薬：ASTX660
上記の
他の名前：
  • 進行性固形腫瘍およびリンパ腫に対するASTX660の治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性 (フェーズ 1) - AE、DLT、異常な臨床検査値または身体検査結果を有する被験者の数
時間枠：78ヶ月まで
用量制限毒性（DLT）およびその他の有害事象（AE）の発生率
78ヶ月まで
有効性 (第 2 相) - 客観的応答率 (ORR) によって評価される抗腫瘍活性
時間枠：84ヶ月まで
客観的奏効率による抗腫瘍活性
84ヶ月まで
有効性 (第 2 相) - 疾患制御率 (DCR) によって評価される抗腫瘍活性
時間枠：84ヶ月まで
病勢制御率による抗腫瘍活性
84ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
濃度-時間曲線 (AUC) の薬物動態結果
時間枠：研究治療の最初の9週間
濃度-時間曲線下の薬物動態パラメーター領域 (AUC) の評価。
研究治療の最初の9週間
最大濃度の薬物動態結果 (Cmax)
時間枠：研究治療の最初の9週間
薬物動態パラメーター最大濃度 (Cmax) の評価。
研究治療の最初の9週間
最小濃度の薬物動態結果 (Cmin)
時間枠：研究治療の最初の9週間
薬物動態パラメーターの最小濃度 (Cmin) の評価。
研究治療の最初の9週間
最大濃度までの時間 (Tmax) の薬物動態結果
時間枠：研究治療の最初の9週間
薬物動態パラメータの評価 最大濃度までの時間 (Tmax)
研究治療の最初の9週間
経時的なサンプルの薬物動態の結果
時間枠：研究治療の最初の9週間
薬物動態パラメーター消失半減期 (t½) の評価。
研究治療の最初の9週間
経時的なサンプルの薬物動態の結果
時間枠：研究治療の最初の9週間
データが許せば、ASTX660 の他の二次 PK パラメータの薬物動態パラメータの評価。
研究治療の最初の9週間
該当する場合、ASTX660 代謝物の分析の薬物動態結果
時間枠：研究治療の最初の9週間
該当する場合、ASTX660 代謝物の薬物動態パラメーター分析の評価。
研究治療の最初の9週間
抗腫瘍反応の持続時間
時間枠：84ヶ月まで
完全奏効または部分奏効の最も早い評価日から再発または死亡のいずれか早い方の日までの時間、または再発または死亡のない被験者の最後の有効性評価日までの時間。
84ヶ月まで
無増悪生存
時間枠：84ヶ月まで
試験治療の開始から疾患の進行または死亡のいずれか早い方までの日数。
84ヶ月まで
全生存
時間枠：84ヶ月まで
被験者が最初の試験治療を受けた日から死亡日までの日数。原因は問わない。
84ヶ月まで
ターゲット (cIAP1) エンゲージメントの評価
時間枠：84ヶ月まで
ASTX660 処理に応答した、ベースラインからの PBMC における cIAP1 タンパク質の分解率。
84ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taiho Oncology, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月14日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月17日

最初の投稿 (推定)

2015年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASTX660-01
  • 2016-005039-34 (EudraCT番号)
  • HC6-24-c206781 (その他の識別子：Health Canada)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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