진행성 고형 종양 및 림프종 환자에서 ASTX660의 1-2상 연구
2024년 5월 3일 업데이트: Astex Pharmaceuticals, Inc.
진행성 고형 종양 및 림프종 환자에서 ASTX660의 안전성, 약동학 및 예비 활성에 대한 1-2상 연구
이것은 ASTX660의 안전성을 평가하고 최대 내약 용량(MTD), 권장 2상 용량(RP2D) 및 권장 투여 요법을 결정하고 예비 효능을 얻기 위한 오픈 라벨, 용량 증량 1/2상 연구입니다. 표준 수명 연장 조치를 이용할 수 없는 진행성 고형 종양 또는 림프종 환자의 약동학(PK) 및 표적 참여 데이터.
연구 개요
상세 설명
ASTX660은 비임상 모델에서 강력한 proapoptotic 및 종양 성장 억제 활성이 있는 것으로 나타난 cIAP(cellular inhibitor of apoptosis protein) 1 및 XIAP(X-linked inhibitor of apoptosis protein)의 합성 소분자 이중 길항제이다.
연구의 1상 부분(완료)에서는 MTD, RP2D 및 권장 투여 요법을 결정할 것입니다.
2상 부분은 선택된 종양 유형의 활동을 평가할 것입니다.
피험자는 질병 진행, 사망 또는 허용할 수 없는 치료 관련 독성이 발생할 때까지 또는 스폰서에 의해 연구가 종료될 때까지 연구 내내 할당된 치료를 계속 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 852558
- HonorHealth Research Institute
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Simlow Cancer Hospital at Yale
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at John Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC)
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New Jersey
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Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
- Summit Medical Group - Florham Park Campus/Atlantic Health
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Langone Medical Center
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New York, New York, 미국, 10019
- New York Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14450
- Rochester Skin Lymphoma Medical Group
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University and Wexner Medical Center, James Cancer Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- West Penn Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Hollings Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77079
- CliniCore Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- START- South Texas Accelerated Research Therapeutics
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virgina Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- University of Washington, Seattle Cancer Care Alliance
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Bruxelles, 벨기에, 1000
- Intitut Jules Boredt
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Namur
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Yvoir, Namur, 벨기에, B-5530
- Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Preview
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Giona
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Girona, Giona, 스페인
- Institut Català d'Oncologia
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- imCORE - Clínica Universidad de Navarra
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Queen Elizabeth Hospital
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Glasgow, 영국, G12 0XL
- Beatson Cancer Center and University of Glasgow
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London, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London, 영국, SE1 9RT
- Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
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Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust, Christie Hospital
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East Midlands
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Leicester, East Midlands, 영국, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southhampton NHS Foundation Trust - Somers Cancer Research
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospital NHS Trust
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
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Brescia, 이탈리아, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
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Milan, 이탈리아
- Instituto Europeo di Oncologia
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Monza, 이탈리아
- Azienda Socio Santaria Territoriale Monza- Osperdale San Gerado
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Tom Baker Cancer Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- Cancer Care Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Nova Scotia Health Athority-Qeii HSC
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M56 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Institut Bergonié, Unicancer
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Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne, Oncologie Médicale
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Rouen, 프랑스, 1,76-38
- Centre Henri Becquerel, Hematology
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Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopôle, Department d'Hématologie
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Tours, 프랑스, 37044
- CRU de Tours - Hôpital Bretonneau, Hématologie -Thérapy Cellulaire
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Cedex
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Villejuif, Cedex, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus (IGR)
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Lyon
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Pierre-Bénite, Lyon, 프랑스, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Budapest, 헝가리, 1083
- Semmelweis Egyetem - I. sz. Belgyógyászati Klinika
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Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ
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Nyíregyháza, 헝가리
- Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak És Egyetemi Oktatókórház
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프로토콜 및 연구 절차를 이해 및 준수하고, 연구와 관련된 위험을 이해하고, 연구 관련 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상의 남녀.
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 진행성 고형 종양 또는 림프종이 있고 표준 수명 연장 조치를 이용할 수 없는 피험자. 2상에서 연구를 위해 선택될 특정 종양 유형은 프로토콜에 자세히 설명되어 있습니다.
ㅏ. 2상 코호트 3의 경우 대상자는 2016년 세계보건기구(WHO) 분류에 정의된 대로 조직학적으로 확인된 PTCL(지역 병리 보고서)이 있어야 합니다. 다음 하위 유형이 연구에 적합합니다: 성인 T 세포 림프종/백혈병, 림프절외 자연 살해(NK)/T 세포 림프종 비강 유형, 장병증 관련 T 세포 림프종, 단형성 상피친화성 장 T 세포 림프종, 간비장 T-세포 림프종 세포 림프종, 피하 지방층염 유사 T 세포 림프종, 달리 명시되지 않은 말초 T 세포 림프종, 혈관면역모세포성 T 세포 림프종, 여포 T 세포 림프종, T-여포 헬퍼(THF) 표현형이 있는 림프절 말초 T 세포, 역형성 대세포 림프종.
2상 코호트 3 및 4의 경우, 환자는 문서화된 진행성 질환의 증거가 있어야 하며 이전에 최소 2회의 전신 요법을 받았어야 합니다.
- 브렌툭시맙 베도틴이 현지에서 승인되고 이용 가능한 경우, CD30 양성 림프종을 가진 피험자는 브렌툭시맙 베도틴을 받았거나, 부적격이거나 불내성이어야 합니다.
- 모가물리주맙이 현지에서 승인되고 이용 가능한 경우, 균상식육종 또는 세자리 증후군이 있는 피험자는 모가물리주맙을 투여 받았거나, 부적격이거나 내약성이 없어야 합니다.
프로토콜의 2상 부분에서만 피험자는 암 유형에 적합한 반응 기준에 따라 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
ㅏ. 2상 코호트 3(PTCL)의 경우 조영 증강 진단 CT(최소 1개의 결절 병변 >1.5cm 또는 결절외 병변 >1.0cm)로 측정 가능한 질병이 필요합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2.
다음 실험실 데이터에 의해 입증된 허용되는 장기 기능:
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) <=2.0 * 정상 상한(ULN).
- 총 혈청 빌리루빈 <=1.5 * ULN
절대 호중구 수(ANC):
- 1상 및 2상(림프종이 알려진 2상 피험자 제외, 즉 코호트 3 또는 4에는 적용되지 않음) >=1500 cells/mm3
- 알려진 림프종이 있는 2상 피험자: >=1000 세포/mm3(골수에 림프종이 있는 피험자의 경우 >750 세포/mm3)
혈소판 수:
- 1상 및 2상(알려진 림프종이 있는 2상 피험자 제외, 즉 코호트 3 또는 4에는 적용되지 않음) >=100,000개 세포/mm3
- 알려진 림프종이 있는 2상 피험자: >= 50,000개 세포/mm3; >=25,000개 세포/mm3 골수에 림프종이 있는 피험자의 경우
- 혈청 크레아티닌 수준 <= 1.5 * ULN, 또는 계산(Cockcroft-Gault 공식 또는 기타 허용된 공식에 의해) 또는 측정 크레아티닌 청소율 >=50 mL/min.
- 아밀라아제 및 리파아제 <=ULN.
- 임신 가능성이 있는 여성(CTFG(Clinical Trial Facilitation Group)의 권장 사항에 따름, 자세한 내용은 프로토콜 참조)은 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 하며 선별 검사에서 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 가임 여성과 가임 여성 파트너가 있는 남성은 2가지 매우 효과적인 피임법(프로토콜에 설명된 대로)을 실시하는 데 동의해야 하며, 약물 치료를 받는 동안 임신하거나 아이를 낳지 않는다는 데 동의해야 합니다. 연구 약물 및 치료 완료 후 최소 3개월 동안. 매우 효과적인 것으로 간주될 수 있는 피임 조치에는 배란 억제, 자궁 내 장치, 자궁 내 호르몬 방출 시스템, 양측 난관 폐색, 성적 금욕, 외과적으로 성공적인 정관 절제술. 금욕은 피험자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우에만 허용됩니다. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온 또는 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
제외 기준:
- ASTX660, 약물 제품의 부형제 또는 연구 치료 요법의 다른 구성 요소에 대한 과민증.
- 전신 질환(예: 통제되지 않은 활동성 감염)
- 생명을 위협하는 질병, 중요한 장기 시스템 기능 장애 또는 연구자의 의견에 따라 피험자 안전 또는 연구 결과의 무결성을 손상시키거나 ASTX660의 흡수 또는 대사를 방해할 수 있는 기타 상태.
다음 조건 중 하나 이상으로 입증되는 심장 질환의 병력 또는 위험이 있는 경우:
- 비정상적인 좌심실 박출률(LVEF; <50%) 또는 심초음파 ECHO 또는 다중 게이트 획득 스캔(MUGA).
- NYHA(New York Heart Association)의 기능적 분류에 따라 3등급 이상 중증도의 울혈성 심부전은 현저한 활동 제한이 있고 휴식을 취할 때만 편안한 대상자로 정의됩니다.
- 지난 3개월(90일) 이내에 입원해야 하는 협심증 또는 고혈압을 포함한 불안정 심장 질환.
- 완전한 좌각차단, 심장차단, 심박조율기 또는 심각한 부정맥의 병력 또는 존재.
- QT 간격을 연장하고 torsades de pointes를 유발할 수 있으며 ASTX660 치료 최소 2주 전에 중단할 수 없는 약물과의 동시 치료. [1단계에만 적용됨].
- 긴 QTc 증후군 또는 심실 편두통을 포함한 심실 부정맥의 개인 병력.
- >=470msec의 측정 가능한 QTc 간격(Fridericia 또는 Bazett의 보정에 따름)으로 12-리드 ECG를 스크리닝합니다.
- 연구자의 의견에 따라 피험자를 심장 위험이 증가시킬 수 있는 기타 모든 상태.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 이력 또는 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 활동성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염과 일치하는 혈청 양성 결과.
- 등급 2 이상의 신경병증[1기에 적용됨]. 3등급 이상의 신경병증[2기에 적용].
- 안정적이거나 이전에 치료받지 않은 알려진 뇌 전이.
- 연구자의 의견에 따라 프로토콜 치료 또는 평가를 따르지 않을 위험이 높은 것으로 알려진 활성 알코올 또는 기타 약물 남용과 같은 알려진 심각한 정신 질환 또는 기타 상태.
이전 항암 치료 또는 다음과 같은 연구 치료제(ASTX660)의 첫 번째 용량 이전에 표시된 시간 창 내의 요법:
- 이전 3주 이내에 세포 독성 화학 요법 또는 방사선 요법 및 치료 관련 독성(탈모 제외)이 1등급 이하[1상] 또는 2등급 이하[2상]로 해결되지 않은 경우.
- 2주 전에 국소 및 방사선을 포함한 피부 지시 치료.
- 이전 4주 이내의 단클론 항체 및 발생한 치료 관련 독성이 1등급 이하[1상] 또는 2등급 이하[2상]로 해결되지 않았습니다.
- 연구 치료 전 2주 또는 5 반감기 및 1등급 이하[1단계] 또는 2등급 이하[2상 ].
- CAR-T 주입 후 최소 6주가 경과해야 하고 피험자는 질병 진행을 경험해야 하며 말초 혈액에 잔류 순환 CAR-T 세포가 없어야 합니다(국소 평가 기준). 발생한 모든 치료 관련 독성은 등급 ≤1로 해결되어야 합니다.
- 내분비 요법에 안정적이거나 이에 반응하는 유방암 또는 전립선암 또는 표재성 방광암[2상]을 제외하고 현재 적극적인 치료가 필요한 동시 2차 악성 종양.
- 알려진 중추신경계(CNS) 림프종[2단계].
- 동종이식 병력이 있는 환자는 3등급 이상의 이식편대숙주병(GVHD) 또는 전신 면역 억제가 필요한 임상적으로 유의한 GVHD가 없어야 합니다[2상].
- 전신 코르티코스테로이드 >20 mg 프레드니손 등가물(환자가 연구 시작 전 >3주 동안 연속 용량을 복용하고 방사선학적 진행이 문서화되지 않은 경우)[2상]. 연구 시작 전 최소 3주 동안 안정적인 용량의 중간 또는 낮은 효능의 국소 코르티코스테로이드가 허용됩니다[2상].
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계 - 1부(완료)
데이터 및 안전성 검토 위원회(DSRC)가 동의한 MTD 또는 MTD 미만 용량으로 정의된 MTD 및 RP2D를 식별하기 위한 용량 증량 단계는 표적 참여 및/또는 임상 활동의 적절한 약리학적 증거를 보여줍니다.
대상자는 각 28일 주기의 격주 연속 7일 동안 하루에 한 번 ASTX660을 받게 됩니다(즉, [7일 켜짐/7일 꺼짐] ×2; 1-7일 및 15-21일에 매일 투여).
시작 용량은 RP2D가 결정될 때까지 각각 3~6명의 평가 가능한 피험자(표준 3+3 연구 설계)의 연속 코호트에서 단계적으로 증량됩니다.
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전술 한 바와
다른 이름들:
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실험적: 1단계 - 2부(완료)
격주 1일 투여 요법을 사용하여 RP2D에서 ASTX660의 내약성을 확인하기 위한 용량 확장 단계.
최대 총 12명의 피험자(파트 1의 RP2D에서 치료받은 3명 또는 6명의 피험자 포함)가 RP2D에서 치료를 받게 됩니다.
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전술 한 바와
다른 이름들:
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실험적: 1단계 - 3부(선택사항)
선택적 파트 3의 목적은 파트 1 및 2의 새로운 안전성, PK 및 약력학(PD) 데이터를 기반으로 ASTX660의 대체 투약 요법을 탐색할 수 있도록 하는 것입니다(원래의 격주 투약 요법 사용). DSRC의 동의하에.
파트 3이 수행되면 표준 3+3 연구 설계를 사용하여 1개 이상의 코호트에 최대 18명의 평가 가능한 피험자를 등록할 계획입니다.
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전술 한 바와
다른 이름들:
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실험적: 2단계 - 코호트 1
재발성/전이성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에 대해 ASTX660을 사용한 치료가 반응하지 않거나 표준 치료 후 재발했습니다.
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전술 한 바와
다른 이름들:
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실험적: 2단계 - 코호트 2
재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에 대한 ASTX660 치료.
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전술 한 바와
다른 이름들:
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실험적: 2단계 - 코호트 3
진행성 또는 재발성 말초 T 세포 림프종(PTCL)에 대한 ASTX660 치료.
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전술 한 바와
다른 이름들:
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실험적: 2단계 - 코호트 4
재발성 또는 불응성 피부 T 세포 림프종(CTCL)에 대한 ASTX660 치료.
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전술 한 바와
다른 이름들:
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실험적: 2단계 - 코호트 5
ASTX660에 민감성을 부여할 수 있는 분자적 특징(예: NF-κB 경로의 발암성 활성화 또는 c-IAP1 또는 c-IAP2를 인코딩하는 유전자좌의 문서화된 증폭)을 특징으로 하는 다른 종양 유형에 대한 ASTX660 치료, 확인 보류 Astex 의료 모니터가 서면으로.
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전술 한 바와
다른 이름들:
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실험적: 2단계 - 코호트 6
표준 치료 후 반응이 없거나 재발하지 않는 자궁경부암에 대한 ASTX660 치료.
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전술 한 바와
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성(1단계) - AE, DLT, 비정상적인 임상 실험실 값 또는 신체 검사 결과가 있는 피험자 수
기간: 최대 78개월
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용량 제한 독성(DLT) 및 기타 부작용(AE)의 발생률
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최대 78개월
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효능(2상) - 객관적 반응률(ORR)로 평가된 항종양 활성
기간: 최대 84개월
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객관적 반응률에 따른 항종양 활성
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최대 84개월
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효능(2상) - 질병 통제율(DCR)로 평가된 항종양 활성
기간: 최대 84개월
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질병 조절률에 따른 항종양 활성
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최대 84개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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농도-시간 곡선(AUC)의 약동학적 결과
기간: 연구 치료의 첫 9주
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농도-시간 곡선(AUC) 하에서 약동학 파라미터 영역의 평가.
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연구 치료의 첫 9주
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최대 농도의 약동학적 결과(Cmax)
기간: 연구 치료 첫 9주
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약동학 파라미터 최대 농도(Cmax)의 평가.
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연구 치료 첫 9주
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최소 농도의 약동학적 결과(Cmin)
기간: 연구 치료 첫 9주
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약동학 파라미터 최소 농도(Cmin)의 평가.
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연구 치료 첫 9주
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최대 농도까지의 시간의 약동학적 결과(Tmax)
기간: 연구 치료 첫 9주
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최대 농도까지의 약동학 파라미터 시간 평가(Tmax)
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연구 치료 첫 9주
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시간 경과에 따른 샘플의 약동학적 결과
기간: 연구 치료 첫 9주
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약동학 매개변수 제거 반감기(t½)의 평가.
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연구 치료 첫 9주
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시간 경과에 따른 샘플의 약동학적 결과
기간: 연구 치료 첫 9주
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데이터가 허용하는 경우 ASTX660의 다른 이차 PK 매개변수의 약동학 매개변수 평가.
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연구 치료 첫 9주
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해당되는 경우 ASTX660 대사산물 분석의 약동학적 결과
기간: 연구 치료 첫 9주
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해당되는 경우 ASTX660 대사산물의 약동학 파라미터 분석 평가.
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연구 치료 첫 9주
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항종양 반응 기간
기간: 최대 84개월
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완전 반응 또는 부분 반응의 가장 빠른 평가 날짜부터 재발 또는 사망 날짜 중 더 빠른 날짜 또는 재발 또는 사망이 없는 피험자의 마지막 효능 평가 날짜까지의 시간.
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최대 84개월
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무진행 생존
기간: 최대 84개월
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연구 치료 시작부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 일수.
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최대 84개월
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전반적인 생존
기간: 최대 84개월
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원인에 관계없이 피험자가 첫 번째 연구 치료를 받은 날부터 사망한 날까지의 일수.
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최대 84개월
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대상(cIAP1) 참여 평가
기간: 최대 84개월
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ASTX660 처리에 대한 반응으로 기준선으로부터 PBMC에서 cIAP1 단백질의 백분율 분해.
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최대 84개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ASTX660에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로재발성 또는 불응성 말초 T 세포 림프종(PTCL), 피부 T 세포 림프종(CTCL), 성인 T 세포 백혈병/림프종(ATLL)일본
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Emory UniversityAstex Pharmaceuticals, Inc.모병원발성 미상의 두경부암종 | 국소적으로 진행된 두경부 편평 세포 암종 | 국소적으로 진행된 하인두 편평 세포 암종 | 국소적으로 진행된 후두 편평 세포 암종 | 국소적으로 진행된 비인두 편평 세포 암종 | 국소적으로 진행된 구인두 편평 세포 암종미국
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Astex Pharmaceuticals, Inc.종료됨
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Astex Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로재발성/불응성 말초 T 세포 림프종스페인, 미국, 호주, 프랑스, 영국, 이탈리아, 폴란드
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Institute of Cancer Research, United KingdomMerck Sharp & Dohme LLC; Cancer Research UK; Astex Pharmaceuticals, Inc.모병
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Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital모병
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Astex Pharmaceuticals, Inc.완전한
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)빼는림프종 | 골수이형성 증후군 | 백혈병 | 만성 골수증식성 장애 | 상세불명의 성인 고형 종양, 프로토콜 특정 | 전염병 | 다발성 골수종 및 형질 세포 신생물 | 림프 증식 장애 | 골수이형성/골수증식성 신생물