前立腺がん E-Health-Tutorial (PROCET)
2017年4月21日 更新者：René Schaffert、Zurich University of Applied Sciences
Prostate Cancer E-Health-Tutorial (PROCET): 限局性前立腺がん患者向けのオンライン チュートリアルを評価するための多施設片腕介入研究
泌尿器科医と元患者が関与する参加型プロセスで、プロジェクト チームは限局性前立腺癌患者向けのオンライン情報システム (「チュートリアル」) を開発しました。
このフィールド テストでは、関連する結果が測定され、チュートリアルの臨床的適用性がテストされます。
調査の概要
詳細な説明
前立腺がんは男性で最も多いがんです。スイスでは、毎年約 6,000 人の男性が前立腺がんと診断されています。 初期段階の前立腺がんの男性は、難しい決断に直面しています。彼らは、それぞれに長所と短所があるさまざまな治療法に直面しています。 そのため、患者が情報に基づいた意思決定を行うためには、包括的な情報の配信と処理が非常に重要です。
そのため、泌尿器科医や元患者と協力してオンラインプラットフォームが開発されました。 このオンライン プラットフォームは、早期前立腺がん患者の個々の情報ニーズに対応するように設計されています。 さらに、このソフトウェアは、患者と医師の間の協力を促進し、治療の決定に対する患者の満足度を高めることを目的としています。
この研究では、オンライン プラットフォームを臨床現場でテストし、プラットフォームの利益のためにデータを収集します。忍耐？
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BE
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Bern、BE、スイス、3000
- UrologieZentrum Bern
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BL
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Liestal、BL、スイス、4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
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GR
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Chur、GR、スイス、7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
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LU
-
Luzern、LU、スイス、6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
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SG
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St. Gallen、SG、スイス、9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
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SO
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Olten、SO、スイス、4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
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TG
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Münsterlingen、TG、スイス、8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
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ZH
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Zürich、ZH、スイス、8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
医学的包含基準:
- 腫瘍の病期: 臨床病期 T1 または T2
- PSA 値 <20 (PSA = 前立腺特異抗原)
- グリソンスコア <8
- 年齢 ≤ 75 歳
- 推定余命は10年以上
研究デザインと介入の種類によるその他の選択基準は次のとおりです。
- 患者は治験実施施設のいずれかで診断を受けなければなりません
- 患者の家庭にあるインターネット対応デバイス / このデバイスに関する基本的なユーザー知識
- 同意書への署名
除外基準:
- 判断力の低下
- ドイツ語を読んで理解する能力が不十分
- 感情的な問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
オンライン チュートリアル
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限局性前立腺がんの治療オプションについて情報を提供するウェブサイト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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情報ニーズ (独自のスケール)
時間枠：4ヶ月
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オンラインチュートリアルの内容に沿って開発されたアンケート
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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意思決定の質: 意思決定の対立 (Decisional Conflict Scale)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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意思決定の質: 意思決定の後悔 (意思決定の後悔の尺度)
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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意思決定における役割: 優先される役割 (意思決定スケールにおける優先される役割)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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意思決定における役割: 実際の役割 (意思決定スケールにおける実際の役割)
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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意思決定の準備（意思決定尺度の準備）
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：René Schaffert, lic. phil.、Zurich University of Applied Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年2月15日
研究の完了 (実際)
2017年2月15日
試験登録日
最初に提出
2015年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月21日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。