Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное руководство по раку простаты (PROCET)

21 апреля 2017 г. обновлено: René Schaffert, Zurich University of Applied Sciences

Электронное учебное пособие по раку простаты (PROCET): многоцентровое исследование одностороннего вмешательства для оценки онлайн-учебника для пациентов с локализованным раком простаты

В процессе совместного участия урологов и бывших пациентов команда проекта разработала информационную онлайн-систему («учебное пособие») для пациентов с локализованным раком простаты. В этом полевом испытании измеряются соответствующие результаты, и учебное пособие будет проверено на его клиническую применимость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак предстательной железы является наиболее распространенным видом рака у мужчин: в Швейцарии каждый год около 6000 мужчин диагностируют рак предстательной железы. Мужчины с раком предстательной железы на ранней стадии сталкиваются с трудным решением: перед ними стоят разные варианты лечения, каждый со своими преимуществами и недостатками. Вот почему всесторонняя подача и обработка информации чрезвычайно важны для принятия пациентами обоснованного решения.

Поэтому в сотрудничестве с урологами и бывшими пациентами была разработана онлайн-платформа. Эта онлайн-платформа предназначена для удовлетворения индивидуальных информационных потребностей пациентов с ранним раком простаты. Кроме того, программное обеспечение направлено на облегчение сотрудничества между пациентами и врачами и на повышение удовлетворенности пациентов своим решением о лечении.

В этом исследовании онлайн-платформа теперь будет проверена в клинической практике, и данные будут собираться в пользу платформы: может ли онлайн-платформа действительно удовлетворить индивидуальные информационные потребности, облегчить принятие решения о терапии и поддержать сотрудничество между врачами и пациенты?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BE
      • Bern, BE, Швейцария, 3000
        • UrologieZentrum Bern
    • BL
      • Liestal, BL, Швейцария, 4410
        • Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
    • GR
      • Chur, GR, Швейцария, 7000
        • Urologie, Kantonsspital Graubünden
    • LU
      • Luzern, LU, Швейцария, 6000
        • Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
    • SG
      • St. Gallen, SG, Швейцария, 9007
        • Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
    • SO
      • Olten, SO, Швейцария, 4600
        • Urologisches Kompetenzzentrum soH
    • TG
      • Münsterlingen, TG, Швейцария, 8596
        • Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
    • ZH
      • Zürich, ZH, Швейцария, 8036
        • Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Медицинские критерии включения:

  • стадия опухоли: клиническая стадия Т1 или Т2
  • Уровень ПСА <20 (ПСА = простатспецифический антиген)
  • Оценка Глисона <8
  • возраст ≤ 75 лет
  • Предполагаемая продолжительность жизни ≥ 10 лет

Другими критериями включения в зависимости от дизайна исследования и типа вмешательства являются следующие:

  • пациенты должны быть диагностированы в одном из исследовательских центров
  • Устройство с доступом в Интернет в домашнем хозяйстве пациента / базовые знания пользователя об этом устройстве
  • подписание формы согласия

Критерий исключения:

  • Нарушение суждения
  • Недостаточное умение читать и понимать по-немецки
  • Эмоциональные проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Онлайн-учебник
веб-сайт, информирующий о вариантах лечения локализованного рака простаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
информационные потребности (собственная шкала)
Временное ограничение: 4 месяца
анкета, разработанная в соответствии с содержанием онлайн-учебника
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество решений: конфликт решений (Шкала конфликта решений)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Качество решения: сожаление о принятом решении (шкала сожаления о принятом решении)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Роль в принятии решений: Предпочтительная роль (предпочтительная роль в шкале принятия решений)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Роль в принятии решений: Фактическая роль (Шкала фактической роли в принятии решений)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Подготовка к принятию решений (Шкала подготовки к принятию решений)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться