- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02503748
Электронное руководство по раку простаты (PROCET)
Электронное учебное пособие по раку простаты (PROCET): многоцентровое исследование одностороннего вмешательства для оценки онлайн-учебника для пациентов с локализованным раком простаты
Обзор исследования
Подробное описание
Рак предстательной железы является наиболее распространенным видом рака у мужчин: в Швейцарии каждый год около 6000 мужчин диагностируют рак предстательной железы. Мужчины с раком предстательной железы на ранней стадии сталкиваются с трудным решением: перед ними стоят разные варианты лечения, каждый со своими преимуществами и недостатками. Вот почему всесторонняя подача и обработка информации чрезвычайно важны для принятия пациентами обоснованного решения.
Поэтому в сотрудничестве с урологами и бывшими пациентами была разработана онлайн-платформа. Эта онлайн-платформа предназначена для удовлетворения индивидуальных информационных потребностей пациентов с ранним раком простаты. Кроме того, программное обеспечение направлено на облегчение сотрудничества между пациентами и врачами и на повышение удовлетворенности пациентов своим решением о лечении.
В этом исследовании онлайн-платформа теперь будет проверена в клинической практике, и данные будут собираться в пользу платформы: может ли онлайн-платформа действительно удовлетворить индивидуальные информационные потребности, облегчить принятие решения о терапии и поддержать сотрудничество между врачами и пациенты?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BE
-
Bern, BE, Швейцария, 3000
- UrologieZentrum Bern
-
-
BL
-
Liestal, BL, Швейцария, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
-
-
GR
-
Chur, GR, Швейцария, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
-
-
LU
-
Luzern, LU, Швейцария, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Швейцария, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
-
-
SO
-
Olten, SO, Швейцария, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
-
-
TG
-
Münsterlingen, TG, Швейцария, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Швейцария, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Медицинские критерии включения:
- стадия опухоли: клиническая стадия Т1 или Т2
- Уровень ПСА <20 (ПСА = простатспецифический антиген)
- Оценка Глисона <8
- возраст ≤ 75 лет
- Предполагаемая продолжительность жизни ≥ 10 лет
Другими критериями включения в зависимости от дизайна исследования и типа вмешательства являются следующие:
- пациенты должны быть диагностированы в одном из исследовательских центров
- Устройство с доступом в Интернет в домашнем хозяйстве пациента / базовые знания пользователя об этом устройстве
- подписание формы согласия
Критерий исключения:
- Нарушение суждения
- Недостаточное умение читать и понимать по-немецки
- Эмоциональные проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Онлайн-учебник
|
веб-сайт, информирующий о вариантах лечения локализованного рака простаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
информационные потребности (собственная шкала)
Временное ограничение: 4 месяца
|
анкета, разработанная в соответствии с содержанием онлайн-учебника
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество решений: конфликт решений (Шкала конфликта решений)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Качество решения: сожаление о принятом решении (шкала сожаления о принятом решении)
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Роль в принятии решений: Предпочтительная роль (предпочтительная роль в шкале принятия решений)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Роль в принятии решений: Фактическая роль (Шкала фактической роли в принятии решений)
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Подготовка к принятию решений (Шкала подготовки к принятию решений)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZH 2015-132
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .