Prostaatkanker E-Health-Tutorial (PROCET)
Prostaatkanker E-Health-Tutorial (PROCET): Multicenter, eenarmige interventiestudie ter evaluatie van een online zelfstudie voor patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen: in Zwitserland wordt jaarlijks bij ongeveer 6.000 mannen de diagnose prostaatkanker gesteld. Mannen met prostaatkanker in een vroeg stadium worden geconfronteerd met een moeilijke beslissing: ze worden geconfronteerd met verschillende behandelingsalternatieven, elk met hun eigen voor- en nadelen. Daarom is een uitgebreide informatievoorziening en -verwerking uiterst belangrijk voor patiënten om een weloverwogen beslissing te nemen.
Daarom is in samenwerking met urologen en ex-patiënten een online platform ontwikkeld. Dit online platform is ontworpen om te voorzien in de individuele informatiebehoefte van patiënten met beginnende prostaatkanker. Daarnaast is de software bedoeld om de samenwerking tussen patiënten en artsen te vergemakkelijken en de tevredenheid van patiënten met hun behandelbeslissing te vergroten.
In dit onderzoek wordt het online platform nu getest in de klinische praktijk en worden gegevens verzameld ten behoeve van het platform: kan het online platform daadwerkelijk voorzien in de individuele informatiebehoefte, de therapiebeslissing vergemakkelijken en de samenwerking tussen arts en patiënten?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
BE
-
Bern, BE, Zwitserland, 3000
- UrologieZentrum Bern
-
-
BL
-
Liestal, BL, Zwitserland, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
-
-
GR
-
Chur, GR, Zwitserland, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
-
-
LU
-
Luzern, LU, Zwitserland, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Zwitserland, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
-
-
SO
-
Olten, SO, Zwitserland, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
-
-
TG
-
Münsterlingen, TG, Zwitserland, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Zwitserland, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Medische opnamecriteria:
- tumorstadium: klinisch stadium T1 of T2
- PSA-waarde <20 (PSA = Prostata-specifiek antigeen)
- Gleason-score <8
- leeftijd ≤ 75 jaar
- Veronderstelde levensverwachting ≥ 10 jaar
Andere inclusiecriteria vanwege de onderzoeksopzet en het type interventie zijn de volgende:
- patiënten moeten worden gediagnosticeerd in een van de onderzoekslocaties
- Internet-enabled apparaat in het huishouden van de patiënt / basale gebruikerskennis van dit apparaat
- ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Verminderd oordeel
- Onvoldoende vermogen om Duits te lezen en te begrijpen
- Emotionele problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Online zelfstudie
|
website met informatie over behandelingsmogelijkheden bij gelokaliseerde prostaatkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
informatiebehoefte (eigen schaal)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
vragenlijst ontwikkeld in lijn met de inhoud van de online tutorial
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Besluitkwaliteit: beslissingsconflict (Decisional Conflict Scale)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Beslissingskwaliteit: spijt van beslissingen (Decision Regret Scale)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Rol bij besluitvorming: voorkeursrol (voorkeursrol bij besluitvormingsschaal)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Rol in besluitvorming: werkelijke rol (werkelijke rol in besluitvormingsschaal)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Voorbereiding op besluitvorming (Voorbereiding op besluitvormingsschaal)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZH 2015-132
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .