Elektronický výukový program pro rakovinu prostaty (PROCET)
E-Health-tutorial rakoviny prostaty (PROCET): Multicentrická, jednoruká intervenční studie k vyhodnocení online kurzu pro pacienty s lokalizovaným karcinomem prostaty
Přehled studie
Detailní popis
Rakovina prostaty je nejčastější rakovina u mužů: Ve Švýcarsku je každý rok diagnostikováno asi 6 000 mužů s rakovinou prostaty. Muži s rakovinou prostaty v časném stadiu jsou postaveni před těžké rozhodnutí: stojí před různými alternativami léčby, z nichž každá má své výhody a nevýhody. Proto je komplexní poskytování a zpracování informací pro pacienty nesmírně důležité, aby se mohli informovaně rozhodnout.
Proto byla ve spolupráci s urology a bývalými pacienty vyvinuta online platforma. Tato online platforma je navržena tak, aby pokryla individuální informační potřeby pacientů s časným karcinomem prostaty. Kromě toho se software zaměřuje na usnadnění spolupráce mezi pacienty a lékaři a na zvýšení spokojenosti pacientů s jejich rozhodnutím o léčbě.
V této studii bude nyní online platforma testována v klinické praxi a budou shromažďována data ve prospěch platformy: Dokáže online platforma skutečně uspokojit individuální informační potřeby, usnadnit rozhodnutí o terapii a podpořit spolupráci mezi lékaři a pacientů?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BE
-
Bern, BE, Švýcarsko, 3000
- UrologieZentrum Bern
-
-
BL
-
Liestal, BL, Švýcarsko, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
-
-
GR
-
Chur, GR, Švýcarsko, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
-
-
LU
-
Luzern, LU, Švýcarsko, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Švýcarsko, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
-
-
SO
-
Olten, SO, Švýcarsko, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
-
-
TG
-
Münsterlingen, TG, Švýcarsko, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Švýcarsko, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria lékařského zařazení:
- stadium nádoru: klinické stadium T1 nebo T2
- Hladina PSA <20 (PSA = prostata-specifický antigen)
- Gleasonovo skóre <8
- věk ≤ 75 let
- Předpokládaná délka života ≥ 10 let
Další kritéria pro zařazení vzhledem k designu studie a typu intervence jsou následující:
- pacienti musí být diagnostikováni na jednom ze zkušebních míst
- Zařízení s podporou internetu v domácnosti pacienta / základní uživatelská znalost tohoto zařízení
- podpisu formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Zhoršený úsudek
- Nedostatečná schopnost číst a rozumět němčině
- Emocionální problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Online výukový program
|
webové stránky informující o možnostech léčby u lokalizovaného karcinomu prostaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
informační potřeby (vlastní měřítko)
Časové okno: 4 měsíce
|
dotazník vyvinutý v souladu s obsahem online výukového programu
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita rozhodování: rozhodovací konflikt (škála rozhodovacích konfliktů)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Kvalita rozhodnutí: lítost nad rozhodnutím (škála lítosti nad rozhodnutím)
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Role v rozhodování: preferovaná role (preferovaná role ve škále rozhodování)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Role v rozhodování: skutečná role (skutečná role ve škále rozhodování)
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Příprava na rozhodování (Preparation for Decision Making Scale)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZH 2015-132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .