Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostatakreft E-helse-opplæring (PROCET)

21. april 2017 oppdatert av: René Schaffert, Zurich University of Applied Sciences

Prostatakreft E-Health-Tutorial (PROCET): Multisenter, enarmet intervensjonsstudie for å evaluere en online veiledning for pasienter med lokalisert prostatakreft

I en deltakende prosess som involverer urologer og tidligere pasienter, har prosjektgruppen utviklet et online informasjonssystem ("tutorial") for pasienter med lokalisert prostatakreft. I denne felttesten blir relevante resultater målt og veiledningen vil bli testet for sin kliniske anvendelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prostatakreft er den vanligste kreftformen hos menn: I Sveits får rundt 6000 menn hvert år diagnosen prostatakreft. Menn med prostatakreft på et tidlig stadium blir konfrontert med en vanskelig avgjørelse: de står overfor ulike behandlingsalternativer, hver med sine fordeler og ulemper. Derfor er en omfattende informasjonslevering og -behandling ekstremt viktig for at pasienter skal kunne ta en informert beslutning.

Derfor er det utviklet en nettplattform i samarbeid med urologer og tidligere pasienter. Denne nettplattformen er designet for å dekke de individuelle informasjonsbehovene til pasienter med tidlig prostatakreft. I tillegg tar programvaren sikte på å lette samarbeidet mellom pasienter og leger og å øke tilfredsheten til pasienter med deres behandlingsbeslutning.

I denne studien skal nettplattformen nå testes i klinisk praksis, og data vil bli samlet inn til fordel for plattformen: Kan nettplattformen faktisk tilfredsstille de individuelle informasjonsbehovene, lette terapibeslutningen og støtte samarbeidet mellom leger og pasienter?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BE
      • Bern, BE, Sveits, 3000
        • UrologieZentrum Bern
    • BL
      • Liestal, BL, Sveits, 4410
        • Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
    • GR
      • Chur, GR, Sveits, 7000
        • Urologie, Kantonsspital Graubünden
    • LU
      • Luzern, LU, Sveits, 6000
        • Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
    • SG
      • St. Gallen, SG, Sveits, 9007
        • Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
    • SO
      • Olten, SO, Sveits, 4600
        • Urologisches Kompetenzzentrum soH
    • TG
      • Münsterlingen, TG, Sveits, 8596
        • Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
    • ZH
      • Zürich, ZH, Sveits, 8036
        • Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Medisinske inkluderingskriterier:

  • tumorstadium: klinisk stadium T1 eller T2
  • PSA-nivå <20 (PSA = Prostata-spesifikt antigen)
  • Gleason score <8
  • alder ≤ 75 år
  • Antatt forventet levealder ≥ 10 år

Andre inklusjonskriterier på grunn av studiedesignet og typen intervensjon er følgende:

  • Pasienter må diagnostiseres på et av prøvestedene
  • Internett-aktivert enhet i pasientens husstand / basal brukerkunnskap om denne enheten
  • signering av samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Svekket dømmekraft
  • Utilstrekkelig evne til å lese og forstå tysk
  • Emosjonelle problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Online opplæring
nettsted som informerer om behandlingsalternativer ved lokalisert prostatakreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
informasjonsbehov (egen målestokk)
Tidsramme: 4 måneder
spørreskjema utviklet i tråd med innholdet i den nettbaserte opplæringen
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beslutningskvalitet: beslutningskonflikt (beslutningskonfliktskala)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Beslutningskvalitet: beslutningsbeklagelse (Decision Regret Scale)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Rolle i beslutningstaking: Foretrukket rolle (Foretrukket rolle i beslutningstakingskala)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Rolle i beslutningstaking: Faktisk rolle (faktisk rolle i beslutningstakingskala)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Preparation for Decision Making (Forberedelse for beslutningstaking-skala)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Online opplæring

3
Abonnere