- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02503748
Prostatakreft E-helse-opplæring (PROCET)
Prostatakreft E-Health-Tutorial (PROCET): Multisenter, enarmet intervensjonsstudie for å evaluere en online veiledning for pasienter med lokalisert prostatakreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prostatakreft er den vanligste kreftformen hos menn: I Sveits får rundt 6000 menn hvert år diagnosen prostatakreft. Menn med prostatakreft på et tidlig stadium blir konfrontert med en vanskelig avgjørelse: de står overfor ulike behandlingsalternativer, hver med sine fordeler og ulemper. Derfor er en omfattende informasjonslevering og -behandling ekstremt viktig for at pasienter skal kunne ta en informert beslutning.
Derfor er det utviklet en nettplattform i samarbeid med urologer og tidligere pasienter. Denne nettplattformen er designet for å dekke de individuelle informasjonsbehovene til pasienter med tidlig prostatakreft. I tillegg tar programvaren sikte på å lette samarbeidet mellom pasienter og leger og å øke tilfredsheten til pasienter med deres behandlingsbeslutning.
I denne studien skal nettplattformen nå testes i klinisk praksis, og data vil bli samlet inn til fordel for plattformen: Kan nettplattformen faktisk tilfredsstille de individuelle informasjonsbehovene, lette terapibeslutningen og støtte samarbeidet mellom leger og pasienter?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BE
-
Bern, BE, Sveits, 3000
- UrologieZentrum Bern
-
-
BL
-
Liestal, BL, Sveits, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
-
-
GR
-
Chur, GR, Sveits, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
-
-
LU
-
Luzern, LU, Sveits, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Sveits, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
-
-
SO
-
Olten, SO, Sveits, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
-
-
TG
-
Münsterlingen, TG, Sveits, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Sveits, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Medisinske inkluderingskriterier:
- tumorstadium: klinisk stadium T1 eller T2
- PSA-nivå <20 (PSA = Prostata-spesifikt antigen)
- Gleason score <8
- alder ≤ 75 år
- Antatt forventet levealder ≥ 10 år
Andre inklusjonskriterier på grunn av studiedesignet og typen intervensjon er følgende:
- Pasienter må diagnostiseres på et av prøvestedene
- Internett-aktivert enhet i pasientens husstand / basal brukerkunnskap om denne enheten
- signering av samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Svekket dømmekraft
- Utilstrekkelig evne til å lese og forstå tysk
- Emosjonelle problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Online opplæring
|
nettsted som informerer om behandlingsalternativer ved lokalisert prostatakreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
informasjonsbehov (egen målestokk)
Tidsramme: 4 måneder
|
spørreskjema utviklet i tråd med innholdet i den nettbaserte opplæringen
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beslutningskvalitet: beslutningskonflikt (beslutningskonfliktskala)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Beslutningskvalitet: beslutningsbeklagelse (Decision Regret Scale)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Rolle i beslutningstaking: Foretrukket rolle (Foretrukket rolle i beslutningstakingskala)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Rolle i beslutningstaking: Faktisk rolle (faktisk rolle i beslutningstakingskala)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Preparation for Decision Making (Forberedelse for beslutningstaking-skala)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZH 2015-132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Online opplæring
-
University of California, Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationFullført
-
We The Village, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Public Health Management CorporationFullførtStoffrelaterte lidelser | Familiehelse | Samfunnsforsterkning og familietreningForente stater