Prostatakræft E-sundhedsvejledning (PROCET)
Prostatacancer E-Health-Tutorial (PROCET): Multicenter, enarmet interventionsundersøgelse til evaluering af en online-tutorial for patienter med lokaliseret prostatakræft
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Prostatakræft er den mest almindelige kræftform hos mænd: I Schweiz får omkring 6.000 mænd hvert år diagnosen prostatakræft. Mænd med prostatacancer på et tidligt tidspunkt bliver konfronteret med en svær beslutning: De står over for forskellige behandlingsalternativer med hver deres fordele og ulemper. Derfor er en omfattende informationslevering og -behandling ekstremt vigtig for, at patienter kan træffe en informeret beslutning.
Derfor er der udviklet en online platform i samarbejde med urologer og tidligere patienter. Denne online platform er designet til at dække de individuelle informationsbehov hos patienter med tidlig prostatacancer. Derudover har softwaren til formål at lette samarbejdet mellem patienter og læger og at øge patienternes tilfredshed med deres behandlingsbeslutning.
I denne undersøgelse skal online platformen nu testes i klinisk praksis, og data vil blive indsamlet til gavn for platformen: Kan online platformen rent faktisk tilfredsstille de individuelle informationsbehov, lette terapibeslutningen og understøtte samarbejdet mellem læger og patienter?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BE
-
Bern, BE, Schweiz, 3000
- UrologieZentrum Bern
-
-
BL
-
Liestal, BL, Schweiz, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
-
-
GR
-
Chur, GR, Schweiz, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
-
-
LU
-
Luzern, LU, Schweiz, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Schweiz, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
-
-
SO
-
Olten, SO, Schweiz, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
-
-
TG
-
Münsterlingen, TG, Schweiz, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Schweiz, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Medicinske inklusionskriterier:
- tumorstadie: klinisk stadium T1 eller T2
- PSA-niveau <20 (PSA = Prostata-specifikt antigen)
- Gleason score <8
- alder ≤ 75 år
- Forventet levetid ≥ 10 år
Andre inklusionskriterier på grund af undersøgelsens design og typen af intervention er følgende:
- patienter skal diagnosticeres på et af forsøgsstederne
- Internet-aktiveret enhed i patientens husstand / basale brugerkendskab til denne enhed
- underskrivelse af samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Forringet dømmekraft
- Utilstrækkelig evne til at læse og forstå tysk
- Følelsesmæssige problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Online tutorial
|
hjemmeside, der informerer om behandlingsmuligheder ved lokaliseret prostatakræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
informationsbehov (egen skala)
Tidsramme: 4 måneder
|
spørgeskema udviklet i overensstemmelse med indholdet af online tutorial
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beslutningskvalitet: beslutningskonflikt (beslutningskonfliktskala)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Beslutningskvalitet: Beslutningsbeklagelse (Decision Regret Scale)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Rolle i beslutningstagning: Foretrukken rolle (Foretrukken rolle i beslutningstagningsskala)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Rolle i beslutningstagning: Faktisk rolle (faktisk rolle i beslutningstagningsskala)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Forberedelse til beslutningstagning (Preparation for Decision Making Scale)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZH 2015-132
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .