Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tutorial eletrônico sobre câncer de próstata (PROCET)

21 de abril de 2017 atualizado por: René Schaffert, Zurich University of Applied Sciences

Prostate Cancer E-Health-Tutorial (PROCET): estudo multicêntrico de intervenção unilateral para avaliar um tutorial on-line para pacientes com câncer de próstata localizado

Em um processo participativo envolvendo urologistas e ex-pacientes, a equipe do projeto desenvolveu um sistema de informação online ("tutorial") para pacientes com câncer de próstata localizado. Neste teste de campo, os resultados relevantes são medidos e o tutorial será testado quanto à sua aplicabilidade clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de próstata é o câncer mais comum em homens: na Suíça, todos os anos, cerca de 6.000 homens são diagnosticados com câncer de próstata. Homens com câncer de próstata em estágio inicial se deparam com uma decisão difícil: eles se deparam com diferentes alternativas de tratamento, cada uma com suas próprias vantagens e desvantagens. É por isso que uma entrega e processamento abrangentes de informações são extremamente importantes para que os pacientes tomem uma decisão informada.

Portanto, uma plataforma online foi desenvolvida em colaboração com urologistas e ex-pacientes. Esta plataforma online é projetada para cobrir as necessidades individuais de informação de pacientes com câncer de próstata precoce. Além disso, o software visa facilitar a cooperação entre pacientes e médicos e aumentar a satisfação dos pacientes com sua decisão de tratamento.

Neste estudo, a plataforma online vai agora ser testada na prática clínica, e serão recolhidos dados para benefício da plataforma: A plataforma online pode realmente satisfazer as necessidades individuais de informação, facilitar a decisão terapêutica e apoiar a cooperação entre médicos e pacientes?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BE
      • Bern, BE, Suíça, 3000
        • UrologieZentrum Bern
    • BL
      • Liestal, BL, Suíça, 4410
        • Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
    • GR
      • Chur, GR, Suíça, 7000
        • Urologie, Kantonsspital Graubünden
    • LU
      • Luzern, LU, Suíça, 6000
        • Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
    • SG
      • St. Gallen, SG, Suíça, 9007
        • Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
    • SO
      • Olten, SO, Suíça, 4600
        • Urologisches Kompetenzzentrum soH
    • TG
      • Münsterlingen, TG, Suíça, 8596
        • Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
    • ZH
      • Zürich, ZH, Suíça, 8036
        • Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critérios de inclusão médica:

  • estágio do tumor: estágio clínico T1 ou T2
  • Nível de PSA <20 (PSA = antígeno específico da próstata)
  • Pontuação de Gleason <8
  • idade ≤ 75 anos
  • Esperança de vida assumida ≥ 10 anos

Outros critérios de inclusão devido ao desenho do estudo e ao tipo de intervenção são os seguintes:

  • os pacientes devem ser diagnosticados em um dos locais do estudo
  • Dispositivo habilitado para Internet na casa do paciente / conhecimento básico do usuário deste dispositivo
  • assinatura do termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • Julgamento prejudicado
  • Capacidade insuficiente para ler e compreender alemão
  • Problemas emocionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Tutorial on-line
site informando sobre as opções de tratamento no câncer de próstata localizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidades de informação (escala própria)
Prazo: 4 meses
questionário desenvolvido de acordo com o conteúdo do tutorial online
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade da Decisão: conflito decisório (Escala de Conflito Decisório)
Prazo: 1 mês
1 mês
Qualidade da Decisão: arrependimento da decisão (Escala de Arrependimento da Decisão)
Prazo: 4 meses
4 meses
Papel na tomada de decisão: Papel Preferido (Papel Preferencial na Escala de Tomada de Decisão)
Prazo: 1 mês
1 mês
Papel na tomada de decisão: papel real (papel real na escala de tomada de decisão)
Prazo: 4 meses
4 meses
Preparação para Tomada de Decisão (Escala de Preparação para Tomada de Decisão)
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZH 2015-132

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever