- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02503748
Tutorial eletrônico sobre câncer de próstata (PROCET)
Prostate Cancer E-Health-Tutorial (PROCET): estudo multicêntrico de intervenção unilateral para avaliar um tutorial on-line para pacientes com câncer de próstata localizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer de próstata é o câncer mais comum em homens: na Suíça, todos os anos, cerca de 6.000 homens são diagnosticados com câncer de próstata. Homens com câncer de próstata em estágio inicial se deparam com uma decisão difícil: eles se deparam com diferentes alternativas de tratamento, cada uma com suas próprias vantagens e desvantagens. É por isso que uma entrega e processamento abrangentes de informações são extremamente importantes para que os pacientes tomem uma decisão informada.
Portanto, uma plataforma online foi desenvolvida em colaboração com urologistas e ex-pacientes. Esta plataforma online é projetada para cobrir as necessidades individuais de informação de pacientes com câncer de próstata precoce. Além disso, o software visa facilitar a cooperação entre pacientes e médicos e aumentar a satisfação dos pacientes com sua decisão de tratamento.
Neste estudo, a plataforma online vai agora ser testada na prática clínica, e serão recolhidos dados para benefício da plataforma: A plataforma online pode realmente satisfazer as necessidades individuais de informação, facilitar a decisão terapêutica e apoiar a cooperação entre médicos e pacientes?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BE
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Bern, BE, Suíça, 3000
- UrologieZentrum Bern
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BL
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Liestal, BL, Suíça, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
-
-
GR
-
Chur, GR, Suíça, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
-
-
LU
-
Luzern, LU, Suíça, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Suíça, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
-
-
SO
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Olten, SO, Suíça, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
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TG
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Münsterlingen, TG, Suíça, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
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ZH
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Zürich, ZH, Suíça, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão médica:
- estágio do tumor: estágio clínico T1 ou T2
- Nível de PSA <20 (PSA = antígeno específico da próstata)
- Pontuação de Gleason <8
- idade ≤ 75 anos
- Esperança de vida assumida ≥ 10 anos
Outros critérios de inclusão devido ao desenho do estudo e ao tipo de intervenção são os seguintes:
- os pacientes devem ser diagnosticados em um dos locais do estudo
- Dispositivo habilitado para Internet na casa do paciente / conhecimento básico do usuário deste dispositivo
- assinatura do termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Julgamento prejudicado
- Capacidade insuficiente para ler e compreender alemão
- Problemas emocionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Tutorial on-line
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site informando sobre as opções de tratamento no câncer de próstata localizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidades de informação (escala própria)
Prazo: 4 meses
|
questionário desenvolvido de acordo com o conteúdo do tutorial online
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade da Decisão: conflito decisório (Escala de Conflito Decisório)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Qualidade da Decisão: arrependimento da decisão (Escala de Arrependimento da Decisão)
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Papel na tomada de decisão: Papel Preferido (Papel Preferencial na Escala de Tomada de Decisão)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Papel na tomada de decisão: papel real (papel real na escala de tomada de decisão)
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Preparação para Tomada de Decisão (Escala de Preparação para Tomada de Decisão)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZH 2015-132
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