- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02503748
Prosztatarák E-Health-oktatóanyag (PROCET)
Prosztatarák E-egészségügyi oktatóanyag (PROCET): Többközpontú, egykarú intervenciós tanulmány egy online oktatóanyag kiértékelésére lokalizált prosztatarákos betegek számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A prosztatarák a férfiak leggyakoribb rákja: Svájcban évente körülbelül 6000 férfinál diagnosztizálnak prosztatarákot. A korai stádiumban prosztatarákos férfiak nehéz döntés előtt állnak: különböző kezelési alternatívákkal kell szembenézniük, mindegyiknek megvannak a maga előnyei és hátrányai. Éppen ezért rendkívül fontos az átfogó információszolgáltatás és -feldolgozás a betegek megalapozott döntése érdekében.
Ezért urológusokkal és korábbi betegekkel együttműködve egy online platformot fejlesztettek ki. Ez az online platform a korai prosztatarákban szenvedő betegek egyéni információs igényeinek kielégítésére szolgál. Emellett a szoftver célja a betegek és az orvosok közötti együttműködés elősegítése, valamint a betegek kezelési döntésével kapcsolatos elégedettségének növelése.
Ebben a tanulmányban az online platformot a klinikai gyakorlatban tesztelik, és adatokat gyűjtenek a platform javára: Valóban kielégíti-e az online platform az egyéni információs igényeket, megkönnyíti-e a terápiás döntést és támogatja-e az orvosok és az orvosok közötti együttműködést, betegek?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
BE
-
Bern, BE, Svájc, 3000
- UrologieZentrum Bern
-
-
BL
-
Liestal, BL, Svájc, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
-
-
GR
-
Chur, GR, Svájc, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
-
-
LU
-
Luzern, LU, Svájc, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Svájc, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
-
-
SO
-
Olten, SO, Svájc, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
-
-
TG
-
Münsterlingen, TG, Svájc, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Svájc, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Orvosi befogadási kritériumok:
- tumorstádium: T1 vagy T2 klinikai stádium
- PSA-szint <20 (PSA = Prosztata-specifikus antigén)
- Gleason pontszáma <8
- életkor ≤ 75 év
- Feltételezett élettartam ≥ 10 év
A vizsgálati tervből és a beavatkozás típusából adódó további felvételi kritériumok a következők:
- a betegeket a vizsgálati helyszínek egyikén kell diagnosztizálni
- Internet-kompatibilis eszköz a páciens háztartásában / alapvető felhasználói ismeretek erről az eszközről
- hozzájáruló nyilatkozat aláírása
Kizárási kritériumok:
- Csökkent ítélőképesség
- Nem elég tud németül olvasni és megérteni
- Érzelmi problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Online oktatóanyag
|
A lokalizált prosztatarák kezelési lehetőségeiről szóló weboldal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
információs igények (saját skála)
Időkeret: 4 hónap
|
kérdőívet az online oktatóanyag tartalmának megfelelően fejlesztettük ki
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Döntés minősége: döntési konfliktus (Decisional Conflict Scale)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Döntés minősége: döntés megbánása (Decision Regret Scale)
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Szerep a döntéshozatalban: Preferred Role (Preferred Role in Decision Making Scale)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Szerep a döntéshozatalban: Aktuális szerep (Actual Role in Decision Making Scale)
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Döntéshozatalra való felkészítés (Döntéshozatalra való felkészítés skála)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZH 2015-132
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok