Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztatarák E-Health-oktatóanyag (PROCET)

2017. április 21. frissítette: René Schaffert, Zurich University of Applied Sciences

Prosztatarák E-egészségügyi oktatóanyag (PROCET): Többközpontú, egykarú intervenciós tanulmány egy online oktatóanyag kiértékelésére lokalizált prosztatarákos betegek számára

Az urológusok és korábbi betegek részvételével zajló folyamatban a projektcsapat online információs rendszert ("oktatóanyagot") fejlesztett ki lokalizált prosztatarákos betegek számára. Ebben a helyszíni tesztben a releváns eredményeket mérik, és az oktatóanyag klinikai alkalmazhatóságát tesztelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prosztatarák a férfiak leggyakoribb rákja: Svájcban évente körülbelül 6000 férfinál diagnosztizálnak prosztatarákot. A korai stádiumban prosztatarákos férfiak nehéz döntés előtt állnak: különböző kezelési alternatívákkal kell szembenézniük, mindegyiknek megvannak a maga előnyei és hátrányai. Éppen ezért rendkívül fontos az átfogó információszolgáltatás és -feldolgozás a betegek megalapozott döntése érdekében.

Ezért urológusokkal és korábbi betegekkel együttműködve egy online platformot fejlesztettek ki. Ez az online platform a korai prosztatarákban szenvedő betegek egyéni információs igényeinek kielégítésére szolgál. Emellett a szoftver célja a betegek és az orvosok közötti együttműködés elősegítése, valamint a betegek kezelési döntésével kapcsolatos elégedettségének növelése.

Ebben a tanulmányban az online platformot a klinikai gyakorlatban tesztelik, és adatokat gyűjtenek a platform javára: Valóban kielégíti-e az online platform az egyéni információs igényeket, megkönnyíti-e a terápiás döntést és támogatja-e az orvosok és az orvosok közötti együttműködést, betegek?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • BE
      • Bern, BE, Svájc, 3000
        • UrologieZentrum Bern
    • BL
      • Liestal, BL, Svájc, 4410
        • Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
    • GR
      • Chur, GR, Svájc, 7000
        • Urologie, Kantonsspital Graubünden
    • LU
      • Luzern, LU, Svájc, 6000
        • Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
    • SG
      • St. Gallen, SG, Svájc, 9007
        • Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
    • SO
      • Olten, SO, Svájc, 4600
        • Urologisches Kompetenzzentrum soH
    • TG
      • Münsterlingen, TG, Svájc, 8596
        • Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
    • ZH
      • Zürich, ZH, Svájc, 8036
        • Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 75 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Orvosi befogadási kritériumok:

  • tumorstádium: T1 vagy T2 klinikai stádium
  • PSA-szint <20 (PSA = Prosztata-specifikus antigén)
  • Gleason pontszáma <8
  • életkor ≤ 75 év
  • Feltételezett élettartam ≥ 10 év

A vizsgálati tervből és a beavatkozás típusából adódó további felvételi kritériumok a következők:

  • a betegeket a vizsgálati helyszínek egyikén kell diagnosztizálni
  • Internet-kompatibilis eszköz a páciens háztartásában / alapvető felhasználói ismeretek erről az eszközről
  • hozzájáruló nyilatkozat aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Csökkent ítélőképesség
  • Nem elég tud németül olvasni és megérteni
  • Érzelmi problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Online oktatóanyag
A lokalizált prosztatarák kezelési lehetőségeiről szóló weboldal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
információs igények (saját skála)
Időkeret: 4 hónap
kérdőívet az online oktatóanyag tartalmának megfelelően fejlesztettük ki
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Döntés minősége: döntési konfliktus (Decisional Conflict Scale)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Döntés minősége: döntés megbánása (Decision Regret Scale)
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Szerep a döntéshozatalban: Preferred Role (Preferred Role in Decision Making Scale)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Szerep a döntéshozatalban: Aktuális szerep (Actual Role in Decision Making Scale)
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Döntéshozatalra való felkészítés (Döntéshozatalra való felkészítés skála)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZH 2015-132

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

3
Iratkozz fel