Tutoriel e-santé sur le cancer de la prostate (PROCET)
Prostate Cancer E-Health-Tutorial (PROCET) : étude d'intervention multicentrique à un bras pour évaluer un didacticiel en ligne pour les patients atteints d'un cancer localisé de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez les hommes : chaque année en Suisse, environ 6000 hommes sont diagnostiqués avec un cancer de la prostate. Les hommes atteints d'un cancer de la prostate à un stade précoce sont confrontés à une décision difficile : ils sont confrontés à différentes alternatives de traitement, chacune avec ses propres avantages et inconvénients. C'est pourquoi une livraison et un traitement complets de l'information sont extrêmement importants pour que les patients puissent prendre une décision éclairée.
Une plateforme en ligne a donc été développée en collaboration avec des urologues et d'anciens patients. Cette plateforme en ligne est conçue pour couvrir les besoins d'information individuels des patients atteints d'un cancer de la prostate à un stade précoce. De plus, le logiciel vise à faciliter la coopération entre les patients et les médecins et à accroître la satisfaction des patients vis-à-vis de leur décision de traitement.
Dans cette étude, la plateforme en ligne va maintenant être testée dans la pratique clinique et des données seront collectées au profit de la plateforme : la plateforme en ligne peut-elle réellement répondre aux besoins d'information individuels, faciliter la décision thérapeutique et soutenir la coopération entre les médecins et les patients?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BE
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Bern, BE, Suisse, 3000
- UrologieZentrum Bern
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BL
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Liestal, BL, Suisse, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
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GR
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Chur, GR, Suisse, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
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LU
-
Luzern, LU, Suisse, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
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-
SG
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St. Gallen, SG, Suisse, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
-
-
SO
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Olten, SO, Suisse, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
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TG
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Münsterlingen, TG, Suisse, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
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ZH
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Zürich, ZH, Suisse, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion médicale :
- stade tumoral : stade clinique T1 ou T2
- Niveau de PSA <20 (PSA = antigène spécifique de la prostate)
- Score de Gleason <8
- âge ≤ 75 ans
- Espérance de vie présumée ≥ 10 ans
Les autres critères d'inclusion dus à la conception de l'étude et au type d'intervention sont les suivants :
- les patients doivent être diagnostiqués dans l'un des sites d'essai
- Appareil compatible Internet dans le foyer du patient / connaissance de base de l'utilisateur de cet appareil
- signature du formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Jugement altéré
- Capacité insuffisante de lire et de comprendre l'allemand
- Problèmes émotionnels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Tutoriel en ligne
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site Web informant sur les options de traitement du cancer localisé de la prostate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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besoins d'information (échelle propre)
Délai: 4 mois
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questionnaire développé en cohérence avec le contenu du tutoriel en ligne
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de la décision : conflit décisionnel (Échelle de conflit décisionnel)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Qualité de la décision : regret de la décision (échelle de regret de la décision)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Rôle dans la prise de décision : rôle préféré (échelle du rôle préféré dans la prise de décision)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Rôle dans la prise de décision : rôle réel (échelle du rôle réel dans la prise de décision)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Préparation à la prise de décision (Échelle de préparation à la prise de décision)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZH 2015-132
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