E-Health-Tutorial sul cancro alla prostata (PROCET)
Prostate Cancer E-Health-Tutorial (PROCET): studio di intervento multicentrico con un solo braccio per valutare un tutorial online per i pazienti con carcinoma prostatico localizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro alla prostata è il cancro più comune negli uomini: in Svizzera, ogni anno a circa 6000 uomini viene diagnosticato un cancro alla prostata. Gli uomini con cancro alla prostata in fase iniziale si trovano di fronte a una decisione difficile: si trovano di fronte a diverse alternative terapeutiche, ognuna con i propri vantaggi e svantaggi. Ecco perché una consegna e un'elaborazione complete delle informazioni è estremamente importante affinché i pazienti prendano una decisione informata.
Pertanto, è stata sviluppata una piattaforma online in collaborazione con urologi ed ex pazienti. Questa piattaforma online è progettata per coprire le esigenze informative individuali dei pazienti con carcinoma prostatico in fase iniziale. Inoltre, il software mira a facilitare la cooperazione tra pazienti e medici e ad aumentare la soddisfazione dei pazienti per la loro decisione terapeutica.
In questo studio, la piattaforma online sarà ora testata nella pratica clinica e i dati saranno raccolti a vantaggio della piattaforma: la piattaforma online può effettivamente soddisfare le esigenze informative individuali, facilitare la decisione terapeutica e supportare la cooperazione tra medici e pazienti?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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BE
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Bern, BE, Svizzera, 3000
- UrologieZentrum Bern
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BL
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Liestal, BL, Svizzera, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
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GR
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Chur, GR, Svizzera, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
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LU
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Luzern, LU, Svizzera, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
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SG
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St. Gallen, SG, Svizzera, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
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-
SO
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Olten, SO, Svizzera, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
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TG
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Münsterlingen, TG, Svizzera, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
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ZH
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Zürich, ZH, Svizzera, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione medica:
- stadio del tumore: stadio clinico T1 o T2
- Livello di PSA <20 (PSA = Antigene prostata-specifico)
- Punteggio Gleason <8
- età ≤ 75 anni
- Aspettativa di vita presunta ≥ 10 anni
Altri criteri di inclusione dovuti al disegno dello studio e al tipo di intervento sono i seguenti:
- i pazienti devono essere diagnosticati in uno dei siti di prova
- Dispositivo abilitato a Internet nella famiglia del paziente / conoscenza basale dell'utente di questo dispositivo
- sottoscrizione del modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Giudizio alterato
- Capacità insufficiente di leggere e comprendere il tedesco
- Problemi emotivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Esercitazione in linea
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sito web che informa sulle opzioni di trattamento nel carcinoma prostatico localizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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bisogni informativi (scala propria)
Lasso di tempo: 4 mesi
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questionario sviluppato in linea con i contenuti del tutorial online
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Decision Quality: conflitto decisionale (Decisional Conflict Scale)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Qualità della decisione: rimpianto della decisione (Scala del rimpianto della decisione)
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Ruolo nel processo decisionale: ruolo preferito (ruolo preferito nella scala decisionale)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Ruolo nel processo decisionale: ruolo effettivo (ruolo effettivo nella scala decisionale)
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Preparazione al processo decisionale (Preparazione alla scala del processo decisionale)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZH 2015-132
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