- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02503748
Eturauhassyövän E-Health-opastus (PROCET)
Eturauhassyövän E-Health-opastus (PROCET): Monikeskus, yksikätinen interventiotutkimus online-opetusohjelman arvioimiseksi potilaille, joilla on paikallinen eturauhassyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpä on miesten yleisin syöpä: Sveitsissä joka vuosi noin 6 000 miehellä diagnosoidaan eturauhassyöpä. Varhaisessa vaiheessa eturauhassyöpää sairastavat miehet joutuvat vaikean päätöksen eteen: he kohtaavat erilaisia hoitovaihtoehtoja, joista jokaisella on omat etunsa ja haittansa. Siksi kattava tiedon välitys ja käsittely on erittäin tärkeää potilaille tietoisen päätöksen tekemiseksi.
Siksi online-alusta on kehitetty yhteistyössä urologien ja entisten potilaiden kanssa. Tämä verkkoalusta on suunniteltu kattamaan varhaisen eturauhassyövän potilaiden yksilölliset tietotarpeet. Lisäksi ohjelmistolla pyritään helpottamaan potilaiden ja lääkäreiden välistä yhteistyötä ja lisäämään potilaiden tyytyväisyyttä hoitopäätökseen.
Tässä tutkimuksessa verkkoalustaa testataan nyt kliinisessä käytännössä ja tietoa kerätään alustan hyödyksi: Pystyykö verkkoalusta todella tyydyttämään yksilölliset tietotarpeet, helpottamaan hoitopäätöstä ja tukemaan lääkäreiden ja lääkäreiden välistä yhteistyötä potilaita?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BE
-
Bern, BE, Sveitsi, 3000
- UrologieZentrum Bern
-
-
BL
-
Liestal, BL, Sveitsi, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
-
-
GR
-
Chur, GR, Sveitsi, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
-
-
LU
-
Luzern, LU, Sveitsi, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Sveitsi, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
-
-
SO
-
Olten, SO, Sveitsi, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
-
-
TG
-
Münsterlingen, TG, Sveitsi, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Sveitsi, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Lääketieteelliset osallistumiskriteerit:
- kasvainvaihe: kliininen vaihe T1 tai T2
- PSA-taso <20 (PSA = eturauhasspesifinen antigeeni)
- Gleasonin pisteet <8
- ikä ≤ 75 vuotta
- Oletettu elinajanodote ≥ 10 vuotta
Muut tutkimuksen suunnittelusta ja interventiotyypistä johtuvat osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- potilaat on diagnosoitava jossakin tutkimuspaikassa
- Internet-yhteensopiva laite potilaan kotitaloudessa / tämän laitteen perustiedot
- suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt arvostelukyky
- Riittämätön kyky lukea ja ymmärtää saksaa
- Emotionaaliset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Online opetusohjelma
|
sivusto, jossa kerrotaan paikallisen eturauhassyövän hoitovaihtoehdoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietotarpeet (oma mittakaava)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
kyselylomake on kehitetty online-opetusohjelman sisällön mukaisesti
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päätöksen laatu: päätöskonflikti (Decisional Conflict Scale)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Päätöksen laatu: päätöksen katuminen (Decision Regret Scale)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Rooli päätöksenteossa: Preferred Role (Preferred Role in Decision Making Scale)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Rooli päätöksenteossa: todellinen rooli (todellinen rooli päätöksentekoasteikossa)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Päätöksentekoon valmistautuminen (Preparation for Decision Making Scale)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZH 2015-132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .