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전립선암 E-건강-튜토리얼 (PROCET)

2017년 4월 21일 업데이트: René Schaffert, Zurich University of Applied Sciences

전립선암 E-Health-Tutorial(PROCET): 국소 전립선암 환자를 위한 온라인 자습서를 평가하기 위한 다기관, 한 팔 중재 연구

비뇨기과 전문의와 이전 환자가 참여하는 과정에서 프로젝트 팀은 국소 전립선암 환자를 위한 온라인 정보 시스템("튜토리얼")을 개발했습니다. 이 필드 테스트에서는 관련 결과를 측정하고 자습서의 임상 적용 가능성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전립선암은 남성에게 가장 흔한 암입니다. 스위스에서는 매년 약 6,000명의 남성이 전립선암 진단을 받습니다. 초기 단계의 전립선암에 걸린 남성은 어려운 결정에 직면합니다. 그들은 각기 고유한 장점과 단점이 있는 다양한 치료 대안에 직면해 있습니다. 그렇기 때문에 포괄적인 정보 전달 및 처리가 환자가 정보에 입각한 결정을 내리는 데 매우 중요합니다.

그래서 비뇨기과 전문의 및 이전 환자와 협력하여 온라인 플랫폼을 개발했습니다. 이 온라인 플랫폼은 초기 전립선암 환자의 개별 정보 요구를 충족하도록 설계되었습니다. 또한 이 소프트웨어는 환자와 의사 간의 협력을 촉진하고 치료 결정에 대한 환자의 만족도를 높이는 것을 목표로 합니다.

이 연구에서 온라인 플랫폼은 이제 임상 실습에서 테스트되고 플랫폼의 이익을 위해 데이터가 수집됩니다. 온라인 플랫폼이 실제로 개인 정보 요구를 충족하고 치료 결정을 용이하게 하며 의사와 환자?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • BE
      • Bern, BE, 스위스, 3000
        • UrologieZentrum Bern
    • BL
      • Liestal, BL, 스위스, 4410
        • Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
    • GR
      • Chur, GR, 스위스, 7000
        • Urologie, Kantonsspital Graubünden
    • LU
      • Luzern, LU, 스위스, 6000
        • Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
    • SG
      • St. Gallen, SG, 스위스, 9007
        • Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
    • SO
      • Olten, SO, 스위스, 4600
        • Urologisches Kompetenzzentrum soH
    • TG
      • Münsterlingen, TG, 스위스, 8596
        • Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
    • ZH
      • Zürich, ZH, 스위스, 8036
        • Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

의료 포함 기준:

  • 종양 단계: 임상 단계 T1 또는 T2
  • PSA 수치 <20(PSA = 전립선 특이 항원)
  • 글리슨 점수 <8
  • 연령 ≤ 75세
  • 예상 수명 ≥ 10년

연구 설계 및 개입 유형으로 인한 기타 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 환자는 시험 사이트 중 한 곳에서 진단을 받아야 합니다.
  • 환자 가정의 인터넷 지원 장치/이 장치에 대한 기본 사용자 지식
  • 동의서 서명

제외 기준:

  • 판단 장애
  • 독일어를 읽고 이해하는 능력이 부족합니다.
  • 정서적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
온라인 튜토리얼
국소 전립선암의 치료 옵션에 대해 알려주는 웹사이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정보 요구(자체 척도)
기간: 4개월
온라인 튜토리얼의 내용에 따라 개발된 설문지
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
결정 품질: 결정 충돌(결정 충돌 척도)
기간: 1 개월
1 개월
결정 품질: 결정 후회(결정 후회 척도)
기간: 4개월
4개월
의사결정에서의 역할: 선호하는 역할(의사결정 척도에서 선호하는 역할)
기간: 1 개월
1 개월
의사 결정에서의 역할: 실제 역할(의사 결정 척도에서의 실제 역할)
기간: 4개월
4개월
의사결정 준비(의사결정 준비 척도)
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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