Prostatakrebs E-Health-Tutorial (PROCET)
Prostate Cancer E-Health-Tutorial (PROCET): Multizentrische, einarmige Interventionsstudie zur Evaluation eines Online-Tutorials für Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Prostatakrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Männern: In der Schweiz erkranken jährlich etwa 6000 Männer an Prostatakrebs. Männer mit Prostatakrebs im Frühstadium stehen vor einer schwierigen Entscheidung: Sie stehen vor unterschiedlichen Behandlungsalternativen mit jeweils eigenen Vor- und Nachteilen. Aus diesem Grund ist eine umfassende Informationsbereitstellung und -verarbeitung für Patienten äußerst wichtig, um eine fundierte Entscheidung treffen zu können.
Daher wurde in Zusammenarbeit mit Urologen und ehemaligen Patienten eine Online-Plattform entwickelt. Diese Online-Plattform soll den individuellen Informationsbedarf von Patienten mit Prostatakrebs im Frühstadium abdecken. Darüber hinaus zielt die Software darauf ab, die Zusammenarbeit zwischen Patienten und Ärzten zu erleichtern und die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Behandlungsentscheidung zu steigern.
In dieser Studie soll die Online-Plattform nun in der klinischen Praxis getestet und Daten zum Nutzen der Plattform erhoben werden: Kann die Online-Plattform tatsächlich das individuelle Informationsbedürfnis befriedigen, die Therapieentscheidung erleichtern und die Zusammenarbeit zwischen Ärzten und Ärzten unterstützen? Patienten?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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BE
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Bern, BE, Schweiz, 3000
- UrologieZentrum Bern
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BL
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Liestal, BL, Schweiz, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
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GR
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Chur, GR, Schweiz, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
-
-
LU
-
Luzern, LU, Schweiz, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
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-
SG
-
St. Gallen, SG, Schweiz, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
-
-
SO
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Olten, SO, Schweiz, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
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TG
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Münsterlingen, TG, Schweiz, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
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ZH
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Zürich, ZH, Schweiz, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Medizinische Einschlusskriterien:
- Tumorstadium: klinisches Stadium T1 oder T2
- PSA-Wert <20 (PSA = Prostata-spezifisches Antigen)
- Gleason-Score <8
- Alter ≤ 75 Jahre
- Angenommene Lebenserwartung ≥ 10 Jahre
Weitere Einschlusskriterien aufgrund des Studiendesigns und der Art der Intervention sind:
- Patienten müssen in einem der Prüfzentren diagnostiziert werden
- Internetfähiges Gerät im Haushalt des Patienten / Basiswissen der Nutzer dieses Gerätes
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigtes Urteilsvermögen
- Unzureichende Fähigkeit, Deutsch zu lesen und zu verstehen
- Emotionale Probleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Online-Tutorial
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Website, die über Behandlungsmöglichkeiten bei lokalisiertem Prostatakrebs informiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informationsbedarf (eigene Skala)
Zeitfenster: 4 Monate
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Fragebogen, der in Übereinstimmung mit den Inhalten des Online-Tutorials entwickelt wurde
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entscheidungsqualität: Entscheidungskonflikt (Decisional Conflict Scale)
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Entscheidungsqualität: Entscheidungsbedauern (Decision Regret Scale)
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Rolle bei der Entscheidungsfindung: Bevorzugte Rolle (Bevorzugte Rolle in der Entscheidungsfindungsskala)
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Rolle bei der Entscheidungsfindung: Tatsächliche Rolle (Skala der tatsächlichen Rolle bei der Entscheidungsfindung)
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung (Skala zur Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung)
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZH 2015-132
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