- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02503748
Tutorial electrónico de salud sobre el cáncer de próstata (PROCET)
Prostate Cancer E-Health-Tutorial (PROCET): estudio de intervención multicéntrico de un brazo para evaluar un tutorial en línea para pacientes con cáncer de próstata localizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cáncer de próstata es el cáncer más común en los hombres: en Suiza, cada año se diagnostica cáncer de próstata a unos 6.000 hombres. Los hombres con cáncer de próstata en una etapa temprana se enfrentan a una decisión difícil: se enfrentan a diferentes alternativas de tratamiento, cada una con sus propias ventajas y desventajas. Es por eso que una entrega y procesamiento integral de la información es extremadamente importante para que los pacientes tomen una decisión informada.
Por ello, se ha desarrollado una plataforma online en colaboración con urólogos y antiguos pacientes. Esta plataforma online está diseñada para cubrir las necesidades individuales de información de los pacientes con cáncer de próstata precoz. Además, el software tiene como objetivo facilitar la cooperación entre pacientes y médicos y aumentar la satisfacción de los pacientes con su decisión de tratamiento.
En este estudio, la plataforma en línea ahora se probará en la práctica clínica y se recopilarán datos para el beneficio de la plataforma: ¿Puede la plataforma en línea realmente satisfacer las necesidades de información individual, facilitar la decisión de la terapia y apoyar la cooperación entre médicos y pacientes?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BE
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Bern, BE, Suiza, 3000
- UrologieZentrum Bern
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BL
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Liestal, BL, Suiza, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
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GR
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Chur, GR, Suiza, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
-
-
LU
-
Luzern, LU, Suiza, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
-
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SG
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St. Gallen, SG, Suiza, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
-
-
SO
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Olten, SO, Suiza, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
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TG
-
Münsterlingen, TG, Suiza, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
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ZH
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Zürich, ZH, Suiza, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión médica:
- estadio tumoral: estadio clínico T1 o T2
- Nivel de PSA <20 (PSA = antígeno prostático específico)
- Puntuación de Gleason <8
- edad ≤ 75 años
- Esperanza de vida supuesta ≥ 10 años
Otros criterios de inclusión por el diseño del estudio y el tipo de intervención son los siguientes:
- los pacientes deben ser diagnosticados en uno de los sitios de ensayo
- Dispositivo habilitado para Internet en el hogar del paciente/conocimiento básico del usuario de este dispositivo
- firma del formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Alteración de juicio
- Capacidad insuficiente para leer y comprender el alemán.
- Problemas emocionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Tutoría en línea
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sitio web que informa sobre las opciones de tratamiento en el cáncer de próstata localizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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necesidades de información (escala propia)
Periodo de tiempo: 4 meses
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cuestionario desarrollado de acuerdo con los contenidos del tutorial en línea
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de decisión: conflicto decisional (Escala de conflicto decisional)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Calidad de la decisión: arrepentimiento de la decisión (Escala de arrepentimiento de la decisión)
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Rol en la toma de decisiones: Rol Preferido (Escala de Rol Preferido en la Toma de Decisiones)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Rol en la toma de decisiones: Rol Actual (Escala de Rol Actual en la Toma de Decisiones)
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Preparación para la Toma de Decisiones (Escala de Preparación para la Toma de Decisiones)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZH 2015-132
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