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Tutorial electrónico de salud sobre el cáncer de próstata (PROCET)

21 de abril de 2017 actualizado por: René Schaffert, Zurich University of Applied Sciences

Prostate Cancer E-Health-Tutorial (PROCET): estudio de intervención multicéntrico de un brazo para evaluar un tutorial en línea para pacientes con cáncer de próstata localizado

En un proceso participativo en el que participaron urólogos y antiguos pacientes, el equipo del proyecto ha desarrollado un sistema de información en línea ("tutorial") para pacientes con cáncer de próstata localizado. En esta prueba de campo, se miden los resultados relevantes y se probará la aplicabilidad clínica del tutorial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de próstata es el cáncer más común en los hombres: en Suiza, cada año se diagnostica cáncer de próstata a unos 6.000 hombres. Los hombres con cáncer de próstata en una etapa temprana se enfrentan a una decisión difícil: se enfrentan a diferentes alternativas de tratamiento, cada una con sus propias ventajas y desventajas. Es por eso que una entrega y procesamiento integral de la información es extremadamente importante para que los pacientes tomen una decisión informada.

Por ello, se ha desarrollado una plataforma online en colaboración con urólogos y antiguos pacientes. Esta plataforma online está diseñada para cubrir las necesidades individuales de información de los pacientes con cáncer de próstata precoz. Además, el software tiene como objetivo facilitar la cooperación entre pacientes y médicos y aumentar la satisfacción de los pacientes con su decisión de tratamiento.

En este estudio, la plataforma en línea ahora se probará en la práctica clínica y se recopilarán datos para el beneficio de la plataforma: ¿Puede la plataforma en línea realmente satisfacer las necesidades de información individual, facilitar la decisión de la terapia y apoyar la cooperación entre médicos y pacientes?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BE
      • Bern, BE, Suiza, 3000
        • UrologieZentrum Bern
    • BL
      • Liestal, BL, Suiza, 4410
        • Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
    • GR
      • Chur, GR, Suiza, 7000
        • Urologie, Kantonsspital Graubünden
    • LU
      • Luzern, LU, Suiza, 6000
        • Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
    • SG
      • St. Gallen, SG, Suiza, 9007
        • Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
    • SO
      • Olten, SO, Suiza, 4600
        • Urologisches Kompetenzzentrum soH
    • TG
      • Münsterlingen, TG, Suiza, 8596
        • Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
    • ZH
      • Zürich, ZH, Suiza, 8036
        • Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión médica:

  • estadio tumoral: estadio clínico T1 o T2
  • Nivel de PSA <20 (PSA = antígeno prostático específico)
  • Puntuación de Gleason <8
  • edad ≤ 75 años
  • Esperanza de vida supuesta ≥ 10 años

Otros criterios de inclusión por el diseño del estudio y el tipo de intervención son los siguientes:

  • los pacientes deben ser diagnosticados en uno de los sitios de ensayo
  • Dispositivo habilitado para Internet en el hogar del paciente/conocimiento básico del usuario de este dispositivo
  • firma del formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Alteración de juicio
  • Capacidad insuficiente para leer y comprender el alemán.
  • Problemas emocionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Tutoría en línea
sitio web que informa sobre las opciones de tratamiento en el cáncer de próstata localizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
necesidades de información (escala propia)
Periodo de tiempo: 4 meses
cuestionario desarrollado de acuerdo con los contenidos del tutorial en línea
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de decisión: conflicto decisional (Escala de conflicto decisional)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Calidad de la decisión: arrepentimiento de la decisión (Escala de arrepentimiento de la decisión)
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Rol en la toma de decisiones: Rol Preferido (Escala de Rol Preferido en la Toma de Decisiones)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Rol en la toma de decisiones: Rol Actual (Escala de Rol Actual en la Toma de Decisiones)
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Preparación para la Toma de Decisiones (Escala de Preparación para la Toma de Decisiones)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZH 2015-132

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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