Samouczek dotyczący e-zdrowia dotyczący raka prostaty (PROCET)
E-poradnik dotyczący zdrowia w raku prostaty (PROCET): wieloośrodkowe, jednorękie badanie interwencyjne w celu oceny samouczka online dla pacjentów z miejscowym rakiem prostaty
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem u mężczyzn: w Szwajcarii każdego roku diagnozuje się raka prostaty u około 6000 mężczyzn. Mężczyźni z rakiem prostaty we wczesnym stadium stają przed trudną decyzją: mają do czynienia z różnymi alternatywnymi metodami leczenia, z których każda ma swoje zalety i wady. Dlatego kompleksowe dostarczanie i przetwarzanie informacji jest niezwykle ważne, aby pacjenci mogli podjąć świadomą decyzję.
Dlatego we współpracy z urologami i byłymi pacjentami opracowano platformę internetową. Ta platforma internetowa została zaprojektowana w celu zaspokojenia indywidualnych potrzeb informacyjnych pacjentów z wczesnym rakiem prostaty. Dodatkowo oprogramowanie ma na celu ułatwienie współpracy pacjentów z lekarzami oraz zwiększenie satysfakcji pacjentów z podjętej decyzji o leczeniu.
W niniejszym opracowaniu platforma internetowa będzie teraz testowana w praktyce klinicznej i zbierane będą dane na potrzeby platformy: Czy platforma internetowa faktycznie zaspokaja indywidualne potrzeby informacyjne, ułatwia podejmowanie decyzji terapeutycznych oraz wspiera współpracę między lekarzami i pacjenci?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BE
-
Bern, BE, Szwajcaria, 3000
- UrologieZentrum Bern
-
-
BL
-
Liestal, BL, Szwajcaria, 4410
- Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
-
-
GR
-
Chur, GR, Szwajcaria, 7000
- Urologie, Kantonsspital Graubünden
-
-
LU
-
Luzern, LU, Szwajcaria, 6000
- Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Szwajcaria, 9007
- Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
-
-
SO
-
Olten, SO, Szwajcaria, 4600
- Urologisches Kompetenzzentrum soH
-
-
TG
-
Münsterlingen, TG, Szwajcaria, 8596
- Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Szwajcaria, 8036
- Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Medyczne kryteria włączenia:
- stadium nowotworu: stadium kliniczne T1 lub T2
- Poziom PSA <20 (PSA = antygen specyficzny dla prostaty)
- Wynik Gleasona <8
- wiek ≤ 75 lat
- Zakładana długość życia ≥ 10 lat
Inne kryteria włączenia ze względu na projekt badania i rodzaj interwencji są następujące:
- pacjenci muszą być diagnozowani w jednym z ośrodków badawczych
- Urządzenie z dostępem do Internetu w gospodarstwie domowym pacjenta / podstawowa wiedza użytkownika na temat tego urządzenia
- podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzony osąd
- Niewystarczająca umiejętność czytania i rozumienia języka niemieckiego
- Problemy emocjonalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Samouczek online
|
serwis informujący o możliwościach leczenia zlokalizowanego raka prostaty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potrzeby informacyjne (własna skala)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
kwestionariusz opracowany zgodnie z treścią samouczka online
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość decyzji: konflikt decyzyjny (skala konfliktu decyzyjnego)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Jakość decyzji: żal z decyzji (skala żalu z decyzji)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Rola w podejmowaniu decyzji: Preferowana rola (Preferowana rola w skali podejmowania decyzji)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Rola w podejmowaniu decyzji: rzeczywista rola (rzeczywista rola w skali podejmowania decyzji)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Przygotowanie do podejmowania decyzji (przygotowanie do podejmowania decyzji Skala)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZH 2015-132
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .