Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samouczek dotyczący e-zdrowia dotyczący raka prostaty (PROCET)

21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: René Schaffert, Zurich University of Applied Sciences

E-poradnik dotyczący zdrowia w raku prostaty (PROCET): wieloośrodkowe, jednorękie badanie interwencyjne w celu oceny samouczka online dla pacjentów z miejscowym rakiem prostaty

W procesie partycypacyjnym z udziałem urologów i byłych pacjentów zespół projektowy opracował internetowy system informacyjny („samouczek”) dla pacjentów z miejscowym rakiem prostaty. W tym teście terenowym mierzone są odpowiednie wyniki, a samouczek zostanie przetestowany pod kątem jego przydatności klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem u mężczyzn: w Szwajcarii każdego roku diagnozuje się raka prostaty u około 6000 mężczyzn. Mężczyźni z rakiem prostaty we wczesnym stadium stają przed trudną decyzją: mają do czynienia z różnymi alternatywnymi metodami leczenia, z których każda ma swoje zalety i wady. Dlatego kompleksowe dostarczanie i przetwarzanie informacji jest niezwykle ważne, aby pacjenci mogli podjąć świadomą decyzję.

Dlatego we współpracy z urologami i byłymi pacjentami opracowano platformę internetową. Ta platforma internetowa została zaprojektowana w celu zaspokojenia indywidualnych potrzeb informacyjnych pacjentów z wczesnym rakiem prostaty. Dodatkowo oprogramowanie ma na celu ułatwienie współpracy pacjentów z lekarzami oraz zwiększenie satysfakcji pacjentów z podjętej decyzji o leczeniu.

W niniejszym opracowaniu platforma internetowa będzie teraz testowana w praktyce klinicznej i zbierane będą dane na potrzeby platformy: Czy platforma internetowa faktycznie zaspokaja indywidualne potrzeby informacyjne, ułatwia podejmowanie decyzji terapeutycznych oraz wspiera współpracę między lekarzami i pacjenci?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BE
      • Bern, BE, Szwajcaria, 3000
        • UrologieZentrum Bern
    • BL
      • Liestal, BL, Szwajcaria, 4410
        • Urologische Universitätsklinik Basel, Kantonsspital Basselland
    • GR
      • Chur, GR, Szwajcaria, 7000
        • Urologie, Kantonsspital Graubünden
    • LU
      • Luzern, LU, Szwajcaria, 6000
        • Klinik für Urologie, Luzerner Kantonsspital
    • SG
      • St. Gallen, SG, Szwajcaria, 9007
        • Klinik für Urologie, Kantonsspital St. Gallen
    • SO
      • Olten, SO, Szwajcaria, 4600
        • Urologisches Kompetenzzentrum soH
    • TG
      • Münsterlingen, TG, Szwajcaria, 8596
        • Urologische Klinik, Kantonsspital Münsterlingen
    • ZH
      • Zürich, ZH, Szwajcaria, 8036
        • Klinik für Urologie, Stadtspital Triemli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Medyczne kryteria włączenia:

  • stadium nowotworu: stadium kliniczne T1 lub T2
  • Poziom PSA <20 (PSA = antygen specyficzny dla prostaty)
  • Wynik Gleasona <8
  • wiek ≤ 75 lat
  • Zakładana długość życia ≥ 10 lat

Inne kryteria włączenia ze względu na projekt badania i rodzaj interwencji są następujące:

  • pacjenci muszą być diagnozowani w jednym z ośrodków badawczych
  • Urządzenie z dostępem do Internetu w gospodarstwie domowym pacjenta / podstawowa wiedza użytkownika na temat tego urządzenia
  • podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzony osąd
  • Niewystarczająca umiejętność czytania i rozumienia języka niemieckiego
  • Problemy emocjonalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Samouczek online
serwis informujący o możliwościach leczenia zlokalizowanego raka prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potrzeby informacyjne (własna skala)
Ramy czasowe: 4 miesiące
kwestionariusz opracowany zgodnie z treścią samouczka online
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość decyzji: konflikt decyzyjny (skala konfliktu decyzyjnego)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Jakość decyzji: żal z decyzji (skala żalu z decyzji)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Rola w podejmowaniu decyzji: Preferowana rola (Preferowana rola w skali podejmowania decyzji)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Rola w podejmowaniu decyzji: rzeczywista rola (rzeczywista rola w skali podejmowania decyzji)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Przygotowanie do podejmowania decyzji (przygotowanie do podejmowania decyzji Skala)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: René Schaffert, lic. phil., Zurich University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Samouczek online

3
Subskrybuj