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女性の生活の質におけるホメオパシー、鍼治療、またはアントロポゾフィー医学の影響

2017年5月2日 更新者:Rubens Lene Carvalho Tavares、Federal University of Minas Gerais

公的統一医療システムで治療を受ける女性の生活の質を改善するためのホメオパシー、鍼治療、アントロポゾフィー医学による治療の評価

患者はランダムに 2 つの別々のグループに割り当てられます。 両方の患者グループは、WHOQOL-BREF 質問票を使用して評価されます。 評価は研究開始直前と半年間隔、1年間で計3回実施されます。 グループ1は、ホメオパシー、鍼、またはアントロポゾフィー医学の治療を開始する患者で構成され、グループ2の患者は、研究開始から6か月後にホメオパシー、鍼、またはアントロポゾフィー医学の治療を開始します。 これら 3 つの研究分野はそれぞれ独立して行われます (ホメオパシー対対照、鍼治療対対照、アントロポゾフィー医学対対照)。 両グループのすべての患者は従来の治療を受けることができます。 各患者のデータシートには、年齢、教育レベル、婚姻状況、健康状態に対する患者自身の認識に関するデータが記入されます。 面接中、面接官は回答者の回答に対していかなる影響も与えません。 統合医療、補完医療、または伝統医学の医師は研究に参加せず、どの患者がこのプロジェクトに参加しているかについては知らされないため、研究はこれらの医師には知らされないことになります。 Minitab ソフトウェア、バージョン 16 は、モジュール Power および Sample Size によるサンプル計算に使用されました。 介入前後の対応のある t 検定のサンプル計算オプションでは、906 人の患者をランダム化する必要があることが実証されました。ホメオパシー部門では 450 人の患者 (ホメオパシー グループの患者 225 人、対照グループの患者 225 人)、鍼治療部門では 228 人の患者 (ホメオパシー グループの患者 114 人)鍼治療グループと対照グループの患者 114 人)、アントロポゾフィー医学部門の患者 228 人(アントロポゾフィー医学グループの患者 114 人、対照グループの患者 114 人)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

906

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
        • 募集
        • Federal University of Minas Gerais
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 慢性疾患のある患者さん

除外基準:

  • 18歳未満の女性
  • ホメオパシーによる以前の治療(ホメオパシーとコントロールブランチの場合)
  • 以前の鍼治療(鍼治療と対照枝の場合)
  • アントロポゾフィー医学による以前の治療(アントロポゾフィー医学と対照部門の場合)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:鍼

世界保健機関 Bref (WHOQOL-BREF) アンケートは、ベースライン、6 か月後、12 か月後の 3 つの異なる時点で適用されます。

WHOQOL-BREF ツールは 26 項目で構成されており、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境といった広範な領域を測定します。 WHOQOL-BREF は、大規模な研究研究や臨床試験での使用に便利な、元の機器の短縮バージョンです。

アクティブコンパレータ:ホメオパシー

世界保健機関 Bref (WHOQOL-BREF) アンケートは、ベースライン、6 か月後、12 か月後の 3 つの異なる時点で適用されます。

WHOQOL-BREF ツールは 26 項目で構成されており、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境といった広範な領域を測定します。 WHOQOL-BREF は、大規模な研究研究や臨床試験での使用に便利な、元の機器の短縮バージョンです。

アクティブコンパレータ:アロパシー・ホメオパシーのコントロール

世界保健機関 Bref (WHOQOL-BREF) アンケートは、ベースライン、6 か月後、12 か月後の 3 つの異なる時点で適用されます。

WHOQOL-BREF ツールは 26 項目で構成されており、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境といった広範な領域を測定します。 WHOQOL-BREF は、大規模な研究研究や臨床試験での使用に便利な、元の機器の短縮バージョンです。

アクティブコンパレータ:アロパシー鍼治療の制御

世界保健機関 Bref (WHOQOL-BREF) アンケートは、ベースライン、6 か月後、12 か月後の 3 つの異なる時点で適用されます。

WHOQOL-BREF ツールは 26 項目で構成されており、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境といった広範な領域を測定します。 WHOQOL-BREF は、大規模な研究研究や臨床試験での使用に便利な、元の機器の短縮バージョンです。

アクティブコンパレータ:アントロポゾフィー医学

世界保健機関 Bref (WHOQOL-BREF) アンケートは、ベースライン、6 か月後、12 か月後の 3 つの異なる時点で適用されます。

WHOQOL-BREF ツールは 26 項目で構成されており、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境といった広範な領域を測定します。 WHOQOL-BREF は、大規模な研究研究や臨床試験での使用に便利な、元の機器の短縮バージョンです。

アクティブコンパレータ:アロパシーの人智学コントロール

世界保健機関 Bref (WHOQOL-BREF) アンケートは、ベースライン、6 か月後、12 か月後の 3 つの異なる時点で適用されます。

WHOQOL-BREF ツールは 26 項目で構成されており、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境といった広範な領域を測定します。 WHOQOL-BREF は、大規模な研究研究や臨床試験での使用に便利な、元の機器の短縮バージョンです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月2日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22858113.9.0000.5149

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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