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Einfluss von Homöopathie, Akupunktur oder Anthroposophischer Medizin auf die Lebensqualität von Frauen

2. Mai 2017 aktualisiert von: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Bewertung der Behandlung mit Homöopathie, Akupunktur und anthroposophischer Medizin zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen, die im öffentlichen einheitlichen Gesundheitssystem behandelt werden

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei separaten Gruppen zugeordnet. Beide Patientengruppen werden anhand des WHOQOL-BREF-Fragebogens ausgewertet. Die Evaluierungen werden kurz vor Studienbeginn und im Abstand von sechs Monaten über einen Zeitraum von einem Jahr durchgeführt, also insgesamt drei Evaluierungen. Gruppe eins besteht aus Patienten, die mit der Behandlung mit Homöopathie, Akupunktur oder anthroposophischer Medizin beginnen, und Patienten aus Gruppe zwei werden sechs Monate nach Beginn der Studie mit Homöopathie, Akupunktur oder anthroposophischer Medizin beginnen. Jeder dieser drei Forschungszweige wird unabhängig voneinander durchgeführt (Homöopathie versus Kontrolle; Akupunktur versus Kontrolle; Anthroposophische Medizin versus Kontrolle). Für alle Patienten in beiden Gruppen steht eine konventionelle medizinische Behandlung zur Verfügung. Für jeden Patienten wird ein Datenblatt mit Angaben zu Alter, Bildungsniveau, Familienstand und der eigenen Einschätzung des Gesundheitszustands des Patienten ausgefüllt. Während der Interviews hat der Interviewer keinerlei Einfluss auf die Antworten der Befragten. Ärzte der Integrativen/Komplementärmedizin oder der Traditionellen Medizin nehmen nicht an der Forschung teil und werden nicht darüber informiert, welche Patienten an diesem Projekt teilnehmen. Daher wird die Forschung für diese Ärzte blind sein. Für die Stichprobenberechnung wurde die Minitab-Software, Version 16, über das Modul Trennschärfe und Stichprobengröße verwendet. Die Beispielberechnungsoption für gepaarte t-Tests vor und nach der Intervention zeigte die Notwendigkeit einer Randomisierung von 906 Patienten: 450 Patienten für den Homöopathiezweig (225 Patienten in der Homöopathiegruppe und 225 Patienten in der Kontrollgruppe), 228 Patienten für den Akupunkturzweig (114 Patienten in der Akupunkturgruppe und 114 Patienten in der Kontrollgruppe) und 228 Patienten im Bereich Anthroposophische Medizin (114 Patienten in der Anthroposophischen Medizingruppe und 114 Patienten in der Kontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

906

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Rekrutierung
        • Federal University of Minas Gerais
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 18 Jahre
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 Jahren
  • Vorherige Behandlung mit Homöopathie (für Homöopathie versus Kontrollzweig)
  • Vorherige Behandlung mit Akupunktur (für Akupunktur versus Kontrollzweig)
  • Vorherige Behandlung mit Anthroposophischer Medizin (für Anthroposophische Medizin versus Kontrollzweig)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Akupunktur
Sonstiges: Bref-Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation

Der Bref-Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten angewendet: Baseline, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.

Das WHOQOL-BREF-Instrument umfasst 26 Elemente, die die folgenden großen Bereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, die möglicherweise für den Einsatz in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien geeigneter ist.
Aktiver Komparator: Homöopathie
Sonstiges: Bref-Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation

Der Bref-Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten angewendet: Baseline, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.

Das WHOQOL-BREF-Instrument umfasst 26 Elemente, die die folgenden großen Bereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, die möglicherweise für den Einsatz in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien geeigneter ist.
Aktiver Komparator: Allopathie-Homöopathie-Kontrolle
Sonstiges: Bref-Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation

Der Bref-Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten angewendet: Baseline, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.

Das WHOQOL-BREF-Instrument umfasst 26 Elemente, die die folgenden großen Bereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, die möglicherweise für den Einsatz in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien geeigneter ist.
Aktiver Komparator: Allopathie-Akupunktur-Kontrolle
Sonstiges: Bref-Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation

Der Bref-Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten angewendet: Baseline, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.

Das WHOQOL-BREF-Instrument umfasst 26 Elemente, die die folgenden großen Bereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, die möglicherweise für den Einsatz in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien geeigneter ist.
Aktiver Komparator: Anthroposophische Medizin
Sonstiges: Bref-Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation

Der Bref-Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten angewendet: Baseline, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.

Das WHOQOL-BREF-Instrument umfasst 26 Elemente, die die folgenden großen Bereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, die möglicherweise für den Einsatz in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien geeigneter ist.
Aktiver Komparator: Allopathie-Anthroposophie-Kontrolle
Sonstiges: Bref-Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation

Der Bref-Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten angewendet: Baseline, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.

Das WHOQOL-BREF-Instrument umfasst 26 Elemente, die die folgenden großen Bereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, die möglicherweise für den Einsatz in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien geeigneter ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22858113.9.0000.5149

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