Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av homeopati, akupunktur eller antroposofisk medicin i kvinnors livskvalitet

2 maj 2017 uppdaterad av: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Utvärdera behandling med homeopati, akupunktur och antroposofisk medicin för att förbättra livskvaliteten för kvinnor som behandlas vid det offentliga enhetliga hälsovårdssystemet

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två separata grupper. Båda patientgrupperna kommer att utvärderas med hjälp av WHOQOL-BREF frågeformuläret. Utvärderingar kommer att genomföras strax innan studien påbörjas och med sex månaders intervall under en period av ett år för totalt tre utvärderingar. Grupp ett kommer att bestå av patienter som ska påbörja homeopati eller akupunktur eller antroposofisk medicinbehandling och patienter från grupp två kommer att påbörja homeopati eller akupunktur eller antroposofisk medicin sex månader efter studiens början. Var och en av dessa tre forskningsgrenar kommer att utföras oberoende (homeopati kontra kontroll; Akupunktur kontra kontroll; Antroposofisk medicin kontra kontroll). Konventionell medicinsk behandling kommer att finnas tillgänglig för alla patienter i båda grupperna. Ett datablad kommer att fyllas i på varje patient med uppgifter om ålder, utbildningsnivå, civilstånd och patientens egen uppfattning om sitt hälsotillstånd. Under intervjuerna kommer intervjuaren inte att ha något som helst inflytande över respondenternas svar. Integrativ/komplementär eller traditionell medicin läkare deltar inte i forskningen och kommer inte att informeras om vilka patienter som deltar i detta projekt, och som sådan kommer forskningen att förblindas för dessa läkare. Programvaran Minitab, version 16, användes för provberäkning genom modulen Power and Sample Size. Provberäkningsalternativ för parade t-tester före och efter intervention visade behovet av att randomisera 906 patienter: 450 patienter för homeopati-grenen (225 patienter i homeopatigruppen och 225 patienter i kontrollgruppen), 228 patienter för akupunkturgrenen (114 patienter i akupunkturgruppen och 114 patienter i kontrollgruppen), och 228 patienter för antroposofisk medicingren (114 patienter i antroposofisk medicingrupp och 114 patienter i kontrollgruppen).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

906

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Rekrytering
        • Federal University of Minas Gerais
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 18 år
  • Patienter med kroniska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under 18 år
  • Tidigare behandling med homeopati (för homeopati kontra kontrollgren)
  • Tidigare behandling med akupunktur (för akupunktur kontra kontrollgren)
  • Tidigare behandling med antroposofisk medicin (för antroposofisk medicin kontra kontrollgren)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupunktur
Övrig: World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

Världshälsoorganisationens Bref (WHOQOL-BREF) frågeformulär kommer att tillämpas i tre olika ögonblick: Baseline, efter 6 månader och efter 12 månader.

WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 poster, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö. WHOQOL-BREF är en kortare version av originalinstrumentet som kan vara mer praktiskt att använda i stora forskningsstudier eller kliniska prövningar.
Aktiv komparator: Homeopati
Övrig: World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

Världshälsoorganisationens Bref (WHOQOL-BREF) frågeformulär kommer att tillämpas i tre olika ögonblick: Baseline, efter 6 månader och efter 12 månader.

WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 poster, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö. WHOQOL-BREF är en kortare version av originalinstrumentet som kan vara mer praktiskt att använda i stora forskningsstudier eller kliniska prövningar.
Aktiv komparator: Allopati homeopati kontroll
Övrig: World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

Världshälsoorganisationens Bref (WHOQOL-BREF) frågeformulär kommer att tillämpas i tre olika ögonblick: Baseline, efter 6 månader och efter 12 månader.

WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 poster, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö. WHOQOL-BREF är en kortare version av originalinstrumentet som kan vara mer praktiskt att använda i stora forskningsstudier eller kliniska prövningar.
Aktiv komparator: Allopati akupunktur kontroll
Övrig: World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

Världshälsoorganisationens Bref (WHOQOL-BREF) frågeformulär kommer att tillämpas i tre olika ögonblick: Baseline, efter 6 månader och efter 12 månader.

WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 poster, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö. WHOQOL-BREF är en kortare version av originalinstrumentet som kan vara mer praktiskt att använda i stora forskningsstudier eller kliniska prövningar.
Aktiv komparator: Antroposofisk medicin
Övrig: World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

Världshälsoorganisationens Bref (WHOQOL-BREF) frågeformulär kommer att tillämpas i tre olika ögonblick: Baseline, efter 6 månader och efter 12 månader.

WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 poster, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö. WHOQOL-BREF är en kortare version av originalinstrumentet som kan vara mer praktiskt att använda i stora forskningsstudier eller kliniska prövningar.
Aktiv komparator: Allopati antroposofi kontroll
Övrig: World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

Världshälsoorganisationens Bref (WHOQOL-BREF) frågeformulär kommer att tillämpas i tre olika ögonblick: Baseline, efter 6 månader och efter 12 månader.

WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 poster, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö. WHOQOL-BREF är en kortare version av originalinstrumentet som kan vara mer praktiskt att använda i stora forskningsstudier eller kliniska prövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbetspartners

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22858113.9.0000.5149

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera