Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av homeopati, akupunktur eller antroposofisk medisin i kvinners livskvalitet

2. mai 2017 oppdatert av: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Evaluering av behandling med homeopati, akupunktur og antroposofisk medisin for å forbedre livskvaliteten for kvinner som behandles ved det offentlige enhetlige helsevesenet

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to separate grupper. Begge pasientgruppene vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaet WHOQOL-BREF. Evalueringer vil bli gjennomført rett før studiestart og med seks måneders mellomrom i løpet av en periode på ett år for totalt tre evalueringer. Gruppe en vil bestå av pasienter som skal begynne på homeopati eller akupunktur eller antroposofisk medisinbehandling og pasienter fra gruppe to vil starte på homeopati eller akupunktur eller antroposofisk medisin seks måneder etter starten av studien. Hver av disse tre forskningsgrenene vil bli utført uavhengig (homeopati versus kontroll; Akupunktur versus kontroll; Antroposofisk medisin versus kontroll). Konvensjonell medisinsk behandling vil være tilgjengelig for alle pasienter i begge grupper. Det vil fylles ut et datablad på hver pasient med data om alder, utdanningsnivå, sivilstatus og pasientens egen oppfatning av sin helsetilstand. Under intervjuene vil intervjueren ikke ha noen som helst innflytelse over respondentenes svar. Integrative/komplementære eller tradisjonelle leger deltar ikke i forskningen og vil ikke bli informert om hvilke pasienter som deltar i dette prosjektet, og som sådan vil forskningen bli blendet for disse legene. Minitab-programvare, versjon 16, ble brukt til prøveberegning gjennom modulen Strøm og prøvestørrelse. Prøveberegningsalternativ for parede t-tester før og etter intervensjon viste behovet for å randomisere 906 pasienter: 450 pasienter for homeopati-avdelingen (225 pasienter i homeopatigruppen og 225 pasienter i kontrollgruppen), 228 pasienter for akupunkturgrenen (114 pasienter i akupunkturgruppen og 114 pasienter i kontrollgruppen), og 228 pasienter for antroposofisk medisin (114 pasienter i antroposofisk medisingruppe og 114 pasienter i kontrollgruppen).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

906

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Rekruttering
        • Federal University of Minas Gerais
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 18 år
  • Pasienter med kroniske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 18 år
  • Tidligere behandling med homeopati (for homeopati versus kontrollgren)
  • Tidligere behandling med akupunktur (for akupunktur versus kontrollgren)
  • Tidligere behandling med antroposofisk medisin (for antroposofisk medisin versus kontrollgren)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupunktur
Annen: World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

World Health Organization Bref (WHOQOL-BREF) spørreskjema vil bli brukt i tre forskjellige øyeblikk: Baseline, etter 6 måneder og etter 12 måneder.

WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk for bruk i store forskningsstudier eller kliniske studier.
Aktiv komparator: Homeopati
Annen: World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

World Health Organization Bref (WHOQOL-BREF) spørreskjema vil bli brukt i tre forskjellige øyeblikk: Baseline, etter 6 måneder og etter 12 måneder.

WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk for bruk i store forskningsstudier eller kliniske studier.
Aktiv komparator: Allopati homeopati kontroll
Annen: World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

World Health Organization Bref (WHOQOL-BREF) spørreskjema vil bli brukt i tre forskjellige øyeblikk: Baseline, etter 6 måneder og etter 12 måneder.

WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk for bruk i store forskningsstudier eller kliniske studier.
Aktiv komparator: Allopati akupunkturkontroll
Annen: World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

World Health Organization Bref (WHOQOL-BREF) spørreskjema vil bli brukt i tre forskjellige øyeblikk: Baseline, etter 6 måneder og etter 12 måneder.

WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk for bruk i store forskningsstudier eller kliniske studier.
Aktiv komparator: Antroposofisk medisin
Annen: World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

World Health Organization Bref (WHOQOL-BREF) spørreskjema vil bli brukt i tre forskjellige øyeblikk: Baseline, etter 6 måneder og etter 12 måneder.

WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk for bruk i store forskningsstudier eller kliniske studier.
Aktiv komparator: Allopati antroposofi kontroll
Annen: World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

World Health Organization Bref (WHOQOL-BREF) spørreskjema vil bli brukt i tre forskjellige øyeblikk: Baseline, etter 6 måneder og etter 12 måneder.

WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk for bruk i store forskningsstudier eller kliniske studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbeidspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22858113.9.0000.5149

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaire

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere