Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af homøopati, akupunktur eller antroposofisk medicin i kvinders livskvalitet

2. maj 2017 opdateret af: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Evaluering af behandling med homøopati, akupunktur og antroposofisk medicin til forbedring af livskvaliteten for kvinder, der behandles i det offentlige fælles sundhedssystem

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to separate grupper. Begge patientgrupper vil blive evalueret ved hjælp af WHOQOL-BREF spørgeskemaet. Evalueringer vil blive gennemført lige før undersøgelsens påbegyndelse og med seks måneders mellemrum over en periode på et år for i alt tre evalueringer. Gruppe et vil bestå af patienter, der skal påbegynde homøopati eller akupunktur eller antroposofisk medicinsk behandling, og patienter fra gruppe to vil starte på homøopati eller akupunktur eller antroposofisk medicin seks måneder efter studiets begyndelse. Hver af disse tre forskningsgrene vil blive udført uafhængigt (Homeopati versus kontrol; Akupunktur versus kontrol; Antroposofisk medicin versus kontrol). Konventionel medicinsk behandling vil være tilgængelig for alle patienter i begge grupper. Der vil blive udfyldt et datablad på hver patient med data om alder, uddannelsesniveau, civilstand og patientens egen opfattelse af deres helbredstilstand. Under interviewene vil intervieweren ikke have nogen som helst indflydelse på respondenternes svar. Integrative/komplementære eller traditionelle læger deltager ikke i forskningen og vil ikke blive informeret om, hvilke patienter der deltager i dette projekt, og som sådan vil forskningen blive blændet for disse læger. Minitab-software, version 16, blev brugt til prøveberegning gennem modulet Strøm og prøvestørrelse. Prøveberegningsmulighed for parrede t-test før og efter intervention viste behovet for at randomisere 906 patienter: 450 patienter til homøopati-afdelingen (225 patienter i homøopatigruppen og 225 patienter i kontrolgruppen), 228 patienter til akupunkturgrenen (114 patienter i akupunkturgruppen og 114 patienter i kontrolgruppen), og 228 patienter til antroposofisk medicingren (114 patienter i antroposofisk medicingruppe og 114 patienter i kontrolgruppen).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

906

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Rekruttering
        • Federal University of Minas Gerais
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år
  • Patienter med kroniske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 18 år
  • Tidligere behandling med homøopati (for homøopati versus kontrolgren)
  • Tidligere behandling med akupunktur (til akupunktur versus kontrolgren)
  • Tidligere behandling med antroposofisk medicin (for antroposofisk medicin versus kontrolgren)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupunktur
Andet: Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet Bref Spørgeskema

Verdenssundhedsorganisationens Bref (WHOQOL-BREF) spørgeskema vil blive anvendt på tre forskellige tidspunkter: Baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder.

WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk til brug i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.
Aktiv komparator: Homøopati
Andet: Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet Bref Spørgeskema

Verdenssundhedsorganisationens Bref (WHOQOL-BREF) spørgeskema vil blive anvendt på tre forskellige tidspunkter: Baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder.

WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk til brug i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.
Aktiv komparator: Allopati homøopati kontrol
Andet: Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet Bref Spørgeskema

Verdenssundhedsorganisationens Bref (WHOQOL-BREF) spørgeskema vil blive anvendt på tre forskellige tidspunkter: Baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder.

WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk til brug i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.
Aktiv komparator: Allopati akupunktur kontrol
Andet: Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet Bref Spørgeskema

Verdenssundhedsorganisationens Bref (WHOQOL-BREF) spørgeskema vil blive anvendt på tre forskellige tidspunkter: Baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder.

WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk til brug i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.
Aktiv komparator: Antroposofisk medicin
Andet: Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet Bref Spørgeskema

Verdenssundhedsorganisationens Bref (WHOQOL-BREF) spørgeskema vil blive anvendt på tre forskellige tidspunkter: Baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder.

WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk til brug i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.
Aktiv komparator: Allopati antroposofi kontrol
Andet: Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet Bref Spørgeskema

Verdenssundhedsorganisationens Bref (WHOQOL-BREF) spørgeskema vil blive anvendt på tre forskellige tidspunkter: Baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder.

WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk til brug i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22858113.9.0000.5149

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner