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Efecto de la Homeopatía, Acupuntura o Medicina Antroposófica en la Calidad de Vida de la Mujer

2 de mayo de 2017 actualizado por: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Evaluación del tratamiento con homeopatía, acupuntura y medicina antroposófica en la mejora de la calidad de vida de las mujeres atendidas en el Sistema Público Único de Salud

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos separados. Ambos grupos de pacientes serán evaluados mediante el cuestionario WHOQOL-BREF. Las evaluaciones se realizarán justo antes de que comience el estudio ya intervalos de seis meses durante un período de un año para un total de tres evaluaciones. El grupo uno estará formado por pacientes que iniciarán tratamiento de homeopatía o acupuntura o medicina antroposófica y los pacientes del grupo dos iniciarán homeopatía o acupuntura o medicina antroposófica seis meses después del inicio del estudio. Cada una de estas tres ramas de investigación se realizará de forma independiente (Homeopatía versus control; Acupuntura versus control; Medicina Antroposófica versus control). El tratamiento médico convencional estará disponible para todos los pacientes en ambos grupos. De cada paciente se rellenará una ficha con datos de edad, nivel de estudios, estado civil y percepción del propio paciente sobre su estado de salud. Durante las entrevistas el entrevistador no tendrá influencia alguna sobre las respuestas de los encuestados. Los médicos de medicina integral/complementaria o tradicional no participan en la investigación y no serán informados sobre qué pacientes participan en este proyecto, y como tal, la investigación será cegada para estos médicos. Para el cálculo de la muestra se utilizó el software Minitab, versión 16, a través del módulo Potencia y Tamaño de Muestra. La opción de cálculo de muestras para pruebas t pareadas antes y después de la intervención demostró la necesidad de aleatorizar a 906 pacientes: 450 pacientes para la rama de homeopatía (225 pacientes en el grupo de homeopatía y 225 pacientes en el grupo de control), 228 pacientes para la rama de acupuntura (114 pacientes en el grupo de acupuntura y 114 pacientes en el grupo de control), y 228 pacientes para la rama de medicina antroposófica (114 pacientes en el grupo de medicina antroposófica y 114 pacientes en el grupo de control).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

906

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rubens Tavares, MD, PhD
  • Número de teléfono: +5531 3409 9485
  • Correo electrónico: rubens.ufmg@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Reclutamiento
        • Federal University of Minas Gerais
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años
  • Pacientes con enfermedades crónicas

Criterio de exclusión:

  • Mujeres menores de 18 años
  • Tratamiento previo con homeopatía (para homeopatía versus rama de control)
  • Tratamiento previo con acupuntura (para la rama de acupuntura versus control)
  • Tratamiento previo con medicina antroposófica (para medicina antroposófica versus rama control)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acupuntura

El cuestionario de la Organización Mundial de la Salud Bref (WHOQOL-BREF) se aplicará en tres momentos diferentes: basal, a los 6 meses ya los 12 meses.

El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.

Comparador activo: Homeopatía

El cuestionario de la Organización Mundial de la Salud Bref (WHOQOL-BREF) se aplicará en tres momentos diferentes: basal, a los 6 meses ya los 12 meses.

El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.

Comparador activo: Control de la homeopatía alopatía

El cuestionario de la Organización Mundial de la Salud Bref (WHOQOL-BREF) se aplicará en tres momentos diferentes: basal, a los 6 meses ya los 12 meses.

El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.

Comparador activo: Control de acupuntura alopatía

El cuestionario de la Organización Mundial de la Salud Bref (WHOQOL-BREF) se aplicará en tres momentos diferentes: basal, a los 6 meses ya los 12 meses.

El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.

Comparador activo: Medicina antroposófica

El cuestionario de la Organización Mundial de la Salud Bref (WHOQOL-BREF) se aplicará en tres momentos diferentes: basal, a los 6 meses ya los 12 meses.

El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.

Comparador activo: Control de la antroposofía de la alopatía

El cuestionario de la Organización Mundial de la Salud Bref (WHOQOL-BREF) se aplicará en tres momentos diferentes: basal, a los 6 meses ya los 12 meses.

El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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