Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv homeopatie, akupunktury nebo antroposofické medicíny na kvalitu života žen

2. května 2017 aktualizováno: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Hodnocení léčby homeopatií, akupunkturou a antroposofickou medicínou při zlepšování kvality života žen léčených v systému veřejné jednotné zdravotní péče

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou samostatných skupin. Obě skupiny pacientů budou hodnoceny pomocí dotazníku WHOQOL-BREF. Hodnocení budou provedena těsně před zahájením studie a v šestiměsíčních intervalech po dobu jednoho roku, celkem tři hodnocení. Skupinu jedna budou tvořit pacienti, kteří zahájí léčbu homeopatií nebo akupunkturou nebo antroposofickou medicínou a pacienti ze skupiny dvě zahájí homeopatii nebo akupunkturu nebo antroposofickou medicínu šest měsíců po začátku studie. Každá z těchto tří výzkumných větví bude prováděna nezávisle (Homeopatie versus kontrola; Akupunktura versus kontrola; Antroposofická medicína versus kontrola). Konvenční lékařská péče bude dostupná pro všechny pacienty v obou skupinách. U každého pacienta bude vyplněn datový list s údaji o věku, vzdělání, rodinném stavu a pacientově vlastním vnímání svého zdravotního stavu. Během rozhovorů nebude mít tazatel žádný vliv na odpovědi respondentů. Lékaři integrativní/komplementární nebo tradiční medicíny se výzkumu neúčastní a nebudou informováni o tom, kteří pacienti se tohoto projektu účastní, a jako takový bude výzkum pro tyto lékaře zaslepen. Pro výpočet vzorku byl použit software Minitab verze 16 prostřednictvím modulu Výkon a velikost vzorku. Možnost výpočtu vzorku pro párové t-testy před a po intervenci prokázala nutnost randomizace 906 pacientů: 450 pacientů pro homeopatickou větev (225 pacientů v homeopatické skupině a 225 pacientů v kontrolní skupině), 228 pacientů pro akupunkturní větev (114 pacientů v skupina akupunktura a 114 pacientů v kontrolní skupině) a 228 pacientů pro obor antroposofická medicína (114 pacientů ve skupině antroposofické medicíny a 114 pacientů v kontrolní skupině).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

906

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
        • Nábor
        • Federal University of Minas Gerais
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 18 let
  • Pacienti s chronickými nemocemi

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 18 let
  • Předchozí léčba homeopatií (pro homeopatii versus kontrolní větev)
  • Předchozí léčba akupunkturou (pro akupunkturu versus kontrolní větev)
  • Předchozí léčba antroposofickou medicínou (pro antroposofickou medicínu versus kontrolní obor)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akupunktura

Dotazník Světové zdravotnické organizace Bref (WHOQOL-BREF) bude aplikován ve třech různých okamžicích: Výchozí stav, po 6 měsících a po 12 měsících.

Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.

Aktivní komparátor: Homeopatie

Dotazník Světové zdravotnické organizace Bref (WHOQOL-BREF) bude aplikován ve třech různých okamžicích: Výchozí stav, po 6 měsících a po 12 měsících.

Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.

Aktivní komparátor: Kontrola homeopatie alopatie

Dotazník Světové zdravotnické organizace Bref (WHOQOL-BREF) bude aplikován ve třech různých okamžicích: Výchozí stav, po 6 měsících a po 12 měsících.

Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.

Aktivní komparátor: Ovládání akupunktury alopatií

Dotazník Světové zdravotnické organizace Bref (WHOQOL-BREF) bude aplikován ve třech různých okamžicích: Výchozí stav, po 6 měsících a po 12 měsících.

Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.

Aktivní komparátor: Antroposofická medicína

Dotazník Světové zdravotnické organizace Bref (WHOQOL-BREF) bude aplikován ve třech různých okamžicích: Výchozí stav, po 6 měsících a po 12 měsících.

Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.

Aktivní komparátor: Kontrola antroposofie alopatie

Dotazník Světové zdravotnické organizace Bref (WHOQOL-BREF) bude aplikován ve třech různých okamžicích: Výchozí stav, po 6 měsících a po 12 měsících.

Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit