Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ homeopatii, akupunktury lub medycyny antropozoficznej na jakość życia kobiet

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Ocena leczenia homeopatią, akupunkturą i medycyną antropozoficzną w poprawie jakości życia kobiet leczonych w Publicznym Zunifikowanym Systemie Opieki Zdrowotnej

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch odrębnych grup. Obie grupy pacjentów zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza WHOQOL-BREF. Oceny będą przeprowadzane tuż przed rozpoczęciem badania oraz w odstępach sześciomiesięcznych w okresie jednego roku, łącznie dla trzech ocen. Grupa pierwsza będzie składać się z pacjentów, którzy rozpoczną leczenie homeopatią lub akupunkturą lub medycyną antropozoficzną, a pacjenci z grupy drugiej rozpoczną homeopatię lub akupunkturę lub medycynę antropozoficzną sześć miesięcy po rozpoczęciu badania. Każda z tych trzech gałęzi badań będzie prowadzona niezależnie (Homeopatia kontra kontrola; Akupunktura kontra kontrola; Medycyna antropozoficzna kontra kontrola). Konwencjonalne leczenie będzie dostępne dla wszystkich pacjentów w obu grupach. Z każdym pacjentem zostanie wypełniona karta z danymi dotyczącymi wieku, wykształcenia, stanu cywilnego oraz własnego postrzegania stanu zdrowia. Podczas wywiadów ankieter nie będzie miał żadnego wpływu na odpowiedzi respondentów. Lekarze medycyny integracyjnej/komplementarnej lub tradycyjnej nie uczestniczą w badaniach i nie będą informowani o tym, którzy pacjenci biorą udział w tym projekcie, w związku z czym badanie będzie dla tych lekarzy zaślepione. Oprogramowanie Minitab w wersji 16 zostało użyte do obliczenia próbki za pomocą modułu Power and Sample Size. Przykładowa opcja obliczeń dla sparowanych testów t przed i po interwencji wykazała konieczność randomizacji 906 pacjentów: 450 pacjentów do oddziału homeopatii (225 pacjentów w grupie homeopatii i 225 pacjentów w grupie kontrolnej), 228 pacjentów do oddziału akupunktury (114 pacjentów w grupie akupunktury i 114 pacjentów w grupie kontrolnej) oraz 228 pacjentów w dziale medycyny antropozoficznej (114 pacjentów w grupie medycyny antropozoficznej i 114 pacjentów w grupie kontrolnej).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

906

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Minas Gerais
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poniżej 18 roku życia
  • Wcześniejsze leczenie homeopatią (dla homeopatii kontra gałąź kontrolna)
  • Wcześniejsze leczenie akupunkturą (dla akupunktury vs oddział kontrolny)
  • Wcześniejsze leczenie medycyną antropozoficzną (dla medycyny antropozoficznej a gałąź kontrolna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Akupunktura
Inny: Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia

Kwestionariusz Bref Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) zostanie zastosowany w trzech różnych momentach: na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.

Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza w dużych badaniach naukowych lub badaniach klinicznych.
Aktywny komparator: Homeopatia
Inny: Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia

Kwestionariusz Bref Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) zostanie zastosowany w trzech różnych momentach: na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.

Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza w dużych badaniach naukowych lub badaniach klinicznych.
Aktywny komparator: Kontrola homeopatii alopatii
Inny: Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia

Kwestionariusz Bref Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) zostanie zastosowany w trzech różnych momentach: na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.

Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza w dużych badaniach naukowych lub badaniach klinicznych.
Aktywny komparator: Kontrola akupunktury alopatii
Inny: Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia

Kwestionariusz Bref Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) zostanie zastosowany w trzech różnych momentach: na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.

Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza w dużych badaniach naukowych lub badaniach klinicznych.
Aktywny komparator: Medycyna antropozoficzna
Inny: Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia

Kwestionariusz Bref Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) zostanie zastosowany w trzech różnych momentach: na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.

Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza w dużych badaniach naukowych lub badaniach klinicznych.
Aktywny komparator: Kontrola antropozofii allopatii
Inny: Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia

Kwestionariusz Bref Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) zostanie zastosowany w trzech różnych momentach: na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.

Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza w dużych badaniach naukowych lub badaniach klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22858113.9.0000.5149

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj